Comparaison de la fonction globale entre les femmes post-partum avec et sans diastasis rectus abdominis (DRA)
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Étape 1 : Recrutement
- Les enquêteurs placeront des dépliants de recrutement dans les bureaux d'obstétriciens locaux, les unités de travail et d'accouchement dans les hôpitaux locaux, les établissements de vente au détail et les garderies, ainsi que sur les médias sociaux tels que Facebook, Instagram et Twitter.
- Les dépliants de recrutement demanderont aux femmes intéressées d'envoyer un courriel à un étudiant chercheur pour s'inscrire au projet de recherche.
Étape 2 : Collecte de données sur les résultats fonctionnels à l'aide d'une version Qualtrics de l'Inventaire de l'état fonctionnel après l'accouchement (IFSAC), d'une enquête démographique, d'une échelle numérique de déclaration de la douleur, du questionnaire d'invalidité sur la douleur au bas du dos d'Oswestry et de l'indice de détresse du plancher pelvien.
Étape 3 : Une heure de rencontre sera fixée avec chaque participant pour effectuer une visite de télésanté avec un assistant de recherche. Au cours de cette visite virtuelle sur un appel Zoom privé et protégé par mot de passe, le participant sera informé de la palpation d'auto-évaluation de la paroi abdominale afin de déterminer la présence ou l'absence de diastasis rectus abdominis (DRA) le long de la distance inter-rectus (IRD) .
Étape 4: Les 18 premiers participants avec DRA auto-évalué et les 18 premiers participants sans DRA auto-évalué, qui vivent à Wichita ou dans les environs, seront programmés pour un rendez-vous de confirmation en personne unique. Le rendez-vous durera au maximum 15 minutes et aura lieu à la salle A106 du campus de la vieille ville de WSU. Au cours de ce rendez-vous de confirmation, les assistants de recherche examineront le participant avec l'outil de questions de présélection COVID, obtiendront un consentement éclairé écrit, enregistreront le participant, recueilleront la taille et le poids, et l'investigateur principal mesurera la paroi abdominale des participants à l'aide d'une échographie en temps réel, mesurer l'IRD en utilisant la méthode de palpation du PI, et demander au participant de démontrer et de mesurer l'IRD en utilisant la même méthode de palpation utilisée lors de la visite de télésanté. Voir le plan de protection contre les virus pour les détails dont tous les participants et enquêteurs suivront afin de minimiser les risques liés à la COVID-19).
Étape 5 : Les données seront saisies dans SPSS et analysées avec des analyses statistiques appropriées.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
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Kansas
-
Wichita, Kansas, États-Unis, 67260
- Recrutement
- Wichita State University
-
Contact:
- Jennifer Celso, DPT
- Numéro de téléphone: 316-978-5648
- E-mail: jennifer.celso@wichita.edu
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Chercheur principal:
- Jennifer Celso, DPT
-
Sous-enquêteur:
- Brooke Schutte
-
Sous-enquêteur:
- Amanda Goebel
-
Sous-enquêteur:
- Shayna Karmann
-
Sous-enquêteur:
- Sterling Pray
-
Sous-enquêteur:
- Samantha Reif
-
Sous-enquêteur:
- Shelby Davis
-
Sous-enquêteur:
- Michaela Gerhard
-
Sous-enquêteur:
- B'Aylana Morgan
-
Sous-enquêteur:
- Alexandria Rausch
-
Sous-enquêteur:
- Haylie Schmidt
-
Sous-enquêteur:
- Madelyn Hayes
-
Sous-enquêteur:
- Madisyn Keller
-
Sous-enquêteur:
- Peyton Price
-
Sous-enquêteur:
- Ashley Zane
-
Sous-enquêteur:
- Lauren Zwiesler
-
Sous-enquêteur:
- Sharon Wang-Price, PhD
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Femmes âgées de 18 à 40 ans
- Post-partum (dans les 6 à 10 semaines suivant l'accouchement vaginal)
Critère d'exclusion:
- Les femmes qui sont actuellement traitées par un physiothérapeute pour leur diastasis rectus abdominis
- Femmes ayant eu des grossesses à haut risque (alitement, diabète gestationnel, hypertension gravidique)
- Femmes ayant des antécédents de chirurgie abdominale ou dorsale
- Femmes ayant des antécédents de maladie du tissu conjonctif comme le syndrome d'Ehlers-Danlos
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Femmes post-partum AVEC DRA
Participants qui ont le diagnostic de diastasis rectus abdominis
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Cela sera utilisé pour déterminer si le participant a le diagnostic
Cela sera utilisé dans un sous-groupe de participants pour confirmer / exclure un diagnostic
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Femmes post-partum SANS DRA
Participants qui n'ont pas reçu de diagnostic de diastasis rectus abdominis
|
Cela sera utilisé pour déterminer si le participant a le diagnostic
Cela sera utilisé dans un sous-groupe de participants pour confirmer / exclure un diagnostic
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Inventaire de l'état fonctionnel après l'accouchement
Délai: une fois entre 6 et 10 semaines après l'accouchement
|
Questionnaire utilisé pour mesurer la capacité d'une femme post-partum à fonctionner dans 5 domaines différents.
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une fois entre 6 et 10 semaines après l'accouchement
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Échelle numérique de la douleur
Délai: une fois entre 6 et 10 semaines après l'accouchement
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Échelle de 0 à 10 permettant au participant d'identifier les zones de douleur dans diverses régions du corps
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une fois entre 6 et 10 semaines après l'accouchement
|
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Indice d'invalidité de la lombalgie d'Oswestry
Délai: une fois entre 6 et 10 semaines après l'accouchement
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Un questionnaire pour déterminer si le participant a un handicap en présence de lombalgie
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une fois entre 6 et 10 semaines après l'accouchement
|
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Indice de détresse du plancher pelvien
Délai: une fois entre 6 et 10 semaines après l'accouchement
|
Questionnaire pour déterminer si le participant a un dysfonctionnement du plancher pelvien
|
une fois entre 6 et 10 semaines après l'accouchement
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
Achèvement primaire (ANTICIPÉ)
Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (RÉEL)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- IRB-FY2021-405
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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