Jämförelse av övergripande funktion mellan kvinnor efter förlossningen med och utan diastas Rectus Abdominis (DRA)
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Steg 1: Rekrytering
- Utredarna kommer att placera rekryteringsblad på lokala förlossningsläkarkontor, arbets- och förlossningsenheter på lokala sjukhus, butiker och daghem och på sociala medier som Facebook, Instagram och Twitter.
- Rekryteringsbladen kommer att be intresserade kvinnor att skicka e-post till en studentutredare för att anmäla sig till forskningsprojektet.
Steg 2: Insamling av funktionella resultatdata med hjälp av en Qualtrics-version av Inventory of Functional Status After Childbirth (IFSAC), en demografisk undersökning, en numerisk smärtrapporteringsskala, Oswestry Low Back Pain Disability Questionnaire och Bäckenbottennödindex.
Steg 3: En mötestid kommer att fastställas med varje deltagare för att genomföra ett telehälsobesök med en forskningsassistent. Under detta virtuella besök på ett privat, lösenordsskyddat Zoom-samtal kommer deltagaren att instrueras om självutvärdering av palpation av bukväggen för att fastställa närvaron eller frånvaron av diastasis rectus abdominis (DRA) längs inter-rectus distansen (IRD) .
Steg 4: De första 18 deltagarna med självutvärderad DRA och de första 18 deltagarna utan självskattad DRA, som bor i Wichita eller omgivande områden, kommer att bokas för ett engångsmöte för personlig bekräftelse. Utnämningen kommer att pågå i högst 15 minuter och sker på WSU Old Town campusrum A106. Under denna bekräftelse kommer forskningsassistenter att screena deltagaren med COVID Pre-screening Questions Tool, erhålla skriftligt informerat samtycke, kontrollera deltagaren, samla in längd och vikt, och huvudutredaren kommer att mäta deltagarnas bukvägg med hjälp av ultraljud i realtid, mät IRD med hjälp av PI:s palpationsmetod och be deltagaren att demonstrera och mäta IRD med samma palpationsmetod som användes vid telehälsobesöket. Se virusskyddsplanen för detaljer som alla deltagare och utredare kommer att följa för att minimera risker relaterade till covid-19).
Steg 5: Data kommer att läggas in i SPSS och analyseras med lämpliga statistiska analyser.
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Kansas
-
Wichita, Kansas, Förenta staterna, 67260
- Rekrytering
- Wichita State University
-
Kontakt:
- Jennifer Celso, DPT
- Telefonnummer: 316-978-5648
- E-post: jennifer.celso@wichita.edu
-
Huvudutredare:
- Jennifer Celso, DPT
-
Underutredare:
- Brooke Schutte
-
Underutredare:
- Amanda Goebel
-
Underutredare:
- Shayna Karmann
-
Underutredare:
- Sterling Pray
-
Underutredare:
- Samantha Reif
-
Underutredare:
- Shelby Davis
-
Underutredare:
- Michaela Gerhard
-
Underutredare:
- B'Aylana Morgan
-
Underutredare:
- Alexandria Rausch
-
Underutredare:
- Haylie Schmidt
-
Underutredare:
- Madelyn Hayes
-
Underutredare:
- Madisyn Keller
-
Underutredare:
- Peyton Price
-
Underutredare:
- Ashley Zane
-
Underutredare:
- Lauren Zwiesler
-
Underutredare:
- Sharon Wang-Price, PhD
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Kvinnor i åldrarna 18-40 år
- Postpartum (inom 6-10 veckor efter vaginal förlossning)
Exklusions kriterier:
- Kvinnor som för närvarande behandlas av en sjukgymnast för sin diastasis rectus abdominis
- Kvinnor som hade högriskgraviditeter (sängvila, graviditetsdiabetes, graviditetsinducerad hypertoni)
- Kvinnor med en historia av buk- eller ryggkirurgi
- Kvinnor med anamnes på bindvävssjukdom som Ehlers-Danlos syndrom
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Kvinnor efter förlossningen MED DRA
Deltagare som har diagnosen diastasis rectus abdominis
|
Detta kommer att användas för att avgöra om deltagaren har diagnosen
Detta kommer att användas i en undergrupp av deltagare för att bekräfta/utesluta en diagnos
|
|
Postpartum Kvinnor UTAN DRA
Deltagare som inte har diagnosen diastasis rectus abdominis
|
Detta kommer att användas för att avgöra om deltagaren har diagnosen
Detta kommer att användas i en undergrupp av deltagare för att bekräfta/utesluta en diagnos
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Inventering av funktionell status efter förlossning
Tidsram: en gång mellan 6-10 veckor efter förlossningen
|
Enkät som används för att mäta en postpartum kvinnas förmåga att fungera inom 5 olika domäner.
|
en gång mellan 6-10 veckor efter förlossningen
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Numerisk smärtskala
Tidsram: en gång mellan 6-10 veckor efter förlossningen
|
0-10 skala för deltagaren för att identifiera eventuella smärtområden i olika delar av kroppen
|
en gång mellan 6-10 veckor efter förlossningen
|
|
Oswestry Low Back Pain Disability Index
Tidsram: en gång mellan 6-10 veckor efter förlossningen
|
Ett frågeformulär för att avgöra om deltagaren har något funktionshinder i närvaro av ländryggssmärta
|
en gång mellan 6-10 veckor efter förlossningen
|
|
Bäckenbottennödindex
Tidsram: en gång mellan 6-10 veckor efter förlossningen
|
Enkät för att avgöra om deltagaren har dysfunktion i bäckenbotten
|
en gång mellan 6-10 veckor efter förlossningen
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)
Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (FAKTISK)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- IRB-FY2021-405
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .