Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Effetto degli esercizi di stabilità del nucleo lombare sul dolore al collo cronico non specifico

30 agosto 2023 aggiornato da: Hend Wageh, Cairo University

Effetto dell'aggiunta di esercizi di stabilità del core lombare agli esercizi di stabilizzazione cervicale e scapolare e consigli sul dolore cervicale cronico non specifico

I pazienti con dolore al collo cronico non specifico saranno arruolati in 3 gruppi in questo studio inclusi gruppi passivi, di controllo attivo e sperimentali per determinare l'effetto dell'aggiunta di esercizi di stabilità del core lombare ai consigli del paziente e esercizi di stabilizzazione cervicale e scapolare. Per gli ultimi due gruppi, le sessioni verranno applicate 3 volte a settimana per 4 settimane. Tutti i risultati saranno misurati dopo l'arruolamento del paziente e alla fine di 4 settimane per determinare la differenza tra i gruppi.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

66

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Egitto
      • Giza, Egitto
        • Reclutamento
        • Faculty of physical therapy, Cairo University
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 40 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti con dolore cervicale persistente per più di 12 settimane senza diagnosi specifica (dolore cronico al collo non specifico).
  • BMI inferiore a 30 kg/m2.
  • L'intensità del dolore su VAS dovrebbe essere superiore a 3.
  • Il paziente sarà capace e motivato nel completare lo studio.
  • Psicologicamente e mentalmente stabile.

Criteri di esclusione:

  • I sintomi della bandiera rossa includono una storia di trauma maggiore, dolore notturno persistente, disfunzione della vescica o dell'intestino e/o deficit neurologico degli arti inferiori o superiori.
  • Donne incinte.
  • Fratture recenti o vecchie alla colonna vertebrale o agli arti superiori.
  • Deformità posturali congenite o acquisite.
  • Nessun precedente intervento chirurgico al collo o alla colonna vertebrale o alla spalla.
  • Nessuna patologia in atto (es. lesione del disco, compressione della radice nervosa, stenosi del canale, tumore spinale, infezione spinale, malattie infiammatorie sistemiche, …).

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Altro: Gruppo Consigli
I pazienti di questo gruppo accetteranno solo consigli sulle loro posture e attività della vita quotidiana
Altro: Consigli
I consigli includeranno la rassicurazione del paziente e la descrizione delle possibili cause del dolore al collo come scarsa ergonomia lavorativa, posture scorrette comuni soprattutto durante l'utilizzo di dispositivi elettronici per lunghi periodi e cuscini per dormire non regolabili. Inoltre, il paziente verrà istruito su come modificare queste diverse cause e gli verrà chiesto di applicare delicati esercizi di movimento del collo
Comparatore attivo: Gruppo di stabilizzazione cervicale e scapolare
I pazienti di questo gruppo seguiranno consigli ed esercizi di stabilità per collo e scapole
Altro: Consigli
I consigli includeranno la rassicurazione del paziente e la descrizione delle possibili cause del dolore al collo come scarsa ergonomia lavorativa, posture scorrette comuni soprattutto durante l'utilizzo di dispositivi elettronici per lunghi periodi e cuscini per dormire non regolabili. Inoltre, il paziente verrà istruito su come modificare queste diverse cause e gli verrà chiesto di applicare delicati esercizi di movimento del collo
Altro: Esercizi di stabilizzazione cervicale e scapolare

L'allenamento dei flessori del collo profondo verrà eseguito nelle fasi di sviluppo neurologico (supino alla prima settimana utilizzando l'unità di biofeedback della pressione, prono alla seconda settimana, quadrupede alla terza settimana, bipede alla quarta settimana).

Gli esercizi di stabilizzazione scapolare includeranno il cobra prono modificato, la progressione dell'esercizio del muscolo trapezio (3 stadi), la pressa sul muro e l'estensione della colonna vertebrale toracica utilizzando il rullo di schiuma. Il cobra prono modificato e la prima fase della progressione dell'esercizio del muscolo trapezio verranno applicati durante le prime due settimane. La seconda e la terza fase dell'esercizio del muscolo trapezio verranno applicate durante le ultime due settimane del nostro programma di riabilitazione. Tutti gli esercizi verranno applicati per 10 ripetizioni con 6-10 secondi di attesa per 3 serie con 20 secondi di riposo tra ogni serie. Mentre gli esercizi di wall press e di estensione toracica verranno applicati durante le 4 settimane per 3 serie da 10 ripetizioni con 20 secondi di riposo tra ogni serie.
Sperimentale: Gruppo Stabilizzazione collo, scapola e lombare
I pazienti di questo gruppo riceveranno consigli ed esercizi di stabilità per il collo, le scapole e la colonna vertebrale
Altro: Consigli
I consigli includeranno la rassicurazione del paziente e la descrizione delle possibili cause del dolore al collo come scarsa ergonomia lavorativa, posture scorrette comuni soprattutto durante l'utilizzo di dispositivi elettronici per lunghi periodi e cuscini per dormire non regolabili. Inoltre, il paziente verrà istruito su come modificare queste diverse cause e gli verrà chiesto di applicare delicati esercizi di movimento del collo
Altro: Esercizi di stabilizzazione cervicale e scapolare

L'allenamento dei flessori del collo profondo verrà eseguito nelle fasi di sviluppo neurologico (supino alla prima settimana utilizzando l'unità di biofeedback della pressione, prono alla seconda settimana, quadrupede alla terza settimana, bipede alla quarta settimana).

Gli esercizi di stabilizzazione scapolare includeranno il cobra prono modificato, la progressione dell'esercizio del muscolo trapezio (3 stadi), la pressa sul muro e l'estensione della colonna vertebrale toracica utilizzando il rullo di schiuma. Il cobra prono modificato e la prima fase della progressione dell'esercizio del muscolo trapezio verranno applicati durante le prime due settimane. La seconda e la terza fase dell'esercizio del muscolo trapezio verranno applicate durante le ultime due settimane del nostro programma di riabilitazione. Tutti gli esercizi verranno applicati per 10 ripetizioni con 6-10 secondi di attesa per 3 serie con 20 secondi di riposo tra ogni serie. Mentre gli esercizi di wall press e di estensione toracica verranno applicati durante le 4 settimane per 3 serie da 10 ripetizioni con 20 secondi di riposo tra ogni serie.

Altro: Programma di stabilità del nucleo del legname

Il programma verrà eseguito in tre fasi: attivazione, stabilizzazione dinamica e fasi avanzate di rafforzamento del core. Ogni fase sarà applicata per 4 sessioni.

La fase di attivazione si baserà sull'apprendimento dell'attivazione del muscolo trasverso dell'addome dalla posizione sdraiata di coccio utilizzando l'unità di biofeedback della pressione. Nella fase di stabilizzazione dinamica, il paziente verrà istruito a sollevare lentamente entrambe le braccia sul piano scapolare, quindi tornare ai lati mantenendo l'attivazione del muscolo trasverso dell'addome. Inoltre, il paziente applicherà l'esercizio di collegamento in questa fase. La fase avanzata di rafforzamento del nucleo includerà la tavola prona e la tavola laterale (lato destro e sinistro). Tutti gli esercizi verranno applicati per 10 ripetizioni con 6-10 sec di attesa per 3 serie. Il resto di 20 secondi verrà preso tra ogni serie.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
variazione dell’intensità del dolore
Lasso di tempo: Questo risultato sarà valutato il primo giorno e dopo 4 settimane dalla fine del trattamento
L'intensità del dolore sarà valutata utilizzando la scala analogica visiva (VAS). È una linea orizzontale lunga 10 cm, con lo zero segnato a un'estremità che rappresenta l'assenza di dolore e il 10 segnato all'altra estremità che rappresenta il peggior dolore immaginabile.
Questo risultato sarà valutato il primo giorno e dopo 4 settimane dalla fine del trattamento
cambiamento nella disabilità funzionale
Lasso di tempo: Questo risultato sarà valutato il primo giorno e dopo 4 settimane dalla fine del trattamento
La disabilità funzionale sarà valutata utilizzando la versione araba dell'indice di disabilità del collo. Ai pazienti verrà chiesto di lasciare un segno in ciascuna sezione che descrive più da vicino il loro problema. Ciascuna sezione è composta da sei potenziali risposte per ciascun elemento che vanno da nessuna disabilità (0) a disabilità totale (5). Pertanto, il punteggio NDI varia da 0 a 100, con punteggi più alti che indicano una maggiore disabilità percepita. Il punteggio inferiore a 4 indica nessuna disabilità, 5-14 disabilità lieve, 15-24 disabilità moderata, 25-34 disabilità grave e punteggi superiori a 35 disabilità complete.
Questo risultato sarà valutato il primo giorno e dopo 4 settimane dalla fine del trattamento

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
variazione del grado dell'angolo craniovertebrale (CVA)
Lasso di tempo: Questo risultato sarà valutato il primo giorno e dopo 4 settimane dalla fine del trattamento
Per misurare il CVA, il paziente verrà catturato dal lato sinistro dopo aver posizionato i punti di riferimento sulla settima vertebra cervicale (c7) e sul trago dell'orecchio. La fotografia verrà scattata e analizzata con il software Kinovea tracciando una linea orizzontale che passa per C7 e la linea che collega il trago dell'orecchio e C7 e misurando l'angolo tra queste linee. Al diminuire del valore del CVA, aumenta il grado di FHP
Questo risultato sarà valutato il primo giorno e dopo 4 settimane dalla fine del trattamento
cambiamento dell’attivazione dei muscoli flessori profondi del collo (DNF).
Lasso di tempo: Questo risultato sarà valutato il primo giorno e dopo 4 settimane dalla fine del trattamento
L'attivazione del DNF sarà valutata mediante test di flessione craniocervicale utilizzando l'unità di biofeedback a pressione
Questo risultato sarà valutato il primo giorno e dopo 4 settimane dalla fine del trattamento
cambiamento della resistenza dei flessori profondi del collo (DNF).
Lasso di tempo: Questo risultato sarà valutato il primo giorno e dopo 4 settimane dalla fine del trattamento
La resistenza al DNF sarà valutata mediante il test di resistenza dei flessori del collo
Questo risultato sarà valutato il primo giorno e dopo 4 settimane dalla fine del trattamento
cambiamento della resistenza dei muscoli flessori del tronco
Lasso di tempo: Questo risultato sarà valutato il primo giorno e dopo 4 settimane dalla fine del trattamento
La resistenza dei muscoli flessori del tronco sarà valutata mediante il test di flessione del tronco (test di McGill)
Questo risultato sarà valutato il primo giorno e dopo 4 settimane dalla fine del trattamento
cambiamento della resistenza dei muscoli estensori del tronco
Lasso di tempo: Questo risultato sarà valutato il primo giorno e dopo 4 settimane dalla fine del trattamento
La resistenza dei muscoli estensori del tronco sarà valutata mediante il test di estensione del tronco (Test di Sorenson)
Questo risultato sarà valutato il primo giorno e dopo 4 settimane dalla fine del trattamento
cambiamento della resistenza dei muscoli laterali del tronco
Lasso di tempo: Questo risultato sarà valutato il primo giorno e dopo 4 settimane dalla fine del trattamento
Verrà valutata la resistenza dei muscoli laterali del tronco. Test del plank laterale per i lati sinistro e destro
Questo risultato sarà valutato il primo giorno e dopo 4 settimane dalla fine del trattamento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Cairo University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

5 febbraio 2023

Completamento primario (Stimato)

1 febbraio 2024

Completamento dello studio (Stimato)

1 aprile 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

26 gennaio 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

26 gennaio 2023

Primo Inserito (Effettivo)

3 febbraio 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

5 settembre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

30 agosto 2023

Ultimo verificato

1 agosto 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • P.T.REC/012/003950

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Dolore al collo

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Ireland

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi