- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05712239
Effet des exercices de stabilité du noyau lombaire sur la douleur cervicale chronique non spécifique
Effet de l'ajout d'exercices de stabilité du noyau lombaire aux exercices de stabilisation cervicale et scapulaire et conseils sur la cervicalgie chronique non spécifique
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Hend W Mostafa, MSc
- Numéro de téléphone: 00201004225661
- E-mail: hendwageh.95@gmail.com
Lieux d'étude
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Giza, Egypte
- Recrutement
- Faculty of Physical Therapy, Cairo University
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Contact:
- Hend W Mostafa, MSc
- Numéro de téléphone: 00201004225661
- E-mail: hendwageh.95@gmail.com
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Patients souffrant de douleurs cervicales persistantes depuis plus de 12 semaines sans diagnostic spécifique (cervicalgies chroniques non spécifiques).
- IMC inférieur à 30 kg/m2.
- L'intensité de la douleur sur l'EVA doit être supérieure à 3.
- Le patient sera capable et motivé pour terminer l'étude.
- Psychologiquement et mentalement stable.
Critère d'exclusion:
- Symptômes du drapeau rouge comprenant des antécédents de traumatisme majeur, des douleurs nocturnes persistantes, un dysfonctionnement de la vessie ou des intestins et/ou un déficit neurologique des membres inférieurs ou supérieurs.
- Femmes enceintes.
- Fractures récentes ou anciennes de la colonne vertébrale ou des membres supérieurs.
- Difformité posturale congénitale ou acquise.
- Aucune chirurgie antérieure du cou, de la colonne vertébrale ou de l'épaule.
- Aucune pathologie actuelle (par ex. Lésion discale, compression radiculaire, sténose canalaire, tumeur rachidienne, infection rachidienne, maladies inflammatoires systémiques, …).
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Autre: Groupe de conseils
Les patients de ce groupe prendront uniquement des conseils sur leurs postures et activités de la vie quotidienne
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Les conseils comprendront la réassurance du patient et la description des causes possibles de la douleur au cou telles qu'une mauvaise ergonomie de travail, de mauvaises postures courantes, en particulier lors de l'utilisation d'appareils électroniques pendant de longues périodes et des oreillers de sommeil non réglables.
En outre, le patient sera éduqué sur la manière de modifier ces différentes causes et invité à appliquer des exercices d'amplitude de mouvement doux pour le cou.
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Comparateur actif: Groupe de stabilisation cervicale et scapulaire
Les patients de ce groupe bénéficieront de conseils et d'exercices de stabilité du cou et de l'omoplate.
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Les conseils comprendront la réassurance du patient et la description des causes possibles de la douleur au cou telles qu'une mauvaise ergonomie de travail, de mauvaises postures courantes, en particulier lors de l'utilisation d'appareils électroniques pendant de longues périodes et des oreillers de sommeil non réglables.
En outre, le patient sera éduqué sur la manière de modifier ces différentes causes et invité à appliquer des exercices d'amplitude de mouvement doux pour le cou.
L'entraînement des fléchisseurs profonds du cou sera effectué aux stades du développement neurologique (couché la première semaine à l'aide de l'unité de biofeedback de pression, couché la deuxième semaine, quadrupède la troisième semaine, bipède la quatrième semaine). Les exercices de stabilisation scapulaire comprendront un cobra en décubitus ventral modifié, une progression des exercices du muscle trapèze (3 étapes), une presse murale et une extension de la colonne vertébrale thoracique à l'aide d'un rouleau en mousse. Le cobra couché modifié et la première étape de progression de l'exercice du muscle trapèze seront appliqués pendant les deux premières semaines. Les deuxième et troisième étapes de l'exercice des muscles trapèzes seront appliquées au cours des deux dernières semaines de notre programme de rééducation. Tous les exercices seront appliqués pour 10 répétitions avec maintien de 6 à 10 secondes pendant 3 séries avec 20 secondes de repos entre chaque série. Tandis que les exercices de presse murale et d'extension thoracique seront appliqués tout au long des 4 semaines pour 3 séries de 10 répétitions avec 20 sec de repos entre chaque série. |
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Expérimental: Groupe de stabilisation du cou, des scapulaires et du lombaire
Les patients de ce groupe bénéficieront de conseils et d'exercices de stabilité pour le cou, l'omoplate et la colonne vertébrale.
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Les conseils comprendront la réassurance du patient et la description des causes possibles de la douleur au cou telles qu'une mauvaise ergonomie de travail, de mauvaises postures courantes, en particulier lors de l'utilisation d'appareils électroniques pendant de longues périodes et des oreillers de sommeil non réglables.
En outre, le patient sera éduqué sur la manière de modifier ces différentes causes et invité à appliquer des exercices d'amplitude de mouvement doux pour le cou.
L'entraînement des fléchisseurs profonds du cou sera effectué aux stades du développement neurologique (couché la première semaine à l'aide de l'unité de biofeedback de pression, couché la deuxième semaine, quadrupède la troisième semaine, bipède la quatrième semaine). Les exercices de stabilisation scapulaire comprendront un cobra en décubitus ventral modifié, une progression des exercices du muscle trapèze (3 étapes), une presse murale et une extension de la colonne vertébrale thoracique à l'aide d'un rouleau en mousse. Le cobra couché modifié et la première étape de progression de l'exercice du muscle trapèze seront appliqués pendant les deux premières semaines. Les deuxième et troisième étapes de l'exercice des muscles trapèzes seront appliquées au cours des deux dernières semaines de notre programme de rééducation. Tous les exercices seront appliqués pour 10 répétitions avec maintien de 6 à 10 secondes pendant 3 séries avec 20 secondes de repos entre chaque série. Tandis que les exercices de presse murale et d'extension thoracique seront appliqués tout au long des 4 semaines pour 3 séries de 10 répétitions avec 20 sec de repos entre chaque série. Le programme se déroulera en trois étapes : activation, stabilisation dynamique et étapes avancées de renforcement du tronc. Chaque étape sera appliquée pendant 4 séances. L'étape d'activation sera basée sur l'apprentissage de l'activation du muscle transverse de l'abdomen à partir de la position allongée du pot à l'aide d'une unité de biofeedback de pression. Dans la phase de stabilisation dynamique, le patient sera invité à lever lentement les deux bras dans le plan scapulaire puis à revenir sur les côtés tout en maintenant l'activation du muscle transverse de l'abdomen. En outre, le patient appliquera un exercice de transition à ce stade. L'étape avancée de renforcement du tronc comprendra une planche couchée et une planche latérale (côtés droit et gauche). Tous les exercices seront appliqués pour 10 répétitions avec 6-10 secondes de maintien pour 3 séries. Le reste de 20 sec sera pris entre chaque série. |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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changement dans l'intensité de la douleur
Délai: Ce résultat sera évalué dès le premier jour et 4 semaines après la fin du traitement
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L'intensité de la douleur sera évaluée à l'aide d'une échelle visuelle analogique (EVA).
Il s'agit d'une ligne horizontale de 10 cm de long, avec un zéro marqué à une extrémité représentant l'absence de douleur et un 10 marqué à l'autre extrémité représentant la pire douleur imaginable.
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Ce résultat sera évalué dès le premier jour et 4 semaines après la fin du traitement
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modification du handicap fonctionnel
Délai: Ce résultat sera évalué dès le premier jour et 4 semaines après la fin du traitement
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Le handicap fonctionnel sera évalué à l'aide de la version arabe de l'indice d'incapacité cervicale.
Il sera demandé aux patients de faire une marque dans chaque section qui décrit le plus précisément leur problème.
Chaque section comprend six réponses potentielles pour chaque élément allant de l'absence d'incapacité (0) à l'invalidité totale (5).
Ainsi, le score NDI varie entre 0 et 100, les scores plus élevés indiquant un handicap perçu plus important.
Un score inférieur à 4 indique l'absence d'incapacité, un handicap léger de 5 à 14, un handicap modéré de 15 à 24, un handicap grave de 25 à 34 et un score supérieur à 35 handicaps complets.
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Ce résultat sera évalué dès le premier jour et 4 semaines après la fin du traitement
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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changement du degré de l'angle craniovertébral (CVA)
Délai: Ce résultat sera évalué dès le premier jour et 4 semaines après la fin du traitement
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Pour mesurer le CVA, le patient sera capturé du côté gauche après avoir posé des repères sur la septième vertèbre cervicale (c7) et le tragus de l'oreille.
La photographie sera prise et analysée avec le logiciel kinovea en traçant une ligne horizontale passant par C7 et la ligne reliant le tragus de l'oreille et C7 et en mesurant l'angle entre ces lignes.
À mesure que la valeur du CVA diminue, le degré de FHP augmente
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Ce résultat sera évalué dès le premier jour et 4 semaines après la fin du traitement
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modification de l'activation des muscles fléchisseurs profonds du cou (DNF)
Délai: Ce résultat sera évalué dès le premier jour et 4 semaines après la fin du traitement
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L'activation du DNF sera évaluée par un test de flexion craniocervicale à l'aide d'une unité de biofeedback de pression
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Ce résultat sera évalué dès le premier jour et 4 semaines après la fin du traitement
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modification de l'endurance des fléchisseurs profonds du cou (DNF)
Délai: Ce résultat sera évalué dès le premier jour et 4 semaines après la fin du traitement
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L'endurance DNF sera évaluée par un test d'endurance des fléchisseurs du cou
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Ce résultat sera évalué dès le premier jour et 4 semaines après la fin du traitement
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modification de l'endurance des muscles fléchisseurs du tronc
Délai: Ce résultat sera évalué dès le premier jour et 4 semaines après la fin du traitement
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L'endurance des muscles fléchisseurs du tronc sera évaluée par un test de flexion du tronc (test de McGill)
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Ce résultat sera évalué dès le premier jour et 4 semaines après la fin du traitement
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modification de l'endurance des muscles extenseurs du tronc
Délai: Ce résultat sera évalué dès le premier jour et 4 semaines après la fin du traitement
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L'endurance des muscles extenseurs du tronc sera évaluée par le test d'extension du tronc (test Sorenson)
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Ce résultat sera évalué dès le premier jour et 4 semaines après la fin du traitement
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modification de l'endurance des muscles latéraux du tronc
Délai: Ce résultat sera évalué dès le premier jour et 4 semaines après la fin du traitement
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L'endurance musculaire latérale du tronc sera évaluée Test de planche latérale pour les côtés gauche et droit
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Ce résultat sera évalué dès le premier jour et 4 semaines après la fin du traitement
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- P.T.REC/012/003950
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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