- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05712239
A famag stabilitási gyakorlatainak hatása a krónikus, nem specifikus nyaki fájdalomra
Az ágyéki mag stabilitási gyakorlatainak a nyaki és a lapocka stabilizáló gyakorlataihoz való hozzáadásának hatása, valamint a krónikus, nem specifikus nyaki fájdalomra vonatkozó tanácsok
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Hend W Mostafa, MSc
- Telefonszám: 00201004225661
- E-mail: hendwageh.95@gmail.com
Tanulmányi helyek
-
-
-
Giza, Egyiptom
- Toborzás
- Faculty of physical therapy, Cairo University
-
Kapcsolatba lépni:
- Hend W Mostafa, MSc
- Telefonszám: 00201004225661
- E-mail: hendwageh.95@gmail.com
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 12 hétnél hosszabb ideig tartó tartós nyaki fájdalomban szenvedő betegek specifikus diagnózis nélkül (krónikus, nem specifikus nyaki fájdalom).
- BMI kevesebb, mint 30 kg/m2.
- A fájdalom intenzitásának a VAS-on 3-nál nagyobbnak kell lennie.
- A páciens képes és motivált lesz a vizsgálat elvégzésében.
- Pszichológiailag és mentálisan stabil.
Kizárási kritériumok:
- Red Flag tünetei, beleértve a súlyos traumát, tartós éjszakai fájdalmat, húgyhólyag- vagy bélműködési zavarokat és/vagy alsó vagy felső végtagi neurológiai hiányt.
- Terhes nők.
- Friss vagy régi törések a gerincen vagy a felső végtagokon.
- Veleszületett vagy szerzett testtartási deformitás.
- Nincs korábbi nyak-, gerinc- vagy vállműtét.
- Nincsenek aktuális patológiák (pl. Porckorongsérülés, ideggyök-kompresszió, csatornaszűkület, gerincdaganat, gerincfertőzés, szisztémás gyulladásos betegségek,…).
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Egyéb: Tanácsadó csoport
Az ebbe a csoportba tartozó betegek csak tanácsokat fogadnak el testtartásukkal és mindennapi tevékenységeikkel kapcsolatban
|
A tanácsok tartalmazzák a páciens megnyugtatását és a nyaki fájdalmak lehetséges okainak leírását, mint például a rossz munkaergonómia, a gyakori rossz testtartás, különösen az elektronikus eszközök hosszú távú használata és a nem állítható alvópárnák használata során.
Ezenkívül a pácienst megtanítják, hogyan módosíthatja ezeket a különböző okokat, és felkérik, hogy végezzen gyengéd nyaki mozgási gyakorlatokat.
|
Aktív összehasonlító: Nyaki és lapocka stabilizáló csoport
Az ebbe a csoportba tartozó betegek tanácsokat és stabilitási gyakorlatokat fognak igénybe venni a nyak és a lapocka számára
|
A tanácsok tartalmazzák a páciens megnyugtatását és a nyaki fájdalmak lehetséges okainak leírását, mint például a rossz munkaergonómia, a gyakori rossz testtartás, különösen az elektronikus eszközök hosszú távú használata és a nem állítható alvópárnák használata során.
Ezenkívül a pácienst megtanítják, hogyan módosíthatja ezeket a különböző okokat, és felkérik, hogy végezzen gyengéd nyaki mozgási gyakorlatokat.
A mély nyakhajlító edzést idegrendszeri fejlődési szakaszokban hajtják végre (az első héten fekvő helyzetben, nyomás alatti biofeedback egységgel, a második héten hajlamos, a harmadik héten négylábú, a negyedik héten két lábon). A lapocka stabilizáló gyakorlatok közé tartozik a módosított hason fekvő kobra, a trapéz izomgyakorlat progressziója (3 fokozat), a falnyomás és a mellkasi gerinc nyújtása habhengerrel. Az első két hétben a módosított hajlamos kobra és a trapézizmok edzésének első szakasza kerül alkalmazásra. Rehabilitációs programunk utolsó két hetében a trapézizmok gyakorlatának második és harmadik szakaszát alkalmazzuk. Minden gyakorlatot 10 ismétlésre kell alkalmazni, 6-10 mp-es tartással 3 sorozaton keresztül, 20 másodperc pihenővel az egyes sorozatok között. Míg a falnyomás és a mellkas nyújtó gyakorlatokat a 4 hét során 3 sorozatban, 10 ismétlésben alkalmazzuk, az egyes sorozatok között 20 másodperces pihenővel. |
Kísérleti: Nyak, lapocka és fa stabilizáló csoport
Az ebbe a csoportba tartozó betegek tanácsokat és stabilitási gyakorlatokat fognak megfogadni a nyakra, a lapockara és a gerincoszlopra
|
A tanácsok tartalmazzák a páciens megnyugtatását és a nyaki fájdalmak lehetséges okainak leírását, mint például a rossz munkaergonómia, a gyakori rossz testtartás, különösen az elektronikus eszközök hosszú távú használata és a nem állítható alvópárnák használata során.
Ezenkívül a pácienst megtanítják, hogyan módosíthatja ezeket a különböző okokat, és felkérik, hogy végezzen gyengéd nyaki mozgási gyakorlatokat.
A mély nyakhajlító edzést idegrendszeri fejlődési szakaszokban hajtják végre (az első héten fekvő helyzetben, nyomás alatti biofeedback egységgel, a második héten hajlamos, a harmadik héten négylábú, a negyedik héten két lábon). A lapocka stabilizáló gyakorlatok közé tartozik a módosított hason fekvő kobra, a trapéz izomgyakorlat progressziója (3 fokozat), a falnyomás és a mellkasi gerinc nyújtása habhengerrel. Az első két hétben a módosított hajlamos kobra és a trapézizmok edzésének első szakasza kerül alkalmazásra. Rehabilitációs programunk utolsó két hetében a trapézizmok gyakorlatának második és harmadik szakaszát alkalmazzuk. Minden gyakorlatot 10 ismétlésre kell alkalmazni, 6-10 mp-es tartással 3 sorozaton keresztül, 20 másodperc pihenővel az egyes sorozatok között. Míg a falnyomás és a mellkas nyújtó gyakorlatokat a 4 hét során 3 sorozatban, 10 ismétlésben alkalmazzuk, az egyes sorozatok között 20 másodperces pihenővel. A programot három szakaszban hajtják végre: aktiválás, dinamikus stabilizálás és fejlett magerősítő szakaszok. Minden szakaszt 4 alkalomra kell alkalmazni. Az aktiválási szakasz azon a tanulságon fog alapulni, hogy a hasi hasi izmokat fekve, nyomás alatti biofeedback egység segítségével aktiválni kell. A dinamikus stabilizációs szakaszban a pácienst arra utasítják, hogy lassan emelje fel mindkét karját a lapocka tervében, majd térjen vissza oldalra, miközben fenntartja a keresztirányú hasizom aktivációját. Ebben a szakaszban a páciens áthidaló gyakorlatot is alkalmaz. A továbbfejlesztett magerősítő szakasz a hajlamos deszkát és az oldalsó deszkát (jobb és bal oldal) tartalmazza. Az összes gyakorlatot 10 ismétlésben kell végrehajtani 6-10 másodperces tartással 3 sorozatban. A maradék 20 másodperc az egyes sorozatok között zajlik. |
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
a fájdalom intenzitásának változása
Időkeret: Ezt az eredményt a kezelés első napján és a kezelés befejezését követő 4 hét elteltével értékelik
|
A fájdalom intenzitását vizuális analóg skála (VAS) segítségével értékelik.
Ez egy 10 cm-es vízszintes vonal, amelynek egyik végén a nulla jelzi, hogy nincs fájdalom, a másik végén pedig a 10, ami az elképzelhető legrosszabb fájdalmat jelzi.
|
Ezt az eredményt a kezelés első napján és a kezelés befejezését követő 4 hét elteltével értékelik
|
a funkcionális fogyatékosság megváltozása
Időkeret: Ezt az eredményt a kezelés első napján és a kezelés befejezését követő 4 hét elteltével értékelik
|
A funkcionális fogyatékosságot a nyaki fogyatékossági index arab változata alapján értékelik.
A betegeket arra kérik, hogy minden szakaszban jelöljék meg azt, amelyik a legpontosabban leírta problémájukat.
Minden rész hat lehetséges válaszból áll minden elemre, a fogyatékosság hiányától (0) a teljes rokkantságig (5).
Így az NDI-pontszám 0 és 100 között mozog, a magasabb pontszámok nagyobb észlelt fogyatékosságra utalnak.
A 4-nél kisebb pontszám nem fogyatékosságot, 5-14 enyhe fogyatékosságot, 15-24 közepes rokkantságot, 25-34 súlyos rokkantságot, a 35-nél nagyobb pontszám pedig teljes rokkantságot jelez.
|
Ezt az eredményt a kezelés első napján és a kezelés befejezését követő 4 hét elteltével értékelik
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
a craniovertebralis szög fokának (CVA) változása
Időkeret: Ezt az eredményt a kezelés első napján és a kezelés befejezését követő 4 hét elteltével értékelik
|
A CVA méréséhez a pácienst a bal oldalról rögzítik, miután a hetedik nyaki csigolyára (c7) és a fül tragusára helyezik a tereptárgyakat.
A fénykép elkészítése és elemzése kinovea szoftverrel történik úgy, hogy a C7-en áthaladó vízszintes vonalat, valamint a fül tragusa és a C7 között összekötő vonalat húzunk, és megmérjük a vonalak közötti szöget.
A CVA értékének csökkenésével az FHP mértéke nő
|
Ezt az eredményt a kezelés első napján és a kezelés befejezését követő 4 hét elteltével értékelik
|
a mély nyakhajlító izmok (DNF) aktivációjának megváltozása
Időkeret: Ezt az eredményt a kezelés első napján és a kezelés befejezését követő 4 hét elteltével értékelik
|
A DNF-aktivációt Craniocervicalis flexiós teszttel értékelik Pressure biofeedback egységgel
|
Ezt az eredményt a kezelés első napján és a kezelés befejezését követő 4 hét elteltével értékelik
|
a mély nyakhajlító (DNF) állóképesség változása
Időkeret: Ezt az eredményt a kezelés első napján és a kezelés befejezését követő 4 hét elteltével értékelik
|
A DNF állóképességet Nyakhajlító Kitartási teszttel értékelik
|
Ezt az eredményt a kezelés első napján és a kezelés befejezését követő 4 hét elteltével értékelik
|
törzshajlító izom állóképességének változása
Időkeret: Ezt az eredményt a kezelés első napján és a kezelés befejezését követő 4 hét elteltével értékelik
|
A törzshajlító izom állóképességét törzshajlítási teszttel (McGill teszt) értékeljük.
|
Ezt az eredményt a kezelés első napján és a kezelés befejezését követő 4 hét elteltével értékelik
|
törzsfeszítő izom állóképességének változása
Időkeret: Ezt az eredményt a kezelés első napján és a kezelés befejezését követő 4 hét elteltével értékelik
|
A törzsfeszítő izom állóképességét törzsnyújtási teszttel (Sorenson teszt) értékeljük.
|
Ezt az eredményt a kezelés első napján és a kezelés befejezését követő 4 hét elteltével értékelik
|
az oldalsó törzsizom állóképességének változása
Időkeret: Ezt az eredményt a kezelés első napján és a kezelés befejezését követő 4 hét elteltével értékelik
|
A törzs oldalsó izomzatának állóképességét értékelik. Oldalsó deszka teszt bal és jobb oldalon
|
Ezt az eredményt a kezelés első napján és a kezelés befejezését követő 4 hét elteltével értékelik
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- P.T.REC/012/003950
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Nyaki fájdalom
-
Ain Shams UniversityBefejezve
-
Carag AGMég nincs toborzás
-
University of ParmaMonash Medical Centre; University Hospital of TorrejonToborzásInstrumentális kézbesítés | NEC, magzatot vagy újszülöttet érintő | Második stádiumú császármetszés | Occiput PozícióOlaszország
-
University Medical Center GroningenUMC Utrecht; Stryker EndoscopyMég nincs toborzásMalrotáció | Bél perforáció | NEC | Atresia
-
Gorm GreisenBefejezveKomplikációk | NEC - Nekrotizáló enterocolitisDánia
-
dr. Riana Pauline Tamba, SpB(K)BABefejezve
-
Assiut UniversityMég nincs toborzás
-
Ain Shams UniversityBefejezve
-
University of UtahEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...ToborzásNekrotizáló enterocolitis (NEC)Egyesült Államok
-
Hospital Universitario La PazUniversidad Complutense de MadridBefejezveEgyéb koraszülöttek | NECSpanyolország