- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05712239
Efecto de los ejercicios de estabilidad del núcleo de madera sobre el dolor de cuello crónico no específico
Efecto de agregar ejercicios de estabilidad del núcleo lumbar a los ejercicios de estabilización cervical y escapular y consejos sobre el dolor de cuello crónico no específico
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Hend W Mostafa, MSc
- Número de teléfono: 00201004225661
- Correo electrónico: hendwageh.95@gmail.com
Ubicaciones de estudio
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Giza, Egipto
- Reclutamiento
- faculty of physical therapy, Cairo university
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Contacto:
- Hend W Mostafa, MSc
- Número de teléfono: 00201004225661
- Correo electrónico: hendwageh.95@gmail.com
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes con dolor cervical persistente durante más de 12 semanas sin diagnóstico específico (dolor cervical crónico inespecífico).
- IMC inferior a 30 kg/m2.
- La intensidad del dolor en la EVA debe ser superior a 3.
- El paciente será capaz y estará motivado para completar el estudio.
- Psicológica y mentalmente estable.
Criterio de exclusión:
- Síntomas de bandera roja que incluyen antecedentes de traumatismo importante, dolor nocturno persistente, disfunción vesical o intestinal y/o déficit neurológico en las extremidades inferiores o superiores.
- Mujeres embarazadas.
- Fracturas recientes o antiguas en columna o miembros superiores.
- Deformidad postural congénita o adquirida.
- Sin cirugía previa de cuello, columna u hombro.
- Sin patologías actuales (ej. Lesión discal, compresión de raíces nerviosas, estenosis de canal, tumor espinal, infección espinal, enfermedades inflamatorias sistémicas,…).
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Otro: Grupo de Consejos
Los pacientes de este grupo solo recibirán consejos sobre sus posturas y actividades de la vida diaria.
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Los consejos incluirán la tranquilidad del paciente y la descripción de las posibles causas del dolor de cuello, como una ergonomía de trabajo deficiente, malas posturas comunes, especialmente al usar dispositivos electrónicos durante períodos prolongados y almohadas para dormir no ajustables.
Además, se educará al paciente sobre cómo modificar estas diferentes causas y se le pedirá que aplique ejercicios suaves de rango de movimiento del cuello.
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Comparador activo: Grupo de Estabilización Cervical y Escapular
Los pacientes de este grupo seguirán consejos y ejercicios de estabilidad para el cuello y la escápula.
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Los consejos incluirán la tranquilidad del paciente y la descripción de las posibles causas del dolor de cuello, como una ergonomía de trabajo deficiente, malas posturas comunes, especialmente al usar dispositivos electrónicos durante períodos prolongados y almohadas para dormir no ajustables.
Además, se educará al paciente sobre cómo modificar estas diferentes causas y se le pedirá que aplique ejercicios suaves de rango de movimiento del cuello.
El entrenamiento de los flexores profundos del cuello se realizará en etapas de neurodesarrollo (supino en la primera semana utilizando la unidad de biorretroalimentación por presión, prono en la segunda semana, cuadrúpedo en la tercera semana, bípedo en la cuarta semana). Los ejercicios de estabilización escapular incluirán cobra prona modificada, progresión del ejercicio del músculo trapecio (3 etapas), prensa de pared y extensión de la columna torácica con rodillo de espuma. La cobra prona modificada y la primera etapa de progresión del ejercicio del músculo trapecio se aplicarán durante las dos primeras semanas. La segunda y tercera etapa del ejercicio del músculo trapecio se aplicarán durante las últimas dos semanas de nuestro programa de rehabilitación. Todos los ejercicios se aplicarán para 10 repeticiones con 6-10 segundos de espera para 3 series con 20 segundos de descanso entre cada serie. Mientras que se aplicarán ejercicios de wall press y extensión torácica a lo largo de las 4 semanas por 3 series de 10 repeticiones con 20 seg de descanso entre cada serie. |
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Experimental: Grupo de estabilización de cuello, escapular y lumbar.
Los pacientes de este grupo recibirán consejos y ejercicios de estabilidad para el cuello, la escápula y la columna lumbar.
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Los consejos incluirán la tranquilidad del paciente y la descripción de las posibles causas del dolor de cuello, como una ergonomía de trabajo deficiente, malas posturas comunes, especialmente al usar dispositivos electrónicos durante períodos prolongados y almohadas para dormir no ajustables.
Además, se educará al paciente sobre cómo modificar estas diferentes causas y se le pedirá que aplique ejercicios suaves de rango de movimiento del cuello.
El entrenamiento de los flexores profundos del cuello se realizará en etapas de neurodesarrollo (supino en la primera semana utilizando la unidad de biorretroalimentación por presión, prono en la segunda semana, cuadrúpedo en la tercera semana, bípedo en la cuarta semana). Los ejercicios de estabilización escapular incluirán cobra prona modificada, progresión del ejercicio del músculo trapecio (3 etapas), prensa de pared y extensión de la columna torácica con rodillo de espuma. La cobra prona modificada y la primera etapa de progresión del ejercicio del músculo trapecio se aplicarán durante las dos primeras semanas. La segunda y tercera etapa del ejercicio del músculo trapecio se aplicarán durante las últimas dos semanas de nuestro programa de rehabilitación. Todos los ejercicios se aplicarán para 10 repeticiones con 6-10 segundos de espera para 3 series con 20 segundos de descanso entre cada serie. Mientras que se aplicarán ejercicios de wall press y extensión torácica a lo largo de las 4 semanas por 3 series de 10 repeticiones con 20 seg de descanso entre cada serie. El programa se realizará en tres etapas: activación, estabilización dinámica y etapas avanzadas de fortalecimiento del núcleo. Cada etapa se aplicará durante 4 sesiones. La etapa de activación se basará en el aprendizaje de activar el músculo transverso del abdomen desde la posición de tumbado usando una unidad de biorretroalimentación de presión. En la etapa de estabilización dinámica, se le indicará al paciente que levante lentamente ambos brazos en el plano escapular y luego regrese a los lados mientras mantiene la activación del músculo transverso del abdomen. Además, el paciente aplicará ejercicios puente en esta etapa. La etapa avanzada de fortalecimiento del núcleo incluirá una tabla propensa y una tabla lateral (lados derecho e izquierdo). Todos los ejercicios se aplicarán por 10 repeticiones con 6-10 segundos de espera por 3 series. El resto de 20 segundos se tomará entre cada serie. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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cambio en la intensidad del dolor
Periodo de tiempo: Este resultado se evaluará el primer día y después de 4 semanas después del final del tratamiento.
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La intensidad del dolor se evaluará mediante la escala analógica visual (EVA).
Es una línea horizontal de 10 cm de largo, con el cero marcado en un extremo que representa la ausencia de dolor y el 10 marcado en el otro extremo que representa el peor dolor imaginable.
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Este resultado se evaluará el primer día y después de 4 semanas después del final del tratamiento.
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cambio en la discapacidad funcional
Periodo de tiempo: Este resultado se evaluará el primer día y después de 4 semanas después del final del tratamiento.
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La discapacidad funcional se evaluará utilizando la versión árabe del índice de discapacidad del cuello.
Se pedirá a los pacientes que marquen en cada sección la que describa mejor su problema.
Cada sección consta de seis posibles respuestas para cada ítem, que van desde ninguna discapacidad (0) hasta discapacidad total (5).
Por lo tanto, la puntuación del NDI oscila entre 0 y 100, y las puntuaciones más altas indican una mayor discapacidad percibida.
La puntuación inferior a 4 indica ninguna discapacidad, entre 5 y 14 una discapacidad leve, entre 15 y 24 una discapacidad moderada, entre 25 y 34 una discapacidad grave y una puntuación superior a 35 indica una discapacidad completa.
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Este resultado se evaluará el primer día y después de 4 semanas después del final del tratamiento.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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cambio en el grado del ángulo craneovertebral (CVA)
Periodo de tiempo: Este resultado se evaluará el primer día y después de 4 semanas después del final del tratamiento.
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Para medir CVA, se capturará al paciente desde el lado izquierdo después de colocar puntos de referencia en la séptima vértebra cervical (c7) y el trago de la oreja.
La fotografía se tomará y analizará con el software kinovea dibujando una línea horizontal que pase por C7 y una línea que conecte entre el trago de la oreja y C7 y midiendo el ángulo entre estas líneas.
A medida que disminuye el valor del CVA, aumenta el grado de FHP
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Este resultado se evaluará el primer día y después de 4 semanas después del final del tratamiento.
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cambio de activación de los músculos flexores profundos del cuello (DNF)
Periodo de tiempo: Este resultado se evaluará el primer día y después de 4 semanas después del final del tratamiento.
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La activación de DNF se evaluará mediante una prueba de flexión craneocervical utilizando una unidad de biorretroalimentación de presión.
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Este resultado se evaluará el primer día y después de 4 semanas después del final del tratamiento.
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cambio de la resistencia de los flexores profundos del cuello (DNF)
Periodo de tiempo: Este resultado se evaluará el primer día y después de 4 semanas después del final del tratamiento.
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La resistencia DNF se evaluará mediante una prueba de resistencia de los flexores del cuello.
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Este resultado se evaluará el primer día y después de 4 semanas después del final del tratamiento.
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Cambio de la resistencia de los músculos flexores del tronco.
Periodo de tiempo: Este resultado se evaluará el primer día y después de 4 semanas después del final del tratamiento.
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La resistencia de los músculos flexores del tronco se evaluará mediante la prueba de flexión del tronco (prueba de McGill)
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Este resultado se evaluará el primer día y después de 4 semanas después del final del tratamiento.
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Cambio de la resistencia del músculo extensor del tronco.
Periodo de tiempo: Este resultado se evaluará el primer día y después de 4 semanas después del final del tratamiento.
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La resistencia de los músculos extensores del tronco se evaluará mediante la prueba de extensión del tronco (prueba de Sorenson)
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Este resultado se evaluará el primer día y después de 4 semanas después del final del tratamiento.
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cambio de la resistencia de los músculos laterales del tronco
Periodo de tiempo: Este resultado se evaluará el primer día y después de 4 semanas después del final del tratamiento.
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Se evaluará la resistencia de los músculos laterales del tronco. Prueba de plancha lateral para los lados izquierdo y derecho.
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Este resultado se evaluará el primer día y después de 4 semanas después del final del tratamiento.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
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Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- P.T.REC/012/003950
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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