Effekt av øvelser for stabilitet i trelastkjerne på kroniske ikke-spesifikke nakkesmerter
Effekten av å legge til øvelser for lumbal kjernestabilisering til cervikale og skapulære stabiliseringsøvelser og råd om kroniske ikke-spesifikke nakkesmerter
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Hend W Mostafa, MSc
- Telefonnummer: 00201004225661
- E-post: hendwageh.95@gmail.com
Studiesteder
-
-
-
Giza, Egypt
- Rekruttering
- faculty of physical therapy, Cairo university
-
Ta kontakt med:
- Hend W Mostafa, MSc
- Telefonnummer: 00201004225661
- E-post: hendwageh.95@gmail.com
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter med vedvarende livmorhalssmerter i mer enn 12 uker uten spesifikk diagnose (kroniske uspesifikke nakkesmerter).
- BMI mindre enn 30 kg/m2.
- Smerteintensitet på VAS bør være mer enn 3.
- Pasienten vil være i stand til og motivert til å fullføre studien.
- Psykisk og mentalt stabil.
Ekskluderingskriterier:
- Red Flags symptomer, inkludert en historie med store traumer, vedvarende nattsmerter, blære- eller tarmdysfunksjon og/eller nevrologisk under- eller øvreekstremitetssvikt.
- Gravide kvinner.
- Nylige eller gamle brudd i ryggraden eller øvre lemmer.
- Medfødt eller ervervet postural deformitet.
- Ingen tidligere nakke-, rygg- eller skulderoperasjoner.
- Ingen aktuelle patologier (f.eks. Disklesjon, kompresjon av nerverot, kanalstenose, spinal svulst, spinal infeksjon, systemiske inflammatoriske sykdommer, …).
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Annen: Rådgivningsgruppe
Pasienter i denne gruppen vil kun motta råd om sine stillinger og daglige aktiviteter
|
Rådene vil omfatte pasientens forsikring og beskrivelse av mulige årsaker til nakkesmerter som dårlig arbeidsergonomi, vanlige dårlige stillinger, spesielt ved bruk av elektroniske enheter over lengre perioder og ikke justerbare soveputer.
Pasienten vil også bli opplært i hvordan man endrer disse forskjellige årsakene og bedt om å bruke milde nakkebevegelsesøvelser
|
|
Aktiv komparator: Cervikal og scapular stabiliseringsgruppe
Pasienter i denne gruppen vil ta råd og stabilitetsøvelser for nakke og scapula
|
Rådene vil omfatte pasientens forsikring og beskrivelse av mulige årsaker til nakkesmerter som dårlig arbeidsergonomi, vanlige dårlige stillinger, spesielt ved bruk av elektroniske enheter over lengre perioder og ikke justerbare soveputer.
Pasienten vil også bli opplært i hvordan man endrer disse forskjellige årsakene og bedt om å bruke milde nakkebevegelsesøvelser
Dyp nakkebøyetrening vil bli utført i nevroutviklingsstadier (ryggliggende ved første uke ved bruk av trykkbiofeedback-enhet, utsatt for andre uke, firbent i tredje uke, bipedal ved fjerde uke). Scapular stabiliseringsøvelser vil inkludere modifisert prone cobra, trapezius muskel treningsprogresjon (3 stadier), veggpress og forlengelse av brystryggraden ved hjelp av foam roller. Den modifiserte pronekobraen og det første stadiet av trapezius muskeltreningsprogresjon vil bli brukt i løpet av de to første ukene. Den andre og tredje fasen av trapezius muskeltrening vil bli brukt i løpet av de siste to ukene av vårt rehabiliteringsprogram. Alle øvelser vil bli brukt i 10 repetisjoner med 6-10 sek hold i 3 sett med 20 sek hvile mellom hvert sett. Mens veggpress og thoraxforlengelsesøvelser vil bli brukt gjennom de 4 ukene i 3 sett med 10 repetisjoner med 20 sek pause mellom hvert sett. |
|
Eksperimentell: Stabiliseringsgruppe for nakke, skulderblad og trelast
Pasienter i denne gruppen vil ta imot råd og stabilitetsøvelser for nakke, scapula og trelastrygg.
|
Rådene vil omfatte pasientens forsikring og beskrivelse av mulige årsaker til nakkesmerter som dårlig arbeidsergonomi, vanlige dårlige stillinger, spesielt ved bruk av elektroniske enheter over lengre perioder og ikke justerbare soveputer.
Pasienten vil også bli opplært i hvordan man endrer disse forskjellige årsakene og bedt om å bruke milde nakkebevegelsesøvelser
Dyp nakkebøyetrening vil bli utført i nevroutviklingsstadier (ryggliggende ved første uke ved bruk av trykkbiofeedback-enhet, utsatt for andre uke, firbent i tredje uke, bipedal ved fjerde uke). Scapular stabiliseringsøvelser vil inkludere modifisert prone cobra, trapezius muskel treningsprogresjon (3 stadier), veggpress og forlengelse av brystryggraden ved hjelp av foam roller. Den modifiserte pronekobraen og det første stadiet av trapezius muskeltreningsprogresjon vil bli brukt i løpet av de to første ukene. Den andre og tredje fasen av trapezius muskeltrening vil bli brukt i løpet av de siste to ukene av vårt rehabiliteringsprogram. Alle øvelser vil bli brukt i 10 repetisjoner med 6-10 sek hold i 3 sett med 20 sek hvile mellom hvert sett. Mens veggpress og thoraxforlengelsesøvelser vil bli brukt gjennom de 4 ukene i 3 sett med 10 repetisjoner med 20 sek pause mellom hvert sett. Programmet vil bli utført i tre stadier: aktivering, dynamisk stabilisering og avanserte kjerneforsterkende stadier. Hvert trinn vil bli brukt for 4 økter. Aktiveringsstadiet vil være basert på å lære å aktivere transversus abdominis muskel fra crock liggende stilling ved hjelp av trykk biofeedback enhet. I det dynamiske stabiliseringsstadiet vil pasienten bli instruert til å sakte heve begge armene i skulderbladsplanen og deretter gå tilbake til sidene mens transversus abdominis muskelaktivering opprettholdes. Pasienten vil også bruke broøvelse i dette stadiet. Det avanserte kjerneforsterkningsstadiet vil inkludere utsatt planke og sideplanke (høyre og venstre side). Alle øvelsene vil bli brukt i 10 repetisjoner med 6-10 sek hold i 3 sett. Resten av 20 sekunder vil bli tatt mellom hvert sett. |
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
endring i smerteintensitet
Tidsramme: Dette resultatet vil bli vurdert på den første dagen og etter 4 uker etter avsluttet behandling
|
Smerteintensiteten vil bli vurdert ved å bruke visuell analog skala (VAS).
Det er en horisontal linje med 10 cm lengde, med null markert i den ene enden som representerer ingen smerte og 10 markert i den andre enden representerer verst tenkelig smerte.
|
Dette resultatet vil bli vurdert på den første dagen og etter 4 uker etter avsluttet behandling
|
|
endring i funksjonshemming
Tidsramme: Dette resultatet vil bli vurdert på den første dagen og etter 4 uker etter avsluttet behandling
|
Funksjonshemming vil bli vurdert ved å bruke arabisk versjon av nakkefunksjonsindeks.
Pasientene vil bli bedt om å sette et merke i hver seksjon som best beskriver problemet deres.
Hver seksjon består av seks potensielle svar for hvert element, fra ingen funksjonshemming (0) til total funksjonshemming (5).
Dermed varierer NDI-skåren mellom 0-100, med høyere skårer som indikerer større opplevd funksjonshemming.
Skåren på mindre enn 4 indikerer ingen funksjonshemming, 5-14 lett funksjonshemming, 15-24 moderat funksjonshemming, 25-34 alvorlig funksjonshemming og skårer større enn 35 fullstendige funksjonshemninger.
|
Dette resultatet vil bli vurdert på den første dagen og etter 4 uker etter avsluttet behandling
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
endring i craniovertebral vinkelgrad (CVA)
Tidsramme: Dette resultatet vil bli vurdert på den første dagen og etter 4 uker etter avsluttet behandling
|
For å måle CVA vil pasienten bli fanget opp fra venstre side etter å ha satt landemerker på syvende nakkevirvel (c7) og tragus i øret.
Fotografiet vil bli tatt og analysert med kinovea programvare ved å tegne en horisontal linje som går gjennom C7 og linje som forbinder mellom ørets tragus og C7 og måle vinkelen mellom disse linjene.
Når verdien av CVA synker, øker graden av FHP
|
Dette resultatet vil bli vurdert på den første dagen og etter 4 uker etter avsluttet behandling
|
|
endring av aktivering av dype nakkebøyemuskler (DNF).
Tidsramme: Dette resultatet vil bli vurdert på den første dagen og etter 4 uker etter avsluttet behandling
|
DNF-aktivering vil bli vurdert ved kraniocervikal fleksjonstest ved bruk av Pressure biofeedback-enhet
|
Dette resultatet vil bli vurdert på den første dagen og etter 4 uker etter avsluttet behandling
|
|
endring av dyp nakkebøyers (DNF) utholdenhet
Tidsramme: Dette resultatet vil bli vurdert på den første dagen og etter 4 uker etter avsluttet behandling
|
DNF utholdenhet vil bli vurdert ved nakkefleksor utholdenhetstest
|
Dette resultatet vil bli vurdert på den første dagen og etter 4 uker etter avsluttet behandling
|
|
endring av trunk flexor muskel utholdenhet
Tidsramme: Dette resultatet vil bli vurdert på den første dagen og etter 4 uker etter avsluttet behandling
|
Trunk flexor muskel utholdenhet vil bli vurdert ved Trunk flexion test (McGills test)
|
Dette resultatet vil bli vurdert på den første dagen og etter 4 uker etter avsluttet behandling
|
|
endring av utholdenhet i trunkstrekkmuskelen
Tidsramme: Dette resultatet vil bli vurdert på den første dagen og etter 4 uker etter avsluttet behandling
|
Trunk-ekstensormuskelutholdenhet vil bli vurdert ved Trunk Extensor-test (Sorenson Test)
|
Dette resultatet vil bli vurdert på den første dagen og etter 4 uker etter avsluttet behandling
|
|
endring av lateral trunk muskel utholdenhet
Tidsramme: Dette resultatet vil bli vurdert på den første dagen og etter 4 uker etter avsluttet behandling
|
Lateral trunk muskel utholdenhet vil bli vurdert Side planke test for venstre og høyre side
|
Dette resultatet vil bli vurdert på den første dagen og etter 4 uker etter avsluttet behandling
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- P.T.REC/012/003950
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .