有无腹直肌分离症产后妇女整体功能比较 (DRA)
2023年1月23日 更新者：Texas Woman's University
本研究的目的是检查腹直肌分离对产后妇女整体功能的影响，并确定重测信度和使用远程医疗对 DRA 直肌间距离的自我评估触诊的有效性。
研究概览
详细说明
第一步：招聘
- 调查人员将在当地产科办公室、当地医院的分娩和分娩单位、零售和日托机构以及 Facebook、Instagram 和 Twitter 等社交媒体上张贴招聘传单。
- 招聘传单将要求感兴趣的女性给学生调查员发送电子邮件，以注册该研究项目。
第 2 步：使用分娩后功能状态清单 (IFSAC) 的 Qualtrics 版本、人口统计调查、数字疼痛报告量表、Oswestry 腰痛残疾问卷和骨盆底痛苦指数收集功能结果数据。
第 3 步：将为每位参与者安排会议时间，与研究助理一起进行远程医疗访问。 在此通过密码保护的私人 Zoom 通话虚拟访问期间，将指导参与者进行腹壁的自我评估触诊，以确定腹直肌间距离 (IRD) 是否存在腹直肌舒张 (DRA) .
第 4 步：居住在威奇托或周边地区的前 18 名进行了自我评估 DRA 的参与者和前 18 名没有进行自我评估 DRA 的参与者将被安排进行一次性的亲自确认预约。 预约将持续最多 15 分钟，并在 WSU 旧城区校区 A106 房间进行。 在此确认任命期间，研究助理将使用 COVID 预筛选问题工具筛选参与者，获得书面知情同意书，检查参与者，收集身高和体重，主要研究者将使用实时超声测量参与者腹壁，使用 PI 的触诊方法测量 IRD，并要求参与者使用与远程医疗访问相同的触诊方法来演示和测量 IRD。 有关详细信息，请参阅病毒保护计划，所有参与者和调查人员都将遵循该计划，以最大程度地减少与 COVID-19 相关的风险）。
第 5 步：将数据输入 SPSS 并使用适当的统计分析进行分析。
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
150
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Kansas
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Wichita、Kansas、美国、67260
- 招聘中
- Wichita State University
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接触：
- Jennifer Celso, DPT
- 电话号码：316-978-5648
- 邮箱：jennifer.celso@wichita.edu
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首席研究员：
- Jennifer Celso, DPT
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副研究员：
- Brooke Schutte
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副研究员：
- Amanda Goebel
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副研究员：
- Shayna Karmann
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副研究员：
- Sterling Pray
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副研究员：
- Samantha Reif
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副研究员：
- Shelby Davis
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副研究员：
- Michaela Gerhard
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副研究员：
- B'Aylana Morgan
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副研究员：
- Alexandria Rausch
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副研究员：
- Haylie Schmidt
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副研究员：
- Madelyn Hayes
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副研究员：
- Madisyn Keller
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副研究员：
- Peyton Price
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副研究员：
- Ashley Zane
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副研究员：
- Lauren Zwiesler
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副研究员：
- Sharon Wang-Price, PhD
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 40年 (成人)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
女性
取样方法
非概率样本
研究人群
调查人员将在当地产科办公室、当地医院的分娩和分娩单位、零售和日托机构以及 Facebook、Instagram 和 Twitter 等社交媒体上张贴招聘传单。
威奇托州立大学 Shocker Blast 和 Strategic Communications 也将发布公告。
招聘传单将要求感兴趣的女性给研究助理发电子邮件，以注册该研究项目。
描述
纳入标准：
- 18-40岁的女性
- 产后（阴道分娩后 6-10 周内）
排除标准：
- 目前正在接受物理治疗师治疗腹直肌分离症的女性
- 高危妊娠妇女（卧床、妊娠糖尿病、妊娠高血压）
- 有腹部或背部手术史的女性
- 有结缔组织病史的女性，如 Ehlers-Danlos 综合征
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
患有 DRA 的产后女性
诊断为腹直肌分离症的参与者
|
这将用于确定参与者是否有诊断
这将用于一组参与者以确认/排除诊断
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没有 DRA 的产后妇女
未诊断为腹直肌分离症的参与者
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这将用于确定参与者是否有诊断
这将用于一组参与者以确认/排除诊断
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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产后功能状态量表
大体时间：产后 6-10 周之间 1 次
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问卷用于衡量产后妇女在 5 个不同领域内发挥作用的能力。
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产后 6-10 周之间 1 次
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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数字疼痛量表
大体时间：产后 6-10 周之间 1 次
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0-10 级供参与者识别身体各个部位的任何疼痛区域
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产后 6-10 周之间 1 次
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Oswestry 腰痛残疾指数
大体时间：产后 6-10 周之间 1 次
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一份调查问卷，以确定参与者在腰痛的情况下是否有任何残疾
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产后 6-10 周之间 1 次
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盆底窘迫指数
大体时间：产后 6-10 周之间 1 次
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确定参与者是否患有盆底功能障碍的问卷
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产后 6-10 周之间 1 次
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年7月2日
初级完成 (预期的)
2023年5月1日
研究完成 (预期的)
2023年5月1日
研究注册日期
首次提交
2022年7月7日
首先提交符合 QC 标准的
2023年1月23日
首次发布 (实际的)
2023年2月2日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年2月2日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年1月23日
最后验证
2023年1月1日
更多信息
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