リアリティモニタリング (MORDOR)
現実とドーパミンのモニタリング: 薬理学的研究
現実監視は、情報が環境内で知覚されたのか、それとも単に想像されたのかを判断する能力を特徴づけます。 現実監視能力の障害は、統合失調症患者やパーキンソン病患者の幻覚と関連しているとされています。
研究者らは、ドーパミン作動性（DA）伝達と現実監視との間に関連性があると仮説を立てています。
調査の概要
詳細な説明
この仮説は文献にあるいくつかの研究に基づいています。1) DA 伝達異常は統合失調症とパーキンソン病の両方で観察されます。 2) DA アゴニストは幻覚を誘発する可能性があります。 3) DA アンタゴニストは、統合失調症患者の幻覚を軽減し、現実監視能力を向上させます。 さらに、中皮質大脳辺縁系の接続性、皮質下の DA 送信、および現実モニタリングの間の関連性も示唆しており、研究者らは、前頭側頭経頭蓋直流刺激 (tDCS) が次のような効果をもたらすことを示しました。
- 一方で、健康なボランティアや患者の現実監視パフォーマンスを調節する。
- 一方、皮質下のDA放出を誘導します。 しかし、これまでのところ、DA 送信と現実監視の間の直接的な関係を調査した研究はまだありません。
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：JEROME BRUNELIN
- 電話番号：0033437915565
- メール：jerome.brunelin@ch-le-vinatier.fr
研究連絡先のバックアップ
- 名前：VERONIQUE VIAL
- 電話番号：0033437915522
- メール：veronique.vial@ch-le-vinatier.fr
研究場所
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Bron、フランス、69678
- 募集
- Centre Hospitalier Le Vinatier
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コンタクト：
- Marine Mondino
- 電話番号：+33 0437915565
- メール：marine.mondino@ch-le-vinatier.fr
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コンタクト：
- Jérôme Brunelin
- 電話番号：+33 0437915297
- メール：jerome.brunelin@ch-le-vinatier.fr
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副調査官：
- Jerome Brunelin
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 書面によるインフォームドコンセントを与えた健康なボランティア
- 18歳から45歳までの男女
- 正常な視力または矯正視力
- フランス語または母国語のフランス語に堪能であること
- 健康保険に加入していること
除外基準:
- 書面によるインフォームドコンセントを与えた健康なボランティア
- 18歳から45歳までの男女
- 正常な視力または矯正視力
- フランス語または母国語のフランス語に堪能であること
- 健康保険に加入していること
- 被験者の同意または拒否の不許容性
- 作業記憶障害（MMSEスコア<23で管理）
- 過去または現在の精神疾患または身体疾患（ミニ国際神経精神医学面接、MINIで管理されるもの）
- 過去または現在の神経学的状態
- 頭蓋脳外傷、動脈性低血圧または高血圧、心臓病または重篤な病状の病歴
- カリウム投与量の異常（3.1 mmol/L未満または4.9 mmol/L以上）
- 異常な心電図
- 第一親等親戚における統合失調症または双極性障害の病歴
- 各セッションの少なくとも24時間前のアルコール摂取とカフェイン摂取
- 避妊薬を除く薬物療法
- 心臓病または重篤な病状
- 妊娠（妊娠自動検査で確認）、授乳中、または不十分な避妊措置（予防措置）
- 過去6か月間の娯楽用薬物の摂取
- -治験薬およびその賦形剤のいずれかに対する既知の感受性
- 乳糖不耐症
- ポルフィリン症
- 肝不全
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：基礎科学
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：ドーパミン前駆体
最初の条件では、ボランティアはドーパミン (DA) 前駆体 (L-ドーパ、100 mg) を受け取ります。
L-ドーパは、生物学的利用能を高めるために25mgの芳香族アミノ酸デカルボキシラーゼ阻害剤（ベンセラジド）と組み合わされ、副作用のリスクを最小限に抑えるために10mgのドンペリドン（DAの末梢拮抗薬）と組み合わされます。
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最初の条件では、ボランティアは100mgのL-ドーパ、25mgの芳香族アミノ酸デカルボキシラーゼ阻害剤（ベンセラジド）、および10mgのドンペリドンを投与されます。 2番目の条件では、ボランティアにはスルピリド800mgが投与されます。 3 番目の条件では、ボランティアはプラセボを受け取ります。現実監視のパフォーマンスは、標準化されたタスクで評価されます。 ワーキングメモリはn-backタスクで評価されます。 自己モニタリングのパフォーマンスは、話者が発話中に聴覚フィードバックをモニタリングする発話生成実験中に観察されます。 音声ベイズ推論: このタスクは、音声処理に対する事前の影響を調査する自作のタスクです。 被験者は、曖昧な聴覚刺激の中の音声を識別することが求められます。 視覚的ベイジアン推論: このタスクでは、視覚処理に対する事前の影響を調査します。 被験者は顔と家の間のモーフを認識することが求められます。 |
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アクティブコンパレータ：D2アンタゴニスト
2番目の条件では、ボランティアはD2拮抗薬（スルピリド、800mg）を投与されます。
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2番目の条件では、ボランティアはスルピリド800mgを投与されます。
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プラセボコンパレーター：プラセボ
3 番目の条件では、ボランティアはプラセボ (乳糖) を受け取ります。
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3 番目の条件では、ボランティアはプラセボを受け取ります。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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現実監視パフォーマンス
時間枠：一か月
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研究者の研究室で開発、検証、使用された行動タスクで測定されます。 メモリ検索フェーズでは、エンコード中に提示された 32 ワードと 16 の新しいワードを含む 48 ワードが提示されます。 被験者は、それぞれの単語が以前に聞いたものなのか、想像したものなのか、新しいものなのかを識別する必要があります。 3 つの単語リストが使用され、物質の状態 (L-ドーパ、スルピリド、プラセボ) に応じてランダムに割り当てられます。 各言語リストには、「想像して聞く」エンコード条件を含む 16 個の項目と、「聞く」エンコード条件を含む 16 個の項目が含まれます。 2 つの関心のある変数を含む 1 つの尺度が、主な評価基準を説明します。
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一か月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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現実監視タスクでの反応時間と現実監視応答に対する主観的信頼度評価のスコア
時間枠：一か月
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現実監視に関しては、調査員が現実監視タスクでの反応時間と現実監視反応に対する主観的信頼度評価のスコアも測定する単一のテストです。
関心のある変数は、信頼性の高い不正確な音源認識応答の数になります。
研究者は最終的に、「想像した」または「聞いた」各単語の鮮明さを 0 から 100 までの Visual Analogue Scale (VAS) で測定します。
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一か月
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その他の認知タスク
時間枠：一か月
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同じテストで、研究者は、n-back 作業記憶タスクでの正解/不正解の数と反応時間を測定します。
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一か月
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協力者と研究者
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捜査官
- 主任研究者：FILIPE GALVAO、Centre Hospitalier Le Vinatier
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 2022-A01345-38
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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