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SUIVI DE LA RÉALITÉ (MORDOR)

10 juin 2026 mis à jour par: Hôpital le Vinatier

SUIVI DE LA RÉALITÉ ET DE LA DOPAMINE : UNE RECHERCHE PHARMACOLOGIQUE

La surveillance de la réalité caractérise la capacité à déterminer si l'information a été perçue dans l'environnement ou seulement imaginée. Des capacités altérées de surveillance de la réalité ont été associées à des hallucinations chez les patients atteints de schizophrénie et les patients atteints de la maladie de Parkinson.

Les enquêteurs émettent l'hypothèse d'un lien entre la transmission dopaminergique (DA) et le suivi de la réalité.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Description détaillée

Cette hypothèse est basée sur plusieurs études dans la littérature : 1) des anomalies de transmission de la DA sont observées à la fois dans la schizophrénie et la maladie de Parkinson ; 2) les agonistes DA peuvent induire des hallucinations ; 3) Les antagonistes de la DA réduisent les hallucinations et améliorent les capacités de surveillance de la réalité chez les patients atteints de schizophrénie. De plus, suggérant également un lien entre la connectivité mésocorticolimbique, la transmission sous-corticale de la DA et la surveillance de la réalité, les chercheurs ont montré que la stimulation transcrânienne à courant continu fronto-temporale (tDCS) conduit :

  • d'une part, moduler les performances de suivi de la réalité chez les volontaires sains et les patients ;
  • d'autre part, pour induire la libération sous-corticale de DA. Cependant, à ce jour, aucune étude n'a encore exploré le lien direct entre la transmission DA et la surveillance de la réalité.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

39

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 45 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • Volontaires sains ayant donné leur consentement éclairé écrit
  • Hommes et femmes de 18 à 45 ans
  • Vision normale ou corrigée
  • Parler couramment le français ou le français pour la langue maternelle
  • Être affilié à l'assurance maladie

Critère d'exclusion:

  • Volontaires sains ayant donné leur consentement éclairé écrit
  • Hommes et femmes de 18 à 45 ans
  • Vision normale ou corrigée
  • Parler couramment le français ou le français pour la langue maternelle
  • Être affilié à l'assurance maladie
  • Irrecevabilité du consentement ou du refus du sujet
  • Déficit de mémoire de travail (tel que contrôlé avec un score MMSE < 23)
  • Toute condition psychiatrique ou somatique passée ou actuelle (telle que contrôlée par le Mini International Neuropsychiatric Interview, MINI)
  • Toute condition neurologique passée ou actuelle
  • Antécédents de traumatisme cranio-cérébral, d'hypotension ou d'hypertension artérielle, de pathologie cardiologique ou médicale grave
  • Dosage anormal de potassium (inférieur à 3,1 mmol/L ou supérieur à 4,9 mmol/L)
  • ECG anormal
  • Antécédents de schizophrénie ou de trouble bipolaire chez les parents au premier degré
  • Consommation d'alcool et de caféine au moins pendant 24 heures avant chaque séance
  • Traitement médicamenteux à l'exception des contraceptifs
  • Affection cardiologique ou médicale grave
  • Grossesse (vérifiée avec un autotest de grossesse), allaitement, ou mesure contraceptive insuffisante (mesure de précaution)
  • Consommation de drogues récréatives au cours des 6 derniers mois
  • Sensibilité connue à l'un des médicaments à l'étude et à leurs excipients
  • Intolérance au lactose
  • Porphyrie
  • Insuffisance hépatique

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Science basique
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation croisée
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Précurseur de la dopamine
Dans la première condition, les volontaires recevront un précurseur de la dopamine (DA) (L-dopa, 100 mg). La L-dopa sera associée à une dose d'un inhibiteur de la décarboxylase des acides aminés aromatiques (Benserazide) 25mg pour multiplier sa biodisponibilité et à une dose de dompéridone 10mg (antagoniste périphérique de la DA) pour minimiser le risque d'effets secondaires.

Dans la première condition, les volontaires recevront une dose de 100 mg de L-dopa, une dose de 25 mg d'inhibiteurs de la décarboxylase des acides aminés aromatiques (bensérazide) et une dose de 10 mg de dompéridone. Dans la deuxième condition, les volontaires recevront Sulpiride 800 mg. Dans la troisième condition, les volontaires recevront un placebo Les performances de Reality-monitoring seront évaluées avec une tâche standardisée. La mémoire de travail sera évaluée avec la tâche n-back. Les performances d'auto-surveillance seront observées lors d'une expérience de production de parole dans laquelle les locuteurs surveillent leur rétroaction auditive tout en parlant.

Raisonnement bayésien de la parole : cette tâche est une tâche maison qui étudie l'influence de l'a priori sur le traitement de la parole. Les sujets devront identifier la parole dans des stimuli auditifs ambigus. Raisonnement bayésien visuel : cette tâche étudie l'influence de l'a priori sur le traitement visuel. Les sujets devront reconnaître la morphologie entre les visages et la maison.

Comparateur actif: Antagoniste D2
Dans la deuxième condition, les volontaires recevront un antagoniste D2 (Sulpiride, 800mg)
Dans la deuxième condition, les volontaires recevront Sulpiride 800 mg
Comparateur placebo: PLACEBO
Dans la troisième condition, les volontaires recevront un placebo (lactose)
Dans la troisième condition, les volontaires recevront un placebo

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Performance de surveillance de la réalité
Délai: Un mois

Mesuré avec une tâche comportementale développée, validée et utilisée dans le laboratoire des investigateurs.

Lors de la phase de rappel en mémoire, 48 mots seront présentés, dont les 32 mots présentés lors de l'encodage ainsi que 16 nouveaux mots. Les sujets devront identifier si chaque mot a déjà été entendu, imaginé ou nouveau. Trois listes de mots seront utilisées et attribuées au hasard en fonction de l'état de la substance (L-dopa, Sulpiride, placebo). Chaque liste verbale comprendra 16 éléments avec la condition d'encodage "imaginer entendre" et 16 éléments avec la condition d'encodage "écouter".

Une seule mesure comprenant deux variables d'intérêt rendra compte des principaux critères d'évaluation :

  • La mesure conditionnelle moyenne d'identification de la source (ACSIM) qui représente la capacité globale à récupérer correctement la source, conditionnellement à cet élément, a été reconnue comme déjà présentée.
  • La source des mésattributions, le nombre de confusions entre événements entendus et imaginés.
Un mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Temps de réaction à la tâche de surveillance de la réalité et scores de la cote de confiance subjective pour les réponses de surveillance de la réalité
Délai: Un mois
En ce qui concerne la surveillance de la réalité, un test unique dans lequel les enquêteurs mesureront également les temps de réaction à la tâche de surveillance de la réalité et les scores de la cote de confiance subjective pour les réponses de surveillance de la réalité. La variable d'intérêt sera le nombre de réponses de reconnaissance de source incorrectes à haute confiance. Les enquêteurs mesurent enfin la vivacité de chaque mot "imaginé" ou "écouté" avec des échelles visuelles analogiques (EVA) de 0 à 100.
Un mois
Autres tâches cognitives
Délai: Un mois

Dans le même test, les enquêteurs mesureront le nombre de réponses correctes/incorrectes et les temps de réaction à la tâche de mémoire de travail n-back.

  • L'effet de la modulation de la dopamine sur la capacité à déterminer notre discours comme auto-généré sera mesuré avec une tâche d'auto-surveillance. Les enquêteurs mesurent l'ampleur d'un pic de réponse vocale reflétant le sentiment d'agence.
  • L'effet de la modulation de la dopamine sur la perception sera évalué avec les performances mesurées lors de 2 tâches de raisonnement bayésien faites maison, évaluant respectivement le traitement de la parole et le traitement visuel.
Un mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: FILIPE GALVAO, Centre Hospitalier Le Vinatier

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

15 janvier 2024

Achèvement primaire (Estimé)

15 janvier 2027

Achèvement de l'étude (Estimé)

28 février 2027

Dates d'inscription aux études

Première soumission

23 janvier 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

1 février 2023

Première publication (Réel)

2 février 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

12 juin 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

10 juin 2026

Dernière vérification

1 juin 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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