Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kokonaistoiminnan vertailu synnytyksen jälkeisten naisten välillä, joilla on diastasis rectus abdominis ja ilman sitä (DRA)

maanantai 23. tammikuuta 2023 päivittänyt: Texas Woman's University
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia diastasis rectus abdominiksen vaikutuksia synnyttäneiden naisten yleiseen toimintaan ja määrittää testi-uudelleentestien luotettavuus ja konstruoida peräsuolen välisen etäisyyden DRA:n itsearvioinnin validiteetti etäterveyden avulla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Vaihe 1: Rekrytointi

  • Tutkijat sijoittavat rekrytointilehtisiä paikallisiin synnytyslääkäreiden toimistoihin, paikallisten sairaaloiden työ- ja toimitusyksiköihin, vähittäiskauppa- ja päiväkoteihin sekä sosiaaliseen mediaan, kuten Facebookiin, Instagramiin ja Twitteriin.
  • Rekrytointilehtiset pyytävät kiinnostuneita naisia ​​lähettämään sähköpostia opiskelijatutkijalle ilmoittautuakseen tutkimusprojektiin.

Vaihe 2: Toiminnallisten tulostietojen kerääminen käyttämällä Qualtrics-versiota Inventory of Functional Status After Childborth (IFSAC), demografista tutkimusta, numeerista kivunraportointiasteikkoa, Oswestryn alaselkäkipuvammaisuuskyselyä ja lantionpohjan ahdinkoindeksiä.

Vaihe 3: Jokaisen osallistujan kanssa sovitaan tapaamisaika etäterveysvierailulle tutkimusassistentin kanssa. Tämän virtuaalivierailun aikana yksityisellä, salasanalla suojatulla Zoom-puhelulla osallistujaa ohjataan vatsan seinämän tunnustelun itsearviointiin, jotta voidaan määrittää diastasis rectus abdominiksen (DRA) olemassaolo tai puuttuminen peräsuolen välisellä etäisyydellä (IRD) .

Vaihe 4: Ensimmäiset 18 osallistujaa, joilla on itsearvioitu DRA, ja ensimmäiset 18 osallistujaa, joilla ei ole itsearvioitunutta DRA:ta ja jotka asuvat Wichitassa tai lähialueilla, järjestetään kertaluonteiselle henkilökohtaiselle vahvistuskäynnille. Tapaaminen kestää enintään 15 minuuttia ja tapahtuu WSU:n Vanhankaupungin kampushuoneessa A106. Tämän varmistusajan aikana tutkimusassistentit seulovat osallistujan COVID Pre-screening Questions Tool -työkalulla, hankkivat kirjallisen suostumuksen, tarkistavat osallistujan, keräävät pituuden ja painon, ja päätutkija mittaa osallistujien vatsan seinämän reaaliaikaisella ultraäänellä, mittaa IRD PI:n tunnustelumenetelmällä ja pyydä osallistujaa osoittamaan ja mittaamaan IRD käyttämällä samaa tunnustelumenetelmää, jota käytettiin etäterveyskäynnillä. Katso lisätietoja virustorjuntasuunnitelmasta, jota kaikki osallistujat ja tutkijat noudattavat COVID-19:ään liittyvien riskien minimoimiseksi.

Vaihe 5: Tiedot syötetään SPSS:ään ja analysoidaan asianmukaisilla tilastollisilla analyyseillä.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

150

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Kansas
      • Wichita, Kansas, Yhdysvallat, 67260
        • Rekrytointi
        • Wichita State University
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Jennifer Celso, DPT
        • Alatutkija:
          • Brooke Schutte
        • Alatutkija:
          • Amanda Goebel
        • Alatutkija:
          • Shayna Karmann
        • Alatutkija:
          • Sterling Pray
        • Alatutkija:
          • Samantha Reif
        • Alatutkija:
          • Shelby Davis
        • Alatutkija:
          • Michaela Gerhard
        • Alatutkija:
          • B'Aylana Morgan
        • Alatutkija:
          • Alexandria Rausch
        • Alatutkija:
          • Haylie Schmidt
        • Alatutkija:
          • Madelyn Hayes
        • Alatutkija:
          • Madisyn Keller
        • Alatutkija:
          • Peyton Price
        • Alatutkija:
          • Ashley Zane
        • Alatutkija:
          • Lauren Zwiesler
        • Alatutkija:
          • Sharon Wang-Price, PhD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 40 vuotta (AIKUINEN)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Tutkijat sijoittavat rekrytointilehtisiä paikallisiin synnytyslääkäreiden toimistoihin, paikallisten sairaaloiden työ- ja toimitusyksiköihin, vähittäiskauppa- ja päiväkoteihin sekä sosiaaliseen mediaan, kuten Facebookiin, Instagramiin ja Twitteriin. Ilmoitus sisällytetään myös Wichita State Universityn Shocker Blast and Strategic Communications -ohjelmaan. Rekrytointilehtiset pyytävät kiinnostuneita naisia ​​lähettämään sähköpostia tutkimusavustajalle ilmoittautuakseen tutkimusprojektiin.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Naiset 18-40v
  • Synnytyksen jälkeen (6-10 viikon sisällä emättimen synnytyksestä)

Poissulkemiskriteerit:

  • Naiset, joita tällä hetkellä hoitaa fysioterapeutti diastasis rectus abdominiksen vuoksi
  • Naiset, joilla on ollut suuri riskiraskaus (vuodepaikka, raskausdiabetes, raskauden aiheuttama verenpainetauti)
  • Naiset, joilla on ollut vatsan tai selkäleikkaus
  • Naiset, joilla on aiemmin ollut sidekudossairaus, kuten Ehlers-Danlosin oireyhtymä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Synnytyksen jälkeiset naiset DRA:n kanssa
Osallistujat, joilla on diastasis rectus abdominis
Tätä käytetään sen määrittämiseen, onko osallistujalla diagnoosi
Tätä käytetään osallistujien alaryhmässä diagnoosin vahvistamiseksi/sulkemiseksi pois
Synnytyksen jälkeiset naiset ILMAN DRA:ta
Osallistujat, joilla ei ole diastasis rectus abdominis -diagnoosia
Tätä käytetään sen määrittämiseen, onko osallistujalla diagnoosi
Tätä käytetään osallistujien alaryhmässä diagnoosin vahvistamiseksi/sulkemiseksi pois

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Synnytyksen jälkeinen toimintatila
Aikaikkuna: kerran 6-10 viikon kuluttua synnytyksestä
Kyselylomakkeella mitattiin synnyttäneen naisen kykyä toimia viidellä eri alueella.
kerran 6-10 viikon kuluttua synnytyksestä

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Numeerinen kipuasteikko
Aikaikkuna: kerran 6-10 viikon kuluttua synnytyksestä
0-10 asteikolla osallistuja tunnistaa kivun alueet kehon eri alueilla
kerran 6-10 viikon kuluttua synnytyksestä
Oswestryn alaselkäkipujen vammaisuusindeksi
Aikaikkuna: kerran 6-10 viikon kuluttua synnytyksestä
Kyselylomake, jolla määritetään, onko osallistujalla jokin vamma alaselkäkivun vuoksi
kerran 6-10 viikon kuluttua synnytyksestä
Lantionpohjan ahdistusindeksi
Aikaikkuna: kerran 6-10 viikon kuluttua synnytyksestä
Kyselylomake sen selvittämiseksi, onko osallistujalla lantionpohjan toimintahäiriö
kerran 6-10 viikon kuluttua synnytyksestä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Yhteistyökumppanit

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Perjantai 2. heinäkuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)

Maanantai 1. toukokuuta 2023

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Maanantai 1. toukokuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 7. heinäkuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 23. tammikuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Torstai 2. helmikuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Torstai 2. helmikuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 23. tammikuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. tammikuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • IRB-FY2021-405

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Diastasis Recti

3
Tilaa