Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Virkning af tømmerkernestabilitetsøvelser på kroniske ikke-specifikke nakkesmerter

30. august 2023 opdateret af: Hend Wageh, Cairo University

Effekt af at tilføje øvelser for lændekernestabilisering til cervikal og scapular stabiliseringsøvelser og råd om kroniske ikke-specifikke nakkesmerter

Patienter med kroniske ikke-specifikke nakkesmerter vil blive indskrevet i 3 grupper i denne undersøgelse, herunder passive, aktive kontrol- og eksperimentelle grupper for at bestemme effekten af ​​at tilføje lænde-kernestabilitetsøvelser til patientens råd og cervikale og scapula stabiliseringsøvelser. For de sidste to grupper vil sessionerne blive anvendt 3 gange om ugen i 4 uger. Alle resultater vil blive målt efter patientens indskrivning og efter 4 uger for at bestemme forskellen mellem grupperne.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

66

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Egypten
      • Giza, Egypten
        • Rekruttering
        • Faculty of physical therapy, Cairo University
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 40 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter med vedvarende cervikale smerter i mere end 12 uger uden specifik diagnose (kroniske uspecifikke nakkesmerter).
  • BMI mindre end 30 kg/m2.
  • Smerteintensitet på VAS bør være mere end 3.
  • Patienten vil være i stand til og motiveret til at gennemføre undersøgelsen.
  • Psykisk og mentalt stabil.

Ekskluderingskriterier:

  • Red Flags symptomer, herunder en historie med større traumer, vedvarende nattesmerter, blære- eller tarmdysfunktion og/eller neurologisk deficit i nedre eller øvre ekstremiteter.
  • Gravid kvinde.
  • Nylige eller gamle brud på rygsøjlen eller de øvre lemmer.
  • Medfødt eller erhvervet postural deformitet.
  • Ingen tidligere nakke-, ryg- eller skulderoperationer.
  • Ingen aktuelle patologier (f.eks. Diskuslæsion, nerverodskompression, kanalstenose, spinal tumor, spinal infektion, systemiske inflammatoriske sygdomme, …).

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: Rådgivningsgruppe
Patienter i denne gruppe vil kun modtage råd om deres arbejdsstillinger og daglige aktiviteter
Andet: Råd
Rådene vil omfatte patientens tryghed og beskrivelse af mulige årsager til nakkesmerter såsom dårlig arbejdsergonomi, almindelige dårlige arbejdsstillinger, især ved brug af elektroniske enheder i lange perioder og ikke justerbare sovepuder. Patienten vil også blive uddannet i, hvordan man ændrer disse forskellige årsager og bedt om at anvende blide nakkebevægelsesøvelser
Aktiv komparator: Cervikal og scapular stabiliseringsgruppe
Patienter i denne gruppe vil tage råd og stabilitetsøvelser til nakke og scapula
Andet: Råd
Rådene vil omfatte patientens tryghed og beskrivelse af mulige årsager til nakkesmerter såsom dårlig arbejdsergonomi, almindelige dårlige arbejdsstillinger, især ved brug af elektroniske enheder i lange perioder og ikke justerbare sovepuder. Patienten vil også blive uddannet i, hvordan man ændrer disse forskellige årsager og bedt om at anvende blide nakkebevægelsesøvelser
Andet: Cervikal og skulderbladsstabiliseringsøvelser

Dyb nakkebøjningstræning vil blive udført i neuroudviklingsstadier (liggende i første uge ved brug af trykbiofeedback-enhed, tilbøjelig i anden uge, firbenet i tredje uge, bipedal i fjerde uge).

Scapular stabiliseringsøvelser vil omfatte modificeret prone cobra, trapezius muskel træningsprogression (3 trin), vægpres og forlængelse af thoraxrygsøjlen ved hjælp af foam roller. Den modificerede prone cobra og den første fase af trapezius muskeltræningsprogression vil blive anvendt i løbet af de første to uger. Anden og tredje fase af trapezius muskeltræning vil blive anvendt i løbet af de sidste to uger af vores genoptræningsprogram. Alle øvelser vil blive anvendt i 10 gentagelser med 6-10 sek hold i 3 sæt med 20 sek pause mellem hvert sæt. Mens vægpres og thoraxforlængelseøvelser vil blive anvendt i løbet af de 4 uger i 3 sæt af 10 gentagelser med 20 sek pause mellem hvert sæt.
Eksperimentel: Hals-, skulderblads- og tømmerstabiliseringsgruppe
Patienter i denne gruppe vil tage imod råd og stabilitetsøvelser til nakke, skulderblad og tømmerrygsøjle
Andet: Råd
Rådene vil omfatte patientens tryghed og beskrivelse af mulige årsager til nakkesmerter såsom dårlig arbejdsergonomi, almindelige dårlige arbejdsstillinger, især ved brug af elektroniske enheder i lange perioder og ikke justerbare sovepuder. Patienten vil også blive uddannet i, hvordan man ændrer disse forskellige årsager og bedt om at anvende blide nakkebevægelsesøvelser
Andet: Cervikal og skulderbladsstabiliseringsøvelser

Dyb nakkebøjningstræning vil blive udført i neuroudviklingsstadier (liggende i første uge ved brug af trykbiofeedback-enhed, tilbøjelig i anden uge, firbenet i tredje uge, bipedal i fjerde uge).

Scapular stabiliseringsøvelser vil omfatte modificeret prone cobra, trapezius muskel træningsprogression (3 trin), vægpres og forlængelse af thoraxrygsøjlen ved hjælp af foam roller. Den modificerede prone cobra og den første fase af trapezius muskeltræningsprogression vil blive anvendt i løbet af de første to uger. Anden og tredje fase af trapezius muskeltræning vil blive anvendt i løbet af de sidste to uger af vores genoptræningsprogram. Alle øvelser vil blive anvendt i 10 gentagelser med 6-10 sek hold i 3 sæt med 20 sek pause mellem hvert sæt. Mens vægpres og thoraxforlængelseøvelser vil blive anvendt i løbet af de 4 uger i 3 sæt af 10 gentagelser med 20 sek pause mellem hvert sæt.

Andet: Stabilitetsprogram for trækerner

Programmet vil blive udført i tre faser: aktivering, dynamisk stabilisering og avancerede kerneforstærkningsfaser. Hver fase vil blive anvendt til 4 sessioner.

Aktiveringsstadiet vil være baseret på læringen i at aktivere transversus abdominis-muskel fra liggende stilling ved hjælp af trykbiofeedback-enhed. I det dynamiske stabiliseringsstadium vil patienten blive instrueret i langsomt at hæve begge arme i skulderbladsplanen og derefter vende tilbage til siderne, mens transversus abdominis muskelaktiveringen opretholdes. Desuden vil patienten anvende broøvelse i denne fase. Det avancerede kerneforstærkningstrin vil omfatte liggende planke og sideplanke (højre og venstre side). Alle øvelserne vil blive brugt i 10 gentagelser med 6-10 sek hold i 3 sæt. Resten af ​​20 sekunder vil blive taget mellem hvert sæt.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
ændring i smerteintensitet
Tidsramme: Dette resultat vil blive vurderet på den første dag og efter 4 uger efter endt behandling
Smerteintensiteten vil blive vurderet ved hjælp af visuel analog skala (VAS). Det er vandret linje med 10 cm længde, hvor nul markeret i den ene ende repræsenterer ingen smerte og 10 markeret i den anden ende repræsenterer værst tænkelige smerte.
Dette resultat vil blive vurderet på den første dag og efter 4 uger efter endt behandling
ændring i funktionsnedsættelse
Tidsramme: Dette resultat vil blive vurderet på den første dag og efter 4 uger efter endt behandling
Funktionsnedsættelse vil blive vurderet ved hjælp af arabisk version af nakkehandicapindeks. Patienterne vil blive bedt om at markere i hvert afsnit, som bedst beskriver deres problem. Hvert afsnit består af seks potentielle svar for hvert punkt, der spænder fra ingen handicap (0) til total handicap (5). NDI-scoren varierer således mellem 0-100, hvor højere score indikerer større opfattet handicap. Score på mindre end 4 angiver ingen handicap, 5-14 let handicap, 15-24 moderat handicap, 25-34 alvorligt handicap og scorer større end 35 komplette handicap.
Dette resultat vil blive vurderet på den første dag og efter 4 uger efter endt behandling

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
ændring i craniovertebral vinkelgrad (CVA)
Tidsramme: Dette resultat vil blive vurderet på den første dag og efter 4 uger efter endt behandling
For at måle CVA vil patienten blive fanget fra venstre side efter at have sat pejlemærker på syvende nakkehvirvel (c7) og tragus i øret. Fotografiet vil blive taget og analyseret med kinovea software ved at tegne en vandret linje, der går gennem C7 og linje, der forbinder mellem ørets tragus og C7 og måle vinklen mellem disse linjer. Når værdien af ​​CVA falder, stiger graden af ​​FHP
Dette resultat vil blive vurderet på den første dag og efter 4 uger efter endt behandling
ændring af aktivering af dybe nakkebøjningsmuskler (DNF).
Tidsramme: Dette resultat vil blive vurderet på den første dag og efter 4 uger efter endt behandling
DNF-aktivering vil blive vurderet ved kraniocervikal fleksionstest ved brug af Pressure biofeedback-enhed
Dette resultat vil blive vurderet på den første dag og efter 4 uger efter endt behandling
ændring af deep neck flexor (DNF) udholdenhed
Tidsramme: Dette resultat vil blive vurderet på den første dag og efter 4 uger efter endt behandling
DNF udholdenhed vil blive vurderet ved Neck flexor udholdenhedstest
Dette resultat vil blive vurderet på den første dag og efter 4 uger efter endt behandling
ændring af trunk flexor muskel udholdenhed
Tidsramme: Dette resultat vil blive vurderet på den første dag og efter 4 uger efter endt behandling
Trunk flexor muskel udholdenhed vil blive vurderet ved Trunk flexion test (McGill's test)
Dette resultat vil blive vurderet på den første dag og efter 4 uger efter endt behandling
ændring af trunkextensormuskeludholdenhed
Tidsramme: Dette resultat vil blive vurderet på den første dag og efter 4 uger efter endt behandling
Trunk Extensor-muskeludholdenhed vil blive vurderet ved Trunk Extensor Test (Sorenson Test)
Dette resultat vil blive vurderet på den første dag og efter 4 uger efter endt behandling
ændring af lateral trunkmuskeludholdenhed
Tidsramme: Dette resultat vil blive vurderet på den første dag og efter 4 uger efter endt behandling
Lateral trunk muskel udholdenhed vil blive vurderet Side planke test for venstre og højre side
Dette resultat vil blive vurderet på den første dag og efter 4 uger efter endt behandling

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Cairo University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

5. februar 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. februar 2024

Studieafslutning (Anslået)

1. april 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. januar 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. januar 2023

Først opslået (Faktiske)

3. februar 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

5. september 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. august 2023

Sidst verificeret

1. august 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • P.T.REC/012/003950

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Nakke smerter

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Spain

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner