- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05712239
Efeito dos Exercícios de Estabilidade do Lumber Core na Dor Crônica Inespecífica no Pescoço
Efeito da adição de exercícios de estabilidade do núcleo lombar aos exercícios de estabilização cervical e escapular e conselhos sobre dor cervical crônica não específica
Visão geral do estudo
Status
Condições
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Hend W Mostafa, MSc
- Número de telefone: 00201004225661
- E-mail: hendwageh.95@gmail.com
Locais de estudo
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Giza, Egito
- Recrutamento
- faculty of physical therapy, Cairo university
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Contato:
- Hend W Mostafa, MSc
- Número de telefone: 00201004225661
- E-mail: hendwageh.95@gmail.com
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com cervicalgia persistente por mais de 12 semanas sem diagnóstico específico (cervicalgia inespecífica crônica).
- IMC inferior a 30 kg/m2.
- A intensidade da dor na EVA deve ser superior a 3.
- O paciente será capaz e motivado em concluir o estudo.
- Psicologicamente e mentalmente estável.
Critério de exclusão:
- Os sintomas do Red Flag incluem histórico de trauma grave, dor noturna persistente, disfunção da bexiga ou do intestino e/ou déficit neurológico nos membros inferiores ou superiores.
- Mulheres grávidas.
- Fraturas recentes ou antigas na coluna ou membros superiores.
- Deformidade postural congênita ou adquirida.
- Nenhuma cirurgia prévia no pescoço, coluna ou ombro.
- Sem patologias atuais (ex. Lesão de disco, compressão de raiz nervosa, estenose de canal, tumor espinhal, infecção espinhal, doenças inflamatórias sistêmicas, …).
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Outro: Grupo de Conselhos
Os pacientes deste grupo receberão apenas conselhos sobre suas posturas e atividades da vida diária
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Os conselhos incluirão a garantia do paciente e a descrição das possíveis causas de dor no pescoço, como má ergonomia de trabalho, más posturas comuns, especialmente ao usar dispositivos eletrônicos por longos períodos e travesseiros de dormir não ajustáveis.
Além disso, o paciente será instruído sobre como modificar essas diferentes causas e solicitado a aplicar exercícios suaves de amplitude de movimento do pescoço
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Comparador Ativo: Grupo de estabilização cervical e escapular
Os pacientes deste grupo receberão conselhos e exercícios de estabilidade para pescoço e escápula
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Os conselhos incluirão a garantia do paciente e a descrição das possíveis causas de dor no pescoço, como má ergonomia de trabalho, más posturas comuns, especialmente ao usar dispositivos eletrônicos por longos períodos e travesseiros de dormir não ajustáveis.
Além disso, o paciente será instruído sobre como modificar essas diferentes causas e solicitado a aplicar exercícios suaves de amplitude de movimento do pescoço
O treinamento de flexores profundos do pescoço será realizado em estágios de neurodesenvolvimento (supino na primeira semana usando unidade de biofeedback de pressão, prono na segunda semana, quadrúpede na terceira semana, bípede na quarta semana). Os exercícios de estabilização escapular incluirão cobra propensa modificada, progressão do exercício do músculo trapézio (3 estágios), press na parede e extensão da coluna torácica usando rolo de espuma. A cobra pronada modificada e a primeira etapa da progressão do exercício do músculo trapézio serão aplicadas durante as duas primeiras semanas. A segunda e terceira etapas do exercício do músculo trapézio serão aplicadas durante as duas últimas semanas do nosso programa de reabilitação. Todos os exercícios serão aplicados em 10 repetições com 6-10 segundos de espera para 3 séries com 20 segundos de descanso entre cada série. Enquanto exercícios de press na parede e extensão torácica serão aplicados ao longo das 4 semanas para 3 séries de 10 repetições com 20 segundos de descanso entre cada série. |
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Experimental: Grupo de estabilização do pescoço, escapular e madeira serrada
Os pacientes deste grupo receberão conselhos e exercícios de estabilidade para pescoço, escápula e coluna lombar
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Os conselhos incluirão a garantia do paciente e a descrição das possíveis causas de dor no pescoço, como má ergonomia de trabalho, más posturas comuns, especialmente ao usar dispositivos eletrônicos por longos períodos e travesseiros de dormir não ajustáveis.
Além disso, o paciente será instruído sobre como modificar essas diferentes causas e solicitado a aplicar exercícios suaves de amplitude de movimento do pescoço
O treinamento de flexores profundos do pescoço será realizado em estágios de neurodesenvolvimento (supino na primeira semana usando unidade de biofeedback de pressão, prono na segunda semana, quadrúpede na terceira semana, bípede na quarta semana). Os exercícios de estabilização escapular incluirão cobra propensa modificada, progressão do exercício do músculo trapézio (3 estágios), press na parede e extensão da coluna torácica usando rolo de espuma. A cobra pronada modificada e a primeira etapa da progressão do exercício do músculo trapézio serão aplicadas durante as duas primeiras semanas. A segunda e terceira etapas do exercício do músculo trapézio serão aplicadas durante as duas últimas semanas do nosso programa de reabilitação. Todos os exercícios serão aplicados em 10 repetições com 6-10 segundos de espera para 3 séries com 20 segundos de descanso entre cada série. Enquanto exercícios de press na parede e extensão torácica serão aplicados ao longo das 4 semanas para 3 séries de 10 repetições com 20 segundos de descanso entre cada série. O programa será realizado em três etapas: ativação, estabilização dinâmica e estágios avançados de fortalecimento do core. Cada etapa será aplicada em 4 sessões. A etapa de ativação será baseada no aprendizado da ativação do músculo transverso do abdome a partir da posição de decúbito ventral, utilizando a unidade de biofeedback de pressão. Na fase de estabilização dinâmica, o paciente será instruído a elevar lentamente os dois braços no plano escapular e retornar para os lados, mantendo a ativação do músculo transverso do abdome. Além disso, o paciente aplicará exercícios de ponte neste estágio. O estágio avançado de fortalecimento do núcleo incluirá prancha propensa e prancha lateral (lados direito e esquerdo). Todos os exercícios serão aplicados por 10 repetições com 6-10 segundos de espera por 3 séries. O resto de 20 segundos será tomado entre cada série. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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mudança na intensidade da dor
Prazo: Este resultado será avaliado no primeiro dia e após 4 semanas após o final do tratamento
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A intensidade da dor será avaliada por meio da escala visual analógica (VAS).
É uma linha horizontal com 10 cm de comprimento, com Zero marcado em uma extremidade representando ausência de dor e 10 marcado na outra extremidade representando a pior dor imaginável.
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Este resultado será avaliado no primeiro dia e após 4 semanas após o final do tratamento
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mudança na incapacidade funcional
Prazo: Este resultado será avaliado no primeiro dia e após 4 semanas após o final do tratamento
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A incapacidade funcional será avaliada usando a versão árabe do índice de incapacidade do pescoço.
Os pacientes serão solicitados a fazer uma marca em cada seção que descreve melhor seu problema.
Cada seção consiste em seis respostas potenciais para cada item, variando de nenhuma deficiência (0) até incapacidade total (5).
Assim, a pontuação do NDI varia entre 0-100, com pontuações mais altas indicando maior incapacidade percebida.
A pontuação inferior a 4 indica nenhuma deficiência, 5-14 incapacidade leve, 15-24 incapacidade moderada, 25-34 incapacidade grave e pontuações superiores a 35 incapacidade completa.
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Este resultado será avaliado no primeiro dia e após 4 semanas após o final do tratamento
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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mudança no grau do ângulo craniovertebral (CVA)
Prazo: Este resultado será avaliado no primeiro dia e após 4 semanas após o final do tratamento
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Para medir o AVE, o paciente será capturado pelo lado esquerdo após colocar pontos de referência na sétima vértebra cervical (c7) e tragus da orelha.
A fotografia será tirada e analisada com o software kinovea traçando uma linha horizontal passando por C7 e a linha que conecta o tragus da orelha a C7 e medindo o ângulo entre essas linhas.
À medida que o valor do AVE diminui, o grau de PSF aumenta
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Este resultado será avaliado no primeiro dia e após 4 semanas após o final do tratamento
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mudança na ativação dos músculos flexores profundos do pescoço (DNF)
Prazo: Este resultado será avaliado no primeiro dia e após 4 semanas após o final do tratamento
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A ativação do DNF será avaliada pelo teste de flexão craniocervical usando unidade de biofeedback de pressão
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Este resultado será avaliado no primeiro dia e após 4 semanas após o final do tratamento
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mudança na resistência dos flexores profundos do pescoço (DNF)
Prazo: Este resultado será avaliado no primeiro dia e após 4 semanas após o final do tratamento
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A resistência DNF será avaliada pelo teste de resistência dos flexores do pescoço
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Este resultado será avaliado no primeiro dia e após 4 semanas após o final do tratamento
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alteração da resistência dos músculos flexores do tronco
Prazo: Este resultado será avaliado no primeiro dia e após 4 semanas após o final do tratamento
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A resistência dos músculos flexores do tronco será avaliada pelo teste de flexão do tronco (teste de McGill)
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Este resultado será avaliado no primeiro dia e após 4 semanas após o final do tratamento
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alteração da resistência muscular extensora do tronco
Prazo: Este resultado será avaliado no primeiro dia e após 4 semanas após o final do tratamento
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A resistência muscular extensora do tronco será avaliada pelo teste de extensão do tronco (Teste de Sorenson)
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Este resultado será avaliado no primeiro dia e após 4 semanas após o final do tratamento
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mudança na resistência muscular lateral do tronco
Prazo: Este resultado será avaliado no primeiro dia e após 4 semanas após o final do tratamento
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A resistência muscular lateral do tronco será avaliada Teste de prancha lateral para os lados esquerdo e direito
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Este resultado será avaliado no primeiro dia e após 4 semanas após o final do tratamento
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- P.T.REC/012/003950
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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