MONITORAMENTO DA REALIDADE (MORDOR)
MONITORAMENTO DA REALIDADE E DOPAMINA: UMA PESQUISA FARMACOLÓGICA
O monitoramento da realidade caracteriza a capacidade de determinar se a informação foi percebida no ambiente ou apenas imaginada. Habilidades prejudicadas de monitoramento da realidade têm sido associadas a alucinações em pacientes com esquizofrenia e pacientes com doença de Parkinson.
Os investigadores levantam a hipótese de uma ligação entre a transmissão dopaminérgica (DA) e o monitoramento da realidade.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Esta hipótese é baseada em vários estudos na literatura: 1) anomalias de transmissão DA são observadas tanto na esquizofrenia quanto na doença de Parkinson; 2) os agonistas DA podem induzir alucinações; 3) Os antagonistas da DA reduzem as alucinações e melhoram as habilidades de monitoramento da realidade em pacientes com esquizofrenia. Além disso, também sugerindo uma ligação entre a conectividade mesocorticolímbica, a transmissão DA subcortical e o monitoramento da realidade, os investigadores mostraram que a estimulação transcraniana por corrente direta fronto-temporal (ETCC) leva a:
- por um lado, para modular o desempenho do monitoramento da realidade em voluntários e pacientes saudáveis;
- por outro lado, para induzir a liberação de DA subcortical. No entanto, até o momento, nenhum estudo explorou a ligação direta entre a transmissão DA e o monitoramento da realidade.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: JEROME BRUNELIN
- Número de telefone: 0033437915565
- E-mail: jerome.brunelin@ch-le-vinatier.fr
Estude backup de contato
- Nome: VERONIQUE VIAL
- Número de telefone: 0033437915522
- E-mail: veronique.vial@ch-le-vinatier.fr
Locais de estudo
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Bron, França, 69678
- Recrutamento
- Centre Hospitalier Le Vinatier
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Contato:
- Marine Mondino
- Número de telefone: +33 0437915565
- E-mail: marine.mondino@ch-le-vinatier.fr
-
Contato:
- Jérôme Brunelin
- Número de telefone: +33 0437915297
- E-mail: jerome.brunelin@ch-le-vinatier.fr
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Subinvestigador:
- Jerome Brunelin
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Voluntários saudáveis que deram o seu consentimento informado por escrito
- Homens e mulheres de 18 a 45 anos
- Visão normal ou corrigida
- Ser fluente em francês ou francês para a língua nativa
- Estar filiado a um seguro de saúde
Critério de exclusão:
- Voluntários saudáveis que deram o seu consentimento informado por escrito
- Homens e mulheres de 18 a 45 anos
- Visão normal ou corrigida
- Ser fluente em francês ou francês para a língua nativa
- Estar filiado a um seguro de saúde
- Inadmissibilidade do consentimento ou recusa do sujeito
- Déficit de memória de trabalho (conforme controlado com pontuação MMSE < 23)
- Qualquer condição psiquiátrica ou somática passada ou atual (conforme controlado com o Mini International Neuropsychiatric Interview, MINI)
- Qualquer condição neurológica passada ou atual
- História de trauma cranioencefálico, hipotensão ou hipertensão arterial, condição cardiológica ou médica grave
- Dosagem anormal de potássio (abaixo de 3,1 mmol/L ou acima de 4,9 mmol/L)
- ECG anormal
- História de esquizofrenia ou transtorno bipolar em parentes de primeiro grau
- Consumo de álcool e cafeína pelo menos 24 horas antes de cada sessão
- Terapia medicamentosa, exceto contraceptivos
- Condição médica grave ou cardiológica
- Gravidez (verificada com um autoteste de gravidez), lactação ou medida contraceptiva insuficiente (medida de precaução)
- Consumo de drogas recreativas nos últimos 6 meses
- Sensibilidade conhecida a qualquer um dos medicamentos do estudo e seus excipientes
- Intolerância a lactose
- porfiria
- insuficiência hepática
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Precursor de dopamina
Na primeira condição, os voluntários receberão um precursor de dopamina (DA) (L-dopa, 100mg).
A L-dopa será combinada com uma dose de um inibidor da descarboxilase de aminoácidos aromáticos (Benserazida) 25mg para multiplicar sua biodisponibilidade e com uma dose de domperidona 10mg (antagonista periférico da DA) para minimizar o risco de efeitos colaterais.
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Na primeira condição, os voluntários receberão uma dose de 100mg de L-dopa, dose de 25mg de Inibidores de Aminoácidos Aromáticos Descarboxilase (Benserazida) e dose de 10mg de Domperidona. Na segunda condição, os voluntários receberão Sulpirida 800mg. Na terceira condição, os voluntários receberão placebo. Os desempenhos de monitoramento da realidade serão avaliados com uma tarefa padronizada. A memória de trabalho será avaliada com a tarefa n-back. Os desempenhos de automonitoramento serão observados durante um experimento de produção de fala no qual os falantes monitoram seu feedback auditivo enquanto falam. Raciocínio bayesiano da fala: Esta tarefa é feita em casa, investigando a influência do prior no processamento da fala. Os sujeitos serão solicitados a identificar a fala em estímulos auditivos ambíguos. Raciocínio Visual Bayesiano: Esta tarefa investiga a influência de prior no processamento visual. Os indivíduos serão obrigados a reconhecer a transformação entre rostos e casas. |
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Comparador Ativo: Antagonista D2
Na segunda condição, os voluntários receberão um antagonista D2 (Sulpirida, 800mg)
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Na segunda condição, os voluntários receberão Sulpirida 800 mg
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Comparador de Placebo: PLACEBO
Na terceira condição, os voluntários receberão um placebo (lactose)
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Na terceira condição, os voluntários receberão placebo
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Desempenho de monitoramento de realidade
Prazo: Um mês
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Medido com uma tarefa comportamental desenvolvida, validada e utilizada em laboratório de investigadores. Durante a fase de recuperação da memória, serão apresentadas 48 palavras, incluindo as 32 palavras apresentadas durante a codificação, bem como 16 novas palavras. Os sujeitos serão solicitados a identificar se cada palavra foi ouvida anteriormente, imaginada ou nova. Listas de três palavras serão usadas e atribuídas aleatoriamente, dependendo da condição da substância (L-dopa, sulpirida, placebo). Cada lista verbal incluirá 16 itens com a condição de codificação "imagine ouvir" e 16 itens com a condição de codificação "ouvir". Uma única medida incluindo duas variáveis de interesse responderá pelos principais critérios de avaliação:
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Um mês
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Tempos de reação na tarefa de monitoramento da realidade e pontuações de classificação de confiança subjetiva para respostas de monitoramento da realidade
Prazo: Um mês
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Em relação ao monitoramento da realidade, um único teste no qual os investigadores também medirão os tempos de reação na tarefa de monitoramento da realidade e pontuações de classificação de confiança subjetiva para respostas de monitoramento da realidade.
A variável de interesse será o número de respostas de reconhecimento de fonte incorretas altamente confiáveis.
Os investigadores finalmente medem a vivacidade de cada palavra "imaginada" ou "ouvida" com Escalas Analógicas Visuais (EVA) de 0 a 100.
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Um mês
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Outras tarefas cognitivas
Prazo: Um mês
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No mesmo teste, os investigadores medirão o número de respostas corretas/incorretas e os tempos de reação na tarefa de memória de trabalho n-back.
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Um mês
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: FILIPE GALVAO, Centre Hospitalier Le Vinatier
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2022-A01345-38
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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