现实监控 (MORDOR)
现实和多巴胺的监测：药理学研究
现实监控表征了确定信息是在环境中感知还是仅在想象中的能力。 现实监控能力受损与精神分裂症患者和帕金森病患者的幻觉有关。
研究人员假设多巴胺能 (DA) 传输和现实监控之间存在联系。
研究概览
详细说明
该假设基于文献中的几项研究：1）在精神分裂症和帕金森病中都观察到 DA 传输异常； 2) DA激动剂可能诱发幻觉； 3) DA 拮抗剂减少幻觉并提高精神分裂症患者的现实监控能力。 此外，还表明中皮质边缘连接、皮质下 DA 传输和现实监控之间存在联系，研究人员表明，额颞叶经颅直流电刺激 (tDCS) 导致：
- 一方面，调节健康志愿者和患者的现实监控表现；
- 另一方面，诱导皮质下 DA 释放。 然而，迄今为止，还没有研究探讨 DA 传输与现实监控之间的直接联系。
研究类型
注册 (估计的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名：JEROME BRUNELIN
- 电话号码：0033437915565
- 邮箱：jerome.brunelin@ch-le-vinatier.fr
研究联系人备份
- 姓名：VERONIQUE VIAL
- 电话号码：0033437915522
- 邮箱：veronique.vial@ch-le-vinatier.fr
学习地点
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Bron、法国、69678
- 招聘中
- Centre Hospitalier Le Vinatier
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接触：
- Marine Mondino
- 电话号码：+33 0437915565
- 邮箱：marine.mondino@ch-le-vinatier.fr
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接触：
- Jérôme Brunelin
- 电话号码：+33 0437915297
- 邮箱：jerome.brunelin@ch-le-vinatier.fr
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副研究员：
- Jerome Brunelin
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
描述
纳入标准：
- 已提供书面知情同意书的健康志愿者
- 18至45岁的男性和女性
- 正常或矫正视力
- 精通法语或母语法语
- 加入健康保险
排除标准：
- 已提供书面知情同意书的健康志愿者
- 18至45岁的男性和女性
- 正常或矫正视力
- 精通法语或母语法语
- 加入健康保险
- 受试者同意或拒绝的不予受理
- 工作记忆缺陷（控制在 MMSE 分数 < 23 的情况下）
- 任何过去或当前的精神或躯体状况（由迷你国际神经精神病学访谈 MINI 控制）
- 任何过去或现在的神经系统疾病
- 颅脑外伤、动脉低血压或高血压、心脏病或严重疾病史
- 钾剂量异常（低于 3.1 mmol/L 或高于 4.9 mmol/L）
- 心电图异常
- 一级亲属有精神分裂症或双相情感障碍史
- 每次会议前至少 24 小时内饮酒和摄入咖啡因
- 除避孕药外的药物治疗
- 心脏病或严重的医疗条件
- 怀孕（通过妊娠自动检测检查）、哺乳期或避孕措施不足（预防措施）
- 在过去 6 个月内服用消遣性药物
- 已知对任何研究药物及其赋形剂的敏感性
- 乳糖不耐症
- 卟啉症
- 肝功能不全
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：基础科学
- 分配：随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：多巴胺前体
在第一种情况下，志愿者将接受多巴胺 (DA) 前体（左旋多巴，100 毫克）。
左旋多巴将与 25 毫克芳香族氨基酸脱羧酶抑制剂（苄丝肼）联合使用，以提高其生物利用度，并与 10 毫克多潘立酮（DA 的外周拮抗剂）联合使用，以最大限度地降低副作用的风险。
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在第一种情况下，志愿者将接受 100 毫克剂量的左旋多巴、25 毫克剂量的芳香族氨基酸脱羧酶抑制剂（苄丝肼）和 10 毫克剂量的多潘立酮。 在第二种情况下，志愿者将接受舒必利 800 毫克。 在第三种情况下，志愿者将接受安慰剂。现实监控的表现将通过标准化任务进行评估。 工作记忆将通过 n-back 任务进行评估。 在演讲者在演讲时监控他们的听觉反馈的演讲制作实验中将观察到自我监控性能。 语音贝叶斯推理：此任务是一项自制任务，调查先验对语音处理的影响。 受试者将被要求识别模糊的听觉刺激中的言语。 视觉贝叶斯推理：此任务调查先验对视觉处理的影响。 受试者将被要求识别面部和房屋之间的变形。 |
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有源比较器：D2拮抗剂
在第二种情况下，志愿者将接受 D2 拮抗剂（舒必利，800 毫克）
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在第二种情况下，志愿者将接受舒必利 800 毫克
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安慰剂比较：安慰剂
在第三种情况下，志愿者将接受安慰剂（乳糖）
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在第三种情况下，志愿者将接受安慰剂
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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现实监控性能
大体时间：一个月
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通过研究人员实验室开发、验证和使用的行为任务进行测量。 在记忆检索阶段，将呈现 48 个单词，包括编码时呈现的 32 个单词以及 16 个新单词。 受试者将被要求确定每个词是以前听过的、想象过的还是新的。 将根据物质情况（左旋多巴、舒必利、安慰剂）随机使用和分配三个词列表。 每个口头列表将包括 16 个具有“想象听到”编码条件的项目和 16 个具有“听”编码条件的项目。 包括两个感兴趣变量的单一度量将占主要评估标准：
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一个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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现实监控任务的反应时间和现实监控响应的主观置信度评分
大体时间：一个月
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关于现实监控，调查人员还将测量现实监控任务的反应时间和现实监控响应的主观置信度评分分数的单一测试。
感兴趣的变量将是高置信度的错误源识别响应的数量。
调查人员最终使用视觉模拟量表 (VAS) 从 0 到 100 测量每个“想象的”或“听到的”单词的生动性。
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一个月
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其他认知任务
大体时间：一个月
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在同一测试中，研究人员将测量 n-back 工作记忆任务中正确/错误反应的数量和反应时间。
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一个月
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员：FILIPE GALVAO、Centre Hospitalier Le Vinatier
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (估计的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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