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慢性の非特異的頸部痛に対するランバーコアスタビリティエクササイズの効果

2023年8月30日 更新者:Hend Wageh、Cairo University

頸部および肩甲骨の安定化エクササイズに腰椎コアの安定化エクササイズを追加することの効果と慢性の非特異的な首の痛みに対するアドバイス

慢性的な非特異的な首の痛みの患者は、この研究の3つのグループに登録されます。これには、パッシブ、アクティブコントロール、および実験グループが含まれ、患者のアドバイスに腰椎コアの安定性エクササイズを追加する効果と、頸部および肩甲骨の安定化エクササイズを決定します。 最後の 2 つのグループでは、セッションは週 3 回、4 週間適用されます。 すべての結果は、患者の登録後および4週間の終わりに測定され、グループ間の違いが決定されます。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (推定)

66

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

      • Giza、エジプト
        • 募集
        • Faculty of Physical Therapy, Cairo University
        • コンタクト:

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~40年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • -特定の診断なしで12週間以上持続する頸部痛のある患者(慢性の非特異的頸部痛)。
  • BMIが30kg/m2未満。
  • VASの痛みの強さは3以上でなければなりません。
  • 患者は研究を完了することができ、意欲的になる。
  • 心理的&精神的に安定しています。

除外基準:

  • 大きな外傷の病歴、持続的な夜間痛、膀胱または腸の機能不全、および/または下肢または上肢の神経障害を含む危険信号の症状。
  • 妊娠中の女性。
  • 脊椎または上肢の最近または古い骨折。
  • 先天性または後天性の姿勢変形。
  • 以前の首、脊椎、または肩の手術はありません。
  • 現在の病状はありません (例: 椎間板病変、神経根圧迫、運河狭窄、脊椎腫瘍、脊椎感染症、全身性炎症性疾患、…)。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
他の:アドバイスグループ
このグループの患者は、姿勢や日常生活動作についてのアドバイスのみを受けます。
アドバイスには、患者の安心感と、作業時の人間工学の不備、特に電子機器を長時間使用しているときによくある悪い姿勢、調整できない睡眠用枕など、首の痛みの考えられる原因の説明が含まれます. また、患者はこれらのさまざまな原因を修正する方法を教育され、穏やかな首の可動域訓練を適用するように求められます
アクティブコンパレータ:頸部および肩甲骨の安定化グループ
このグループの患者は、首と肩甲骨のアドバイスと安定性エクササイズを受けます。
アドバイスには、患者の安心感と、作業時の人間工学の不備、特に電子機器を長時間使用しているときによくある悪い姿勢、調整できない睡眠用枕など、首の痛みの考えられる原因の説明が含まれます. また、患者はこれらのさまざまな原因を修正する方法を教育され、穏やかな首の可動域訓練を適用するように求められます

深部頸部屈筋トレーニングは、神経発達段階で実行されます (圧力バイオフィードバック ユニットを使用した最初の週は仰臥位、2 週目は腹臥位、3 週目は四足歩行、4 週目は二足歩行)。

肩甲骨安定エクササイズには、モディファイド プローン コブラ、僧帽筋エクササイズの進行 (3 段階)、ウォール プレス、フォーム ローラーを使用した胸椎の伸展が含まれます。 最初の 2 週間は、変更された腹臥位のコブラと僧帽筋運動の進行の第 1 段階が適用されます。 僧帽筋運動の第 2 段階と第 3 段階は、リハビリテーション プログラムの最後の 2 週間に適用されます。 すべてのエクササイズは、各セット間に 20 秒の休憩を入れて 3 セット、6 ~ 10 秒のホールドを 10 回繰り返します。 ウォールプレスと胸部伸展運動は、各セット間に20秒の休憩を入れて10回の繰り返しを3セット、4週間にわたって適用されます.

実験的:首、肩甲骨、腰部の安定化グループ
このグループの患者はアドバイスを受け、首、肩甲骨、腰椎の安定性を高めるエクササイズを行います。
アドバイスには、患者の安心感と、作業時の人間工学の不備、特に電子機器を長時間使用しているときによくある悪い姿勢、調整できない睡眠用枕など、首の痛みの考えられる原因の説明が含まれます. また、患者はこれらのさまざまな原因を修正する方法を教育され、穏やかな首の可動域訓練を適用するように求められます

深部頸部屈筋トレーニングは、神経発達段階で実行されます (圧力バイオフィードバック ユニットを使用した最初の週は仰臥位、2 週目は腹臥位、3 週目は四足歩行、4 週目は二足歩行)。

肩甲骨安定エクササイズには、モディファイド プローン コブラ、僧帽筋エクササイズの進行 (3 段階)、ウォール プレス、フォーム ローラーを使用した胸椎の伸展が含まれます。 最初の 2 週間は、変更された腹臥位のコブラと僧帽筋運動の進行の第 1 段階が適用されます。 僧帽筋運動の第 2 段階と第 3 段階は、リハビリテーション プログラムの最後の 2 週間に適用されます。 すべてのエクササイズは、各セット間に 20 秒の休憩を入れて 3 セット、6 ~ 10 秒のホールドを 10 回繰り返します。 ウォールプレスと胸部伸展運動は、各セット間に20秒の休憩を入れて10回の繰り返しを3セット、4週間にわたって適用されます.

プログラムは、活性化、動的安定化、高度なコア強化段階の 3 つの段階で実行されます。 各ステージは 4 セッションに適用されます。

活性化段階は、圧力バイオフィードバックユニットを使用して、横たわった姿勢から腹横筋を活性化する学習に基づいています。 動的安定化段階では、患者は肩甲骨計画で両腕をゆっくりと上げてから、腹横筋の活性化を維持しながら横に戻るように指示されます。 また、患者はこの段階でブリッジ運動を適用します。 高度な体幹強化段階には、プロイン プランクとサイド プランク (左右) が含まれます。 すべてのエクササイズは、3 セットで 6 ~ 10 秒間保持して 10 回繰り返します。 残りの 20 秒は、各セットの間に取られます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
痛みの強さの変化
時間枠:この結果は、治療初日と治療終了後 4 週間後に評価されます。
痛みの強さはビジュアルアナログスケール(VAS)を使用して評価されます。 これは長さ 10 cm の水平線で、一方の端にマークされたゼロは痛みがないことを表し、もう一方の端にマークされた 10 は想像できる最悪の痛みを表します。
この結果は、治療初日と治療終了後 4 週間後に評価されます。
機能障害の変化
時間枠:この結果は、治療初日と治療終了後 4 週間後に評価されます。
機能障害は、首の障害指数のアラビア語版を使用して評価されます。 患者は、自分の問題を最も詳しく説明している各セクションにマークを付けるように求められます。 各セクションは、障害なし (0) から完全な障害 (5) までの各項目に対する 6 つの潜在的な回答で構成されます。 したがって、NDI スコアの範囲は 0 ~ 100 であり、スコアが高いほど障害がより強く認識されていることを示します。 4 未満のスコアは障害なし、5 ~ 14 は軽度の障害、15 ~ 24 は中等度の障害、25 ~ 34 は重度の障害、および 35 を超えるスコアは完全な障害を示します。
この結果は、治療初日と治療終了後 4 週間後に評価されます。

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
頭蓋椎骨角度(CVA)の変化
時間枠:この結果は、治療初日と治療終了後 4 週間後に評価されます。
CVAを測定するには、第7頸椎(c7)と耳珠にランドマークを置き、患者を左側から撮影します。 写真は、C7 を通る水平線と、耳珠と C7 の間を結ぶ線を描き、これらの線の間の角度を測定することによって、kinovea ソフトウェアで撮影および分析されます。 CVAの値が減少するにつれて、FHPの度合いが増加します
この結果は、治療初日と治療終了後 4 週間後に評価されます。
深頚屈筋 (DNF) 活性化の変化
時間枠:この結果は、治療初日と治療終了後 4 週間後に評価されます。
DNF 活性化は、圧力バイオフィードバック ユニットを使用した頭頸部屈曲テストによって評価されます。
この結果は、治療初日と治療終了後 4 週間後に評価されます。
深頚屈筋(DNF)の持久力の変化
時間枠:この結果は、治療初日と治療終了後 4 週間後に評価されます。
DNF持久力は首屈筋持久力テストによって評価されます
この結果は、治療初日と治療終了後 4 週間後に評価されます。
体幹屈筋持久力の変化
時間枠:この結果は、治療初日と治療終了後 4 週間後に評価されます。
体幹屈筋の筋持久力は、体幹屈曲テスト(マギルテスト)によって評価されます。
この結果は、治療初日と治療終了後 4 週間後に評価されます。
体幹伸筋持久力の変化
時間枠:この結果は、治療初日と治療終了後 4 週間後に評価されます。
体幹伸展筋の持久力は、体幹伸展テスト(ソレンソンテスト)によって評価されます。
この結果は、治療初日と治療終了後 4 週間後に評価されます。
体幹側面筋持久力の変化
時間枠:この結果は、治療初日と治療終了後 4 週間後に評価されます。
側方体幹筋持久力を評価します 左右のサイドプランクテスト
この結果は、治療初日と治療終了後 4 週間後に評価されます。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年2月5日

一次修了 (推定)

2024年2月1日

研究の完了 (推定)

2024年4月1日

試験登録日

最初に提出

2023年1月26日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年1月26日

最初の投稿 (実際)

2023年2月3日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年9月5日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年8月30日

最終確認日

2023年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • P.T.REC/012/003950

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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