Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Srovnání celkové funkce mezi ženami po porodu s diastázou přímého břišního a bez něj (DRA)

23. ledna 2023 aktualizováno: Texas Woman's University
Účelem tohoto výzkumu je prozkoumat účinky diastasis rectus abdominis na celkovou funkci žen po porodu a určit test-retest spolehlivost a konstruktovou validitu sebehodnotící palpace interrektové vzdálenosti pro DRA pomocí telehealth.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Krok 1: Nábor

  • Vyšetřovatelé umístí náborové letáky do místních porodnických kanceláří, pracovních a porodních jednotek v místních nemocnicích, maloobchodech a zařízeních denní péče a na sociální sítě, jako je Facebook, Instagram a Twitter.
  • Náborové letáky požádají ženy, které mají zájem, aby zaslaly e-mail studentskému vyšetřovateli, aby se zapsal do výzkumného projektu.

Krok 2: Sběr dat funkčních výsledků pomocí Qualtrics verze Inventáře funkčního stavu po porodu (IFSAC), demografického průzkumu, číselné škály hlášení bolesti, Oswestry Low Back Pain Disability Questionnaire a indexu tísně pánevního dna.

Krok 3: S každým účastníkem bude stanovena schůzka za účelem provedení návštěvy telehealth s výzkumným asistentem. Během této virtuální návštěvy na soukromém, heslem chráněném Zoom hovoru bude účastník instruován o sebehodnocení prohmatání břišní stěny za účelem zjištění přítomnosti nebo nepřítomnosti diastasis rectus abdominis (DRA) podél interrektální vzdálenosti (IRD) .

Krok 4: Prvních 18 účastníků se sebehodnocením DRA a prvních 18 účastníků bez sebehodnocení DRA, kteří žijí ve Wichitě nebo okolních oblastech, bude naplánováno na jednorázovou osobní potvrzovací schůzku. Schůzka bude trvat maximálně 15 minut a uskuteční se v kampusu WSU Old Town v místnosti A106. Během této potvrzovací schůzky výzkumní asistenti vyšetří účastníka pomocí nástroje pro předběžné vyšetření COVID, získají písemný informovaný souhlas, zkontrolují účastníka, zjistí výšku a váhu a hlavní řešitel změří účastníkům břišní stěnu pomocí ultrazvuku v reálném čase, změřte IRD pomocí palpační metody PI a požádejte účastníka, aby předvedl a změřil IRD pomocí stejné palpační metody, která byla použita při návštěvě telehealth. Podrobnosti naleznete v plánu ochrany proti virům, kterým se budou všichni účastníci a vyšetřovatelé řídit, aby se minimalizovala rizika související s COVID-19).

Krok 5: Data budou vložena do SPSS a analyzována příslušnými statistickými analýzami.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

150

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Kansas
      • Wichita, Kansas, Spojené státy, 67260
        • Nábor
        • Wichita State University
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Jennifer Celso, DPT
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Brooke Schutte
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Amanda Goebel
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Shayna Karmann
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Sterling Pray
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Samantha Reif
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Shelby Davis
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Michaela Gerhard
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • B'Aylana Morgan
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Alexandria Rausch
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Haylie Schmidt
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Madelyn Hayes
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Madisyn Keller
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Peyton Price
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Ashley Zane
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Lauren Zwiesler
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Sharon Wang-Price, PhD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 40 let (DOSPĚLÝ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Vyšetřovatelé umístí náborové letáky do místních porodnických kanceláří, pracovních a porodních jednotek v místních nemocnicích, maloobchodech a zařízeních denní péče a na sociální sítě, jako je Facebook, Instagram a Twitter. Oznámení bude také zahrnuto do Shocker Blast a strategické komunikace Wichita State University. Náborové letáky požádají zainteresované ženy, aby poslaly e-mail výzkumnému asistentovi, aby se zapsal do výzkumného projektu.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Ženy ve věku 18-40 let
  • Po porodu (do 6-10 týdnů po vaginálním porodu)

Kritéria vyloučení:

  • Ženy, které se v současné době léčí u fyzioterapeuta s diastázou přímého břišního svalu
  • Ženy, které měly rizikové těhotenství (lůžko, těhotenská cukrovka, těhotenská hypertenze)
  • Ženy s anamnézou operace břicha nebo zad
  • Ženy s anamnézou onemocnění pojivové tkáně, jako je Ehlers-Danlosův syndrom

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Ženy po porodu S DRA
Účastníci, kteří mají diagnózu diastasis rectus abdominis
Diagnostický test: Self-palpace přes telehealth
To bude použito k určení, zda má účastník diagnózu
Diagnostický test: Ultrazvuk v reálném čase
To bude použito v podskupině účastníků k potvrzení/vyloučení diagnózy
Ženy po porodu BEZ DRA
Účastníci, kteří nemají diagnózu diastasis rectus abdominis
Diagnostický test: Self-palpace přes telehealth
To bude použito k určení, zda má účastník diagnózu
Diagnostický test: Ultrazvuk v reálném čase
To bude použito v podskupině účastníků k potvrzení/vyloučení diagnózy

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Inventarizace funkčního stavu po porodu
Časové okno: jednou mezi 6-10 týdny po porodu
Dotazník používaný k měření schopnosti ženy po porodu fungovat v 5 různých doménách.
jednou mezi 6-10 týdny po porodu

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Numerická stupnice bolesti
Časové okno: jednou mezi 6-10 týdny po porodu
Stupnice 0-10 pro účastníka k identifikaci jakýchkoli oblastí bolesti v různých oblastech těla
jednou mezi 6-10 týdny po porodu
Oswestry Low Back Pain Disability Index
Časové okno: jednou mezi 6-10 týdny po porodu
Dotazník ke zjištění, zda má účastník nějaké postižení v přítomnosti bolesti v kříži
jednou mezi 6-10 týdny po porodu
Index úzkosti pánevního dna
Časové okno: jednou mezi 6-10 týdny po porodu
Dotazník ke zjištění, zda má účastník dysfunkci pánevního dna
jednou mezi 6-10 týdny po porodu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Texas Woman's University

Spolupracovníci

Wichita State University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

2. července 2021

Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)

1. května 2023

Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)

1. května 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

7. července 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

23. ledna 2023

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

2. února 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

2. února 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

23. ledna 2023

Naposledy ověřeno

1. ledna 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • IRB-FY2021-405

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Diastáza Recti

Klinické studie na Self-palpace přes telehealth

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in South Korea

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit