현실감시 (MORDOR)
현실과 도파민 모니터링: 약리학적 연구
현실 모니터링은 정보가 환경에서 인식되었는지 또는 상상만 되었는지를 결정하는 능력을 특징으로 합니다. 손상된 현실 감시 능력은 정신분열증 환자 및 파킨슨병 환자의 환각과 관련이 있습니다.
연구자들은 도파민성(DA) 전달과 현실 모니터링 사이의 연관성을 가설로 세웠습니다.
연구 개요
상세 설명
이 가설은 문헌의 여러 연구를 기반으로 합니다. 1) DA 전송 이상은 정신분열증과 파킨슨병 모두에서 관찰됩니다. 2) DA 작용제는 환각을 유발할 수 있습니다. 3) DA 길항제는 정신 분열증 환자의 환각을 줄이고 현실 모니터링 능력을 향상시킵니다. 또한, mesocorticolimbic 연결성, 피질하 DA 전송 및 현실 모니터링 사이의 연결을 제안하는 연구자들은 전두엽 경두개 직류 자극(tDCS)이 다음을 유도한다는 것을 보여주었습니다.
- 한편으로는 건강한 지원자와 환자의 현실 모니터링 성능을 조절합니다.
- 반면에 피질하 DA 방출을 유도합니다. 그러나 현재까지 DA 전송과 현실 모니터링 사이의 직접적인 연결을 탐구한 연구는 아직 없습니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: JEROME BRUNELIN
- 전화번호: 0033437915565
- 이메일: jerome.brunelin@ch-le-vinatier.fr
연구 연락처 백업
- 이름: VERONIQUE VIAL
- 전화번호: 0033437915522
- 이메일: veronique.vial@ch-le-vinatier.fr
연구 장소
-
-
-
Bron, 프랑스, 69678
- 모병
- Centre Hospitalier Le Vinatier
-
연락하다:
- Marine Mondino
- 전화번호: +33 0437915565
- 이메일: marine.mondino@ch-le-vinatier.fr
-
연락하다:
- Jérôme Brunelin
- 전화번호: +33 0437915297
- 이메일: jerome.brunelin@ch-le-vinatier.fr
-
부수사관:
- Jerome Brunelin
-
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 서면 동의서를 제출한 건강한 지원자
- 18세에서 45세 사이의 남녀
- 정상 또는 교정 시력
- 프랑스어 또는 모국어 프랑스어에 능통
- 건강 보험에 가입
제외 기준:
- 서면 동의서를 제출한 건강한 지원자
- 18세에서 45세 사이의 남녀
- 정상 또는 교정 시력
- 프랑스어 또는 모국어 프랑스어에 능통
- 건강 보험에 가입
- 피험자의 동의 또는 거부의 허용 불가
- 작업 기억력 결핍(MMSE 점수 < 23으로 제어됨)
- 과거 또는 현재의 정신과 또는 신체 상태(Mini International Neuropsychiatric Interview, MINI로 제어됨)
- 과거 또는 현재 신경학적 상태
- 두개-대뇌 외상, 동맥 저혈압 또는 고혈압, 심장 또는 심각한 의학적 상태의 병력
- 비정상적인 칼륨 투여량(3.1mmol/L 미만 또는 4.9mmol/L 초과)
- 비정상적인 심전도
- 1차 친척의 정신분열증 또는 양극성 장애 병력
- 각 세션 전 최소 24시간 동안 음주 및 카페인 섭취
- 피임약을 제외한 약물요법
- 심장병 또는 중증 질환
- 임신(임신 자가검사로 확인), 수유 또는 불충분한 피임법(예방조치)
- 지난 6개월 동안 기분전환용 약물 사용
- 임의의 연구 약물 및 그의 부형제에 대해 알려진 민감성
- 유당불내증
- 포르피린증
- 간부전
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 도파민 전구체
첫 번째 조건에서 지원자는 도파민(DA) 전구체(L-dopa, 100mg)를 받습니다.
L-dopa는 생체이용률을 높이기 위해 Aromatic amino acid decarboxylase inhibitor(Benserazide) 25mg 용량과 부작용 위험을 최소화하기 위해 domperidone 10mg(DA의 말초 길항제) 용량과 병용됩니다.
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첫 번째 조건에서 지원자는 100mg 용량의 L-dopa, 25mg 용량의 Aromatic amino acid decarboxylase inhibitors (Benserazide) 및 10mg 용량의 Domperidone을 받게 됩니다. 두 번째 조건에서 지원자는 Sulpiride 800mg을 받게 됩니다. 세 번째 조건에서 지원자는 위약을 받게 됩니다. 현실 모니터링 성능은 표준화된 작업으로 평가됩니다. 작업 메모리는 n-back 작업으로 평가됩니다. 화자가 말하는 동안 청각 피드백을 모니터링하는 음성 생성 실험 중에 자기 모니터링 성능이 관찰됩니다. 음성 베이지안 추론: 이 작업은 사전이 음성 처리에 미치는 영향을 조사하는 집에서 만든 작업입니다. 피험자는 모호한 청각 자극에서 말을 식별해야 합니다. 시각적 베이지안 추론: 이 작업은 시각적 처리에 대한 사전의 영향을 조사합니다. 피험자는 얼굴과 집 사이의 형태를 인식해야 합니다. |
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활성 비교기: D2 길항제
두 번째 조건에서 지원자는 D2 길항제(Sulpiride, 800mg)를 받게 됩니다.
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두 번째 조건에서 지원자는 Sulpiride 800mg을 받게 됩니다.
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위약 비교기: 위약
세 번째 조건에서 지원자는 위약(유당)을 받게 됩니다.
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세 번째 조건에서 지원자는 위약을 받게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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현실 모니터링 성능
기간: 한달
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조사 실험실에서 개발, 검증 및 사용되는 행동 작업으로 측정되었습니다. 메모리 검색 단계에서는 인코딩 중에 제시된 32개 단어와 16개의 새로운 단어를 포함하여 48개 단어가 제시됩니다. 피험자는 각 단어가 이전에 들었던 것인지, 상상한 것인지 또는 새로운 것인지 식별해야 합니다. 물질 상태(L-dopa, Sulpiride, 위약)에 따라 세 단어 목록이 사용되며 무작위로 지정됩니다. 각 언어 목록에는 "듣는 상상" 인코딩 조건이 있는 16개 항목과 "듣기" 인코딩 조건이 있는 16개 항목이 포함됩니다. 두 가지 관심 변수를 포함하는 단일 측정은 주요 평가 기준을 설명합니다.
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한달
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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현실감시과제 반응시간 및 주관적 신뢰도 점수
기간: 한달
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현실 모니터링과 관련하여 조사관이 현실 모니터링 작업에서 반응 시간과 현실 모니터링 응답에 대한 주관적 신뢰도 점수를 측정하는 단일 테스트입니다.
관심 변수는 신뢰도가 높은 부정확한 소스 인식 응답의 수입니다.
조사관은 마침내 0에서 100까지의 VAS(Visual Analogue Scales)를 사용하여 각 "상상" 또는 "듣는" 단어의 생생함을 측정합니다.
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한달
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기타 인지 작업
기간: 한달
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동일한 테스트에서 조사관은 n-back 작업 메모리 작업에서 올바른/잘못된 응답 및 반응 시간의 수를 측정합니다.
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한달
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: FILIPE GALVAO, Centre Hospitalier Le Vinatier
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2022-A01345-38
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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도파민 선구자에 대한 임상 시험
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