Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv cvičení stability Lumber Core na chronickou nespecifickou bolest krku

30. srpna 2023 aktualizováno: Hend Wageh, Cairo University

Vliv přidání cviků na stabilizaci bederní páteře ke stabilizačním cvikům krční páteře a lopatky a rady na chronické nespecifické bolesti krku

Pacienti s chronickou nespecifickou bolestí krku budou do této studie zařazeni do 3 skupin, včetně pasivních, aktivních kontrolních a experimentálních skupin, aby se určil účinek přidání cvičení stability bederního jádra k doporučením pacientů a cvičení pro stabilizaci krční páteře a lopatky. Pro poslední dvě skupiny budou sezení aplikována 3x týdně po dobu 4 týdnů. Všechny výsledky budou měřeny po zařazení pacienta a na konci 4 týdnů, aby se určil rozdíl mezi skupinami.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

66

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Egypt
      • Giza, Egypt
        • Nábor
        • Faculty of physical therapy, Cairo University
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 40 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti s přetrvávající cervikální bolestí déle než 12 týdnů bez specifické diagnózy (chronická nespecifická bolest krku).
  • BMI nižší než 30 kg/m2.
  • Intenzita bolesti na VAS by měla být vyšší než 3.
  • Pacient bude schopen a motivován k dokončení studie.
  • Psychicky a psychicky stabilní.

Kritéria vyloučení:

  • Příznaky Red Flag včetně anamnézy velkého traumatu, přetrvávající noční bolesti, dysfunkce močového měchýře nebo střev a/nebo neurologický deficit dolních nebo horních končetin.
  • Těhotná žena.
  • Nedávné nebo staré zlomeniny páteře nebo horních končetin.
  • Vrozená nebo získaná posturální deformita.
  • Žádná předchozí operace krku, páteře nebo ramene.
  • Žádné současné patologie (např. Léze ploténky, komprese nervového kořene, stenóza kanálu, nádor páteře, infekce páteře, systémová zánětlivá onemocnění, …).

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: Poradní skupina
Pacienti v této skupině budou přijímat pouze rady týkající se jejich postojů a činností každodenního života
Jiný: Rady
Rady budou zahrnovat ujištění pacienta a popis možných příčin bolesti krku, jako je špatná ergonomie práce, běžné špatné držení těla zejména při dlouhodobém používání elektronických zařízení a nenastavitelné polštáře na spaní. Pacient bude také poučen o tom, jak upravit tyto různé příčiny, a požádán, aby aplikoval jemné cvičení rozsahu pohybu krku
Aktivní komparátor: Cervikální a lopatková stabilizační skupina
Pacienti v této skupině budou přijímat rady a cvičení stability krku a lopatky
Jiný: Rady
Rady budou zahrnovat ujištění pacienta a popis možných příčin bolesti krku, jako je špatná ergonomie práce, běžné špatné držení těla zejména při dlouhodobém používání elektronických zařízení a nenastavitelné polštáře na spaní. Pacient bude také poučen o tom, jak upravit tyto různé příčiny, a požádán, aby aplikoval jemné cvičení rozsahu pohybu krku
Jiný: Cervikální a lopatková stabilizační cvičení

Trénink hlubokých flexorů krku bude prováděn v neurovývojových stádiích (první týden na zádech pomocí tlakové biofeedbackové jednotky, na břiše druhý týden, kvadrupedální ve třetím týdnu, bipedální ve čtvrtém týdnu).

Cvičení stabilizace lopatky bude zahrnovat modifikovanou kobru na břiše, progresi cvičení trapézových svalů (3 fáze), tlak na stěnu a extenzi hrudní páteře pomocí pěnového válečku. Během prvních dvou týdnů bude aplikována modifikovaná kobra na břiše a první fáze progrese cvičení trapézových svalů. Druhá a třetí fáze cvičení trapézových svalů bude aplikována během posledních dvou týdnů našeho rehabilitačního programu. Všechna cvičení budou aplikována na 10 opakování s 6-10 sekundovou pauzou pro 3 série s 20 sekundovou přestávkou mezi každou sérií. Cvičení s tlakem na zeď a extenzí hrudníku budou aplikovány po dobu 4 týdnů ve 3 sériích po 10 opakováních s 20 sekundovou přestávkou mezi každou sérií.
Experimentální: Skupina stabilizace krku, lopatky a řeziva
Pacienti v této skupině budou přijímat rady a cvičení stability krku, lopatky a bederní páteře
Jiný: Rady
Rady budou zahrnovat ujištění pacienta a popis možných příčin bolesti krku, jako je špatná ergonomie práce, běžné špatné držení těla zejména při dlouhodobém používání elektronických zařízení a nenastavitelné polštáře na spaní. Pacient bude také poučen o tom, jak upravit tyto různé příčiny, a požádán, aby aplikoval jemné cvičení rozsahu pohybu krku
Jiný: Cervikální a lopatková stabilizační cvičení

Trénink hlubokých flexorů krku bude prováděn v neurovývojových stádiích (první týden na zádech pomocí tlakové biofeedbackové jednotky, na břiše druhý týden, kvadrupedální ve třetím týdnu, bipedální ve čtvrtém týdnu).

Cvičení stabilizace lopatky bude zahrnovat modifikovanou kobru na břiše, progresi cvičení trapézových svalů (3 fáze), tlak na stěnu a extenzi hrudní páteře pomocí pěnového válečku. Během prvních dvou týdnů bude aplikována modifikovaná kobra na břiše a první fáze progrese cvičení trapézových svalů. Druhá a třetí fáze cvičení trapézových svalů bude aplikována během posledních dvou týdnů našeho rehabilitačního programu. Všechna cvičení budou aplikována na 10 opakování s 6-10 sekundovou pauzou pro 3 série s 20 sekundovou přestávkou mezi každou sérií. Cvičení s tlakem na zeď a extenzí hrudníku budou aplikovány po dobu 4 týdnů ve 3 sériích po 10 opakováních s 20 sekundovou přestávkou mezi každou sérií.

Jiný: Program stability řeziva

Program bude probíhat ve třech fázích: aktivace, dynamická stabilizace a pokročilé fáze posilování jádra. Každá fáze bude aplikována na 4 sezení.

Aktivační fáze bude založena na učení aktivovat m. transversus abdominis z polohy vleže pomocí tlakové biofeedbackové jednotky. Ve fázi dynamické stabilizace bude pacient instruován, aby pomalu zvedal obě paže v rovině lopatky a poté se vrátil do stran při zachování aktivace m. transversus abdominis. Pacient v této fázi také použije překlenovací cvičení. Pokročilá fáze posilování jádra bude zahrnovat prkno na břiše a boční prkno (pravá a levá strana). Všechna cvičení budou aplikována na 10 opakování s 6-10 sekundovým držením pro 3 série. Zbytek 20 sekund zabere mezi jednotlivými sadami.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
změna intenzity bolesti
Časové okno: Tento výsledek bude hodnocen první den a po 4 týdnech po ukončení léčby
Intenzita bolesti bude hodnocena pomocí vizuální analogové stupnice (VAS). Je to vodorovná čára o délce 10 cm, přičemž nula označená na jednom konci představuje žádnou bolest a 10 označená na druhém konci představuje nejhorší představitelnou bolest.
Tento výsledek bude hodnocen první den a po 4 týdnech po ukončení léčby
změna funkčního postižení
Časové okno: Tento výsledek bude hodnocen první den a po 4 týdnech po ukončení léčby
Funkční postižení bude hodnoceno pomocí arabské verze indexu postižení krku. Pacienti budou požádáni, aby v každé části označili značku, která nejblíže popisuje jejich problém. Každá sekce obsahuje šest potenciálních odpovědí pro každou položku v rozsahu od žádného postižení (0) po úplné postižení (5). Skóre NDI se tedy pohybuje mezi 0-100, přičemž vyšší skóre naznačuje větší vnímané postižení. Skóre nižší než 4 znamená žádné postižení, 5–14 lehké postižení, 15–24 střední postižení, 25–34 těžké postižení a skóre vyšší než 35 úplné postižení.
Tento výsledek bude hodnocen první den a po 4 týdnech po ukončení léčby

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
změna stupně kraniovertebrálního úhlu (CVA)
Časové okno: Tento výsledek bude hodnocen první den a po 4 týdnech po ukončení léčby
Pro měření CVA bude pacient zachycen z levé strany po umístění orientačních bodů na sedmý krční obratel (c7) a tragus ucha. Fotografie bude pořízena a analyzována pomocí softwaru kinovea nakreslením vodorovné čáry procházející skrz C7 a čáry spojující tragus ucha a C7 a změřením úhlu mezi těmito čarami. S klesající hodnotou CVA se zvyšuje stupeň FHP
Tento výsledek bude hodnocen první den a po 4 týdnech po ukončení léčby
změna aktivace hlubokých flexorů krku (DNF).
Časové okno: Tento výsledek bude hodnocen první den a po 4 týdnech po ukončení léčby
Aktivace DNF bude hodnocena testem kraniocervikální flexe pomocí tlakové biofeedbackové jednotky
Tento výsledek bude hodnocen první den a po 4 týdnech po ukončení léčby
změna vytrvalosti hlubokého flexoru krku (DNF).
Časové okno: Tento výsledek bude hodnocen první den a po 4 týdnech po ukončení léčby
Vytrvalost DNF bude hodnocena vytrvalostním testem flexorů krku
Tento výsledek bude hodnocen první den a po 4 týdnech po ukončení léčby
změna vytrvalosti flexorů trupu
Časové okno: Tento výsledek bude hodnocen první den a po 4 týdnech po ukončení léčby
Vytrvalost svalů ohýbače trupu bude hodnocena testem flexe trupu (McGillův test)
Tento výsledek bude hodnocen první den a po 4 týdnech po ukončení léčby
změna výdrže svalů extenzoru trupu
Časové okno: Tento výsledek bude hodnocen první den a po 4 týdnech po ukončení léčby
Vytrvalost svalů extenzorů trupu bude hodnocena testem extenze trupu (Sorensonův test)
Tento výsledek bude hodnocen první den a po 4 týdnech po ukončení léčby
změna vytrvalosti svalů bočního trupu
Časové okno: Tento výsledek bude hodnocen první den a po 4 týdnech po ukončení léčby
Bude hodnocena vytrvalost svalů bočního trupu Side plank pro levou a pravou stranu
Tento výsledek bude hodnocen první den a po 4 týdnech po ukončení léčby

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Cairo University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

5. února 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. února 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. dubna 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

26. ledna 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

26. ledna 2023

První zveřejněno (Aktuální)

3. února 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

5. září 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

30. srpna 2023

Naposledy ověřeno

1. srpna 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • P.T.REC/012/003950

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Bolest krku

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Bulgaria

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit