- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05709704
복직근이개를 동반한 산후 여성과 그렇지 않은 여성의 전반적인 기능 비교 (DRA)
연구 개요
상세 설명
1단계: 채용
- 조사관은 지역 산부인과 사무실, 지역 병원의 분만실, 소매점 및 탁아 시설, Facebook, Instagram, Twitter와 같은 소셜 미디어 매장에 모집 전단지를 게시할 것입니다.
- 모집 전단지는 관심있는 여성에게 연구 프로젝트에 등록하기 위해 학생 조사관에게 이메일을 보내도록 요청할 것입니다.
2단계: Qualtrics 버전의 출산 후 기능 상태 목록(IFSAC), 인구통계학적 설문조사, 숫자 통증 보고 척도, Oswestry 요통 장애 설문지 및 골반저 고통 지수를 사용하여 기능적 결과 데이터 수집.
3단계: 연구 조교와 함께 원격 의료 방문을 수행하기 위해 모든 참가자와 회의 시간이 설정됩니다. 비밀 번호로 보호되는 Zoom 통화를 통한 이 가상 방문 중에 참가자는 복직근 간 거리(IRD)를 따라 복직근 이개(DRA)의 유무를 확인하기 위해 복벽의 자가 평가 촉진에 대해 지시를 받습니다. .
4단계: 위치타 또는 주변 지역에 거주하는 자가 평가 DRA가 있는 최초 18명의 참가자와 자가 평가 DRA가 없는 최초 18명의 참가자는 1회 직접 확인 예약을 받게 됩니다. 약속은 최대 15분 동안 지속되며 WSU Old Town 캠퍼스 룸 A106에서 이루어집니다. 이 확인 약속 동안 연구 보조원은 COVID 사전 선별 질문 도구로 참가자를 선별하고, 서면 동의를 얻고, 참가자를 확인하고, 신장과 체중을 수집하고, 수석 조사관은 실시간 초음파를 사용하여 참가자 복벽을 측정합니다. PI의 촉진 방법을 사용하여 IRD를 측정하고 참가자에게 원격 의료 방문에 사용된 것과 동일한 촉진 방법을 사용하여 IRD를 시연하고 측정하도록 요청합니다. COVID-19와 관련된 위험을 최소화하기 위해 모든 참가자와 조사자가 따를 자세한 내용은 바이러스 보호 계획을 참조하십시오.
5단계: 데이터가 SPSS에 입력되고 적절한 통계 분석을 통해 분석됩니다.
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
연구 장소
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Kansas
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Wichita, Kansas, 미국, 67260
- 모병
- Wichita State University
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연락하다:
- Jennifer Celso, DPT
- 전화번호: 316-978-5648
- 이메일: jennifer.celso@wichita.edu
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수석 연구원:
- Jennifer Celso, DPT
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부수사관:
- Brooke Schutte
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부수사관:
- Amanda Goebel
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부수사관:
- Shayna Karmann
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부수사관:
- Sterling Pray
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부수사관:
- Samantha Reif
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부수사관:
- Shelby Davis
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부수사관:
- Michaela Gerhard
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부수사관:
- B'Aylana Morgan
-
부수사관:
- Alexandria Rausch
-
부수사관:
- Haylie Schmidt
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부수사관:
- Madelyn Hayes
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부수사관:
- Madisyn Keller
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부수사관:
- Peyton Price
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부수사관:
- Ashley Zane
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부수사관:
- Lauren Zwiesler
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부수사관:
- Sharon Wang-Price, PhD
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 18~40세 여성
- 산후(질 분만 후 6~10주 이내)
제외 기준:
- 복직근이개로 현재 물리치료사에게 치료를 받고 있는 여성
- 임신 위험이 높은 여성(침상 안정, 임신성 당뇨병, 임신성 고혈압)
- 복부 또는 허리 수술의 병력이 있는 여성
- 엘러스-단로스 증후군과 같은 결합 조직 질환의 병력이 있는 여성
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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DRA가 있는 산후 여성
복직근이개 진단을 받은 참가자
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참가자가 진단을 받았는지 확인하는 데 사용됩니다.
이것은 참가자의 하위 그룹에서 진단을 확인/배제하는 데 사용됩니다.
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DRA가 없는 산후 여성
복직근이개 진단을 받지 않은 참가자
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참가자가 진단을 받았는지 확인하는 데 사용됩니다.
이것은 참가자의 하위 그룹에서 진단을 확인/배제하는 데 사용됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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출산 후 기능적 상태 목록
기간: 산후 6~10주 사이에 1회
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산후 여성의 5가지 영역 내에서 기능하는 능력을 측정하는 데 사용되는 설문지.
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산후 6~10주 사이에 1회
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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숫자 통증 척도
기간: 산후 6~10주 사이에 1회
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참가자가 신체의 다양한 부위에서 통증 부위를 식별할 수 있는 0-10 척도
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산후 6~10주 사이에 1회
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Oswestry 요통 장애 지수
기간: 산후 6~10주 사이에 1회
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요통이 있는 참가자에게 장애가 있는지 확인하기 위한 설문지
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산후 6~10주 사이에 1회
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골반저 고통 지수
기간: 산후 6~10주 사이에 1회
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참가자에게 골반저 기능 장애가 있는지 확인하기 위한 설문지
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산후 6~10주 사이에 1회
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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