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Comparação da função geral entre mulheres no pós-parto com e sem diástase do reto abdominal (DRA)

23 de janeiro de 2023 atualizado por: Texas Woman's University
O objetivo desta pesquisa é examinar os efeitos da diástase do músculo reto abdominal na função geral de mulheres no pós-parto e determinar a confiabilidade teste-reteste e a validade de construção de uma palpação de autoavaliação da distância interrretal para DRA usando telessaúde.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Passo 1: Recrutamento

  • Os investigadores colocarão panfletos de recrutamento em consultórios obstetras locais, unidades de trabalho de parto em hospitais locais, estabelecimentos de varejo e creches e em redes sociais como Facebook, Instagram e Twitter.
  • Os panfletos de recrutamento pedirão às mulheres interessadas que enviem um e-mail a um estudante investigador para se inscrever no projeto de pesquisa.

Etapa 2: Coleta de dados de resultado funcional usando uma versão Qualtrics do Inventário de Estado Funcional Após o Parto (IFSAC), uma pesquisa demográfica, uma escala numérica de relato de dor, o Questionário de Incapacidade de Dor Lombar de Oswestry e o Índice de Dificuldade do Assoalho Pélvico.

Etapa 3: Será agendado um horário de reunião com cada participante para realizar uma visita de telessaúde com um assistente de pesquisa. Durante esta visita virtual em uma chamada de Zoom privada e protegida por senha, o participante será instruído sobre a palpação de autoavaliação da parede abdominal para determinar a presença ou ausência de diástase do músculo reto abdominal (DRA) ao longo da distância interrretal (IRD) .

Etapa 4: Os primeiros 18 participantes com DRA autoavaliado e os primeiros 18 participantes sem DRA autoavaliado, que moram em Wichita ou áreas vizinhas, serão agendados para uma consulta de confirmação presencial única. A consulta durará no máximo 15 minutos e ocorrerá na sala A106 do campus da WSU Old Town. Durante esta consulta de confirmação, os assistentes de pesquisa farão a triagem do participante com a ferramenta de perguntas de pré-triagem COVID, obterão o consentimento informado por escrito, verificarão o participante, coletarão altura e peso e o investigador principal medirá a parede abdominal do participante usando ultrassom em tempo real, meça o IRD usando o método de palpação do PI e peça ao participante para demonstrar e medir o IRD usando o mesmo método de palpação usado na visita de telessaúde. Consulte o plano de proteção contra vírus para obter detalhes que todos os participantes e investigadores seguirão para minimizar os riscos relacionados ao COVID-19).

Etapa 5: Os dados serão inseridos no SPSS e analisados ​​com análises estatísticas apropriadas.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

150

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Kansas
      • Wichita, Kansas, Estados Unidos, 67260
        • Recrutamento
        • Wichita State University
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Jennifer Celso, DPT
        • Subinvestigador:
          • Brooke Schutte
        • Subinvestigador:
          • Amanda Goebel
        • Subinvestigador:
          • Shayna Karmann
        • Subinvestigador:
          • Sterling Pray
        • Subinvestigador:
          • Samantha Reif
        • Subinvestigador:
          • Shelby Davis
        • Subinvestigador:
          • Michaela Gerhard
        • Subinvestigador:
          • B'Aylana Morgan
        • Subinvestigador:
          • Alexandria Rausch
        • Subinvestigador:
          • Haylie Schmidt
        • Subinvestigador:
          • Madelyn Hayes
        • Subinvestigador:
          • Madisyn Keller
        • Subinvestigador:
          • Peyton Price
        • Subinvestigador:
          • Ashley Zane
        • Subinvestigador:
          • Lauren Zwiesler
        • Subinvestigador:
          • Sharon Wang-Price, PhD

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 40 anos (ADULTO)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Os investigadores colocarão panfletos de recrutamento em consultórios obstetras locais, unidades de trabalho de parto em hospitais locais, estabelecimentos de varejo e creches e em redes sociais como Facebook, Instagram e Twitter. Um anúncio também será incluído no Shocker Blast e nas Comunicações Estratégicas da Wichita State University. Os panfletos de recrutamento pedirão às mulheres interessadas que enviem um e-mail a um assistente de pesquisa para se inscrever no projeto de pesquisa.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Mulheres de 18 a 40 anos
  • Pós-parto (dentro de 6-10 semanas após o parto vaginal)

Critério de exclusão:

  • Mulheres que estão atualmente sendo tratadas por um fisioterapeuta para a diástase do reto abdominal
  • Mulheres que tiveram gestações de alto risco (repouso no leito, diabetes gestacional, hipertensão induzida pela gravidez)
  • Mulheres com histórico de cirurgia abdominal ou nas costas
  • Mulheres com história de doença do tecido conjuntivo, como a síndrome de Ehlers-Danlos

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Mulheres pós-parto COM DRA
Participantes com diagnóstico de diástase do reto abdominal
Isso será usado para determinar se o participante tem o diagnóstico
Isso será usado em um subgrupo de participantes para confirmar/excluir um diagnóstico
Mulheres pós-parto SEM DRA
Participantes sem diagnóstico de diástase do reto abdominal
Isso será usado para determinar se o participante tem o diagnóstico
Isso será usado em um subgrupo de participantes para confirmar/excluir um diagnóstico

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Inventário do Estado Funcional após o Parto
Prazo: uma vez entre 6-10 semanas após o parto
Questionário usado para medir a capacidade de uma mulher no pós-parto de funcionar em 5 domínios diferentes.
uma vez entre 6-10 semanas após o parto

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Escala Numérica de Dor
Prazo: uma vez entre 6-10 semanas após o parto
Escala de 0 a 10 para o participante identificar eventuais áreas de dor em várias regiões do corpo
uma vez entre 6-10 semanas após o parto
Índice de incapacidade de dor lombar de Oswestry
Prazo: uma vez entre 6-10 semanas após o parto
Um questionário para determinar se o participante tem alguma deficiência na presença de dor lombar
uma vez entre 6-10 semanas após o parto
Índice de desconforto do assoalho pélvico
Prazo: uma vez entre 6-10 semanas após o parto
Questionário para determinar se o participante tem disfunção do assoalho pélvico
uma vez entre 6-10 semanas após o parto

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

2 de julho de 2021

Conclusão Primária (ANTECIPADO)

1 de maio de 2023

Conclusão do estudo (ANTECIPADO)

1 de maio de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

7 de julho de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

23 de janeiro de 2023

Primeira postagem (REAL)

2 de fevereiro de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

2 de fevereiro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

23 de janeiro de 2023

Última verificação

1 de janeiro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

  • IRB-FY2021-405

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Diástase abdominal

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