Sammenligning av generell funksjon mellom postpartum kvinner med og uten diastase rectus abdominis (DRA)
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Trinn 1: Rekruttering
- Etterforskerne vil plassere rekrutteringsblader på lokale fødselslegekontorer, arbeids- og leveringsenheter i lokale sykehus, detaljhandel og barnehager, og på sosiale medier som Facebook, Instagram og Twitter.
- Rekrutteringsbladene vil be interesserte kvinner om å sende en e-post til en studentetterforsker for å melde seg på forskningsprosjektet.
Trinn 2: Innsamling av funksjonelle utfallsdata ved hjelp av en Qualtrics-versjon av Inventory of Functional Status After Childbirth (IFSAC), en demografisk undersøkelse, en numerisk smerterapporteringsskala, Oswestry Low Back Pain Disability Questionnaire og bekkenbunnsnødindeksen.
Trinn 3: Det vil bli satt opp en møtetid med hver deltaker for å gjennomføre et telehelsebesøk med en forskningsassistent. Under dette virtuelle besøket på en privat, passordbeskyttet Zoom-samtale vil deltakeren bli instruert om selvevaluering palpasjon av bukveggen for å fastslå tilstedeværelse eller fravær av diastasis rectus abdominis (DRA) langs inter-rectus avstanden (IRD) .
Trinn 4: De første 18 deltakerne med egenvurdert DRA og de første 18 deltakerne uten egenvurdert DRA, som bor i Wichita eller omkringliggende områder, vil få en engangsbekreftelsesavtale. Avtalen varer i maksimalt 15 minutter og finner sted på WSU Old Town campusrom A106. Under denne bekreftelsesavtalen vil forskningsassistenter screene deltakeren med COVID Pre-screening Questions Tool, innhente skriftlig informert samtykke, sjekke deltakeren, samle inn høyde og vekt, og hovedetterforskeren vil måle deltakernes bukvegg ved hjelp av sanntids ultralyd, mål IRD ved hjelp av PIs palpasjonsmetode, og be deltakeren demonstrere og måle IRD med samme palpasjonsmetode som ble brukt på telehelsebesøket. Se virusbeskyttelsesplanen for detaljer som alle deltakere og etterforskere vil følge for å minimere risiko knyttet til COVID-19).
Trinn 5: Dataene legges inn i SPSS og analyseres med passende statistiske analyser.
Studietype
Registrering (Forventet)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Kansas
-
Wichita, Kansas, Forente stater, 67260
- Rekruttering
- Wichita State University
-
Ta kontakt med:
- Jennifer Celso, DPT
- Telefonnummer: 316-978-5648
- E-post: jennifer.celso@wichita.edu
-
Hovedetterforsker:
- Jennifer Celso, DPT
-
Underetterforsker:
- Brooke Schutte
-
Underetterforsker:
- Amanda Goebel
-
Underetterforsker:
- Shayna Karmann
-
Underetterforsker:
- Sterling Pray
-
Underetterforsker:
- Samantha Reif
-
Underetterforsker:
- Shelby Davis
-
Underetterforsker:
- Michaela Gerhard
-
Underetterforsker:
- B'Aylana Morgan
-
Underetterforsker:
- Alexandria Rausch
-
Underetterforsker:
- Haylie Schmidt
-
Underetterforsker:
- Madelyn Hayes
-
Underetterforsker:
- Madisyn Keller
-
Underetterforsker:
- Peyton Price
-
Underetterforsker:
- Ashley Zane
-
Underetterforsker:
- Lauren Zwiesler
-
Underetterforsker:
- Sharon Wang-Price, PhD
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Kvinner i alderen 18-40 år
- Postpartum (innen 6-10 uker etter vaginal fødsel)
Ekskluderingskriterier:
- Kvinner som for tiden behandles av en fysioterapeut for deres diastasis rectus abdominis
- Kvinner som hadde høyrisikograviditeter (sengeleie, svangerskapsdiabetes, svangerskapsindusert hypertensjon)
- Kvinner med en historie med abdominal eller ryggkirurgi
- Kvinner med historie med bindevevssykdom som Ehlers-Danlos syndrom
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Postpartum Kvinner MED DRA
Deltakere som har diagnosen diastasis rectus abdominis
|
Dette vil bli brukt til å avgjøre om deltakeren har diagnosen
Dette vil bli brukt i en undergruppe av deltakere for å bekrefte/utelukke en diagnose
|
|
Fødsel kvinner UTEN DRA
Deltakere som ikke har diagnosen diastasis rectus abdominis
|
Dette vil bli brukt til å avgjøre om deltakeren har diagnosen
Dette vil bli brukt i en undergruppe av deltakere for å bekrefte/utelukke en diagnose
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Inventar over funksjonsstatus etter fødsel
Tidsramme: en gang mellom 6-10 uker etter fødselen
|
Spørreskjema brukt til å måle en postpartum kvinnes evne til å fungere innenfor 5 forskjellige domener.
|
en gang mellom 6-10 uker etter fødselen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Numerisk smerteskala
Tidsramme: en gang mellom 6-10 uker etter fødselen
|
0-10 skala for deltakeren for å identifisere eventuelle smerteområder i ulike deler av kroppen
|
en gang mellom 6-10 uker etter fødselen
|
|
Oswestry Low Back Pain Disability Index
Tidsramme: en gang mellom 6-10 uker etter fødselen
|
Et spørreskjema for å avgjøre om deltakeren har noen funksjonshemming i nærvær av korsryggsmerter
|
en gang mellom 6-10 uker etter fødselen
|
|
Bekkenbunnens nødindeks
Tidsramme: en gang mellom 6-10 uker etter fødselen
|
Spørreskjema for å avgjøre om deltakeren har dysfunksjon i bekkenbunnen
|
en gang mellom 6-10 uker etter fødselen
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær fullføring (FORVENTES)
Studiet fullført (FORVENTES)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (FAKTISKE)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- IRB-FY2021-405
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .