Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A szülés utáni, diastasis rectus abdominisban szenvedő és nem szenvedő nők általános működésének összehasonlítása (DRA)

2023. január 23. frissítette: Texas Woman's University
A kutatás célja, hogy megvizsgálja a diastasis rectus abdominis hatását a szülés utáni nők általános funkciójára, és meghatározza a teszt-újrateszt megbízhatóságát, valamint a rectusok közötti távolság DRA-ra vonatkozó önértékelő tapintásának validitását távegészségügy segítségével.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

1. lépés: Toborzás

  • A nyomozók toborzási szórólapokat helyeznek el a helyi szülészeti irodákban, a helyi kórházak munkaügyi és szállítási osztályaiban, kiskereskedelmi és napközi intézményekben, valamint a közösségi médiában, például a Facebookon, az Instagramon és a Twitteren.
  • A toborzási szórólapok arra kérik az érdeklődő nőket, hogy küldjenek e-mailt egy hallgatói kutatónak, hogy jelentkezzenek be a kutatási projektbe.

2. lépés: Funkcionális kimenetelre vonatkozó adatok gyűjtése a Szülés utáni funkcionális állapotok jegyzékének (IFSAC) Qualtrics verziójával, egy demográfiai felméréssel, egy numerikus fájdalomjelentési skála, az Oswestry Low Back Pain Disability Questionnaire és a medencefenéki distressz index segítségével.

3. lépés: Minden résztvevővel megbeszélik a találkozó időpontját, hogy egy kutatási asszisztenssel távegészségügyi látogatást tegyenek. A magánjellegű, jelszóval védett Zoom híváson a virtuális látogatás során a résztvevőt a hasfal önértékelő tapintására oktatják, hogy megállapítsák a diastasis rectus abdominis (DRA) jelenlétét vagy hiányát az inter-rectus távolság (IRD) mentén. .

4. lépés: Az első 18 önértékelésű DRA-val rendelkező résztvevő és az első 18 önértékelésű DRA-val nem rendelkező résztvevő, akik Wichitában vagy a környező területeken élnek, egyszeri személyes megerősítő találkozóra kerül sor. A találkozó legfeljebb 15 percig tart, és a WSU Old Town campus A106-os termében történik. A megerősítő időpont során a kutatási asszisztensek kiszűrik a résztvevőt a COVID Pre-Screening Questions Tool eszközzel, írásos beleegyezést kapnak, ellenőrzik a résztvevőt, összegyűjtik a magasságot és a súlyt, a vezető vizsgáló pedig valós idejű ultrahang segítségével megméri a résztvevők hasfalát, mérje meg az IRD-t a PI tapintásos módszerével, és kérje meg a résztvevőt, hogy mutassa be és mérje meg az IRD-t ugyanazzal a tapintási módszerrel, amelyet a távegészségügyi látogatás során használt. Tekintse meg a vírusvédelmi tervet a részletekért, amelyet minden résztvevő és nyomozó követni fog a COVID-19-hez kapcsolódó kockázatok minimalizálása érdekében.

5. lépés: Az adatok bekerülnek az SPSS-be, és megfelelő statisztikai elemzésekkel elemzik.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

150

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Kansas
      • Wichita, Kansas, Egyesült Államok, 67260
        • Toborzás
        • Wichita State University
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Jennifer Celso, DPT
        • Alkutató:
          • Brooke Schutte
        • Alkutató:
          • Amanda Goebel
        • Alkutató:
          • Shayna Karmann
        • Alkutató:
          • Sterling Pray
        • Alkutató:
          • Samantha Reif
        • Alkutató:
          • Shelby Davis
        • Alkutató:
          • Michaela Gerhard
        • Alkutató:
          • B'Aylana Morgan
        • Alkutató:
          • Alexandria Rausch
        • Alkutató:
          • Haylie Schmidt
        • Alkutató:
          • Madelyn Hayes
        • Alkutató:
          • Madisyn Keller
        • Alkutató:
          • Peyton Price
        • Alkutató:
          • Ashley Zane
        • Alkutató:
          • Lauren Zwiesler
        • Alkutató:
          • Sharon Wang-Price, PhD

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (FELNŐTT)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Női

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A nyomozók toborzási szórólapokat helyeznek el a helyi szülészeti irodákban, a helyi kórházak munkaügyi és szállítási osztályaiban, kiskereskedelmi és napközi intézményekben, valamint a közösségi médiában, például a Facebookon, az Instagramon és a Twitteren. A Wichita Állami Egyetem Shocker Blast and Strategic Communications című kiadványában egy bejelentés is szerepel majd. A toborzási szórólapok arra kérik az érdeklődő nőket, hogy küldjenek e-mailt egy kutatási asszisztensnek, hogy jelentkezzenek be a kutatási projektbe.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 18-40 éves nők
  • Szülés után (vaginális szülés után 6-10 héten belül)

Kizárási kritériumok:

  • Nők, akiket jelenleg fizikoterapeuta kezel diastasis rectus abdominis miatt
  • Nők, akiknél magas kockázatú terhesség volt (ágyfekvés, terhességi cukorbetegség, terhesség által kiváltott magas vérnyomás)
  • Nők, akiknek kórtörténetében hasi vagy hátműtét szerepel
  • Nők, akiknek a kórtörténetében kötőszöveti betegség, például Ehlers-Danlos szindróma szerepel

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Szülés utáni nők DRA-val
Azok a résztvevők, akiknél diastasis rectus abdominis diagnosztizáltak
Ez annak megállapítására szolgál, hogy a résztvevő rendelkezik-e a diagnózissal
Ezt a résztvevők egy alcsoportja fogja használni a diagnózis megerősítésére/kizárására
Szülés utáni nők DRA NÉLKÜL
Azok a résztvevők, akiknél nem diagnosztizáltak diastasis rectus abdominis
Ez annak megállapítására szolgál, hogy a résztvevő rendelkezik-e a diagnózissal
Ezt a résztvevők egy alcsoportja fogja használni a diagnózis megerősítésére/kizárására

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Szülés utáni funkcionális állapot leltár
Időkeret: egyszer a szülés utáni 6-10 hét között
Kérdőív, amellyel egy szülés utáni nő működési képességét mérik 5 különböző területen.
egyszer a szülés utáni 6-10 hét között

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Numerikus fájdalomskála
Időkeret: egyszer a szülés utáni 6-10 hét között
0-10 skála a résztvevő számára, hogy azonosítsa a fájdalmas területeket a test különböző régióiban
egyszer a szülés utáni 6-10 hét között
Oswestry derékfájás rokkantsági index
Időkeret: egyszer a szülés utáni 6-10 hét között
Kérdőív annak meghatározására, hogy a résztvevőnek van-e valamilyen fogyatékossága derékfájás esetén
egyszer a szülés utáni 6-10 hét között
Medencefenéki szorongásos index
Időkeret: egyszer a szülés utáni 6-10 hét között
Kérdőív annak meghatározására, hogy a résztvevőnek van-e medencefenéki diszfunkciója
egyszer a szülés utáni 6-10 hét között

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2021. július 2.

Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)

2023. május 1.

A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)

2023. május 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2022. július 7.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. január 23.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2023. február 2.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2023. február 2.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. január 23.

Utolsó ellenőrzés

2023. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • IRB-FY2021-405

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Diastasis Recti

3
Iratkozz fel