Effect van Lumber Core Stability-oefeningen op chronische niet-specifieke nekpijn
Effect van het toevoegen van lumbale kernstabiliteitsoefeningen aan cervicale en scapulaire stabilisatieoefeningen en adviezen over chronische niet-specifieke nekpijn
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Hend W Mostafa, MSc
- Telefoonnummer: 00201004225661
- E-mail: hendwageh.95@gmail.com
Studie Locaties
-
-
-
Giza, Egypte
- Werving
- Faculty of Physical Therapy, Cairo University
-
Contact:
- Hend W Mostafa, MSc
- Telefoonnummer: 00201004225661
- E-mail: hendwageh.95@gmail.com
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten met aanhoudende cervicale pijn gedurende meer dan 12 weken zonder specifieke diagnose (chronische niet-specifieke nekpijn).
- BMI lager dan 30 kg/m2.
- Pijnintensiteit op VAS moet meer dan 3 zijn.
- De patiënt zal in staat en gemotiveerd zijn om het onderzoek af te ronden.
- Psychologisch & mentaal stabiel.
Uitsluitingscriteria:
- Symptomen van de rode vlag, waaronder een voorgeschiedenis van ernstig trauma, aanhoudende nachtelijke pijn, blaas- of darmdisfunctie en/of neurologische uitval van de onderste of bovenste ledematen.
- Zwangere vrouw.
- Recente of oude fracturen aan de wervelkolom of bovenste ledematen.
- Aangeboren of verworven houdingsafwijking.
- Geen eerdere nek- of ruggengraat- of schouderoperaties.
- Geen actuele pathologieën (bijv. schijflaesie, zenuwwortelcompressie, kanaalstenose, spinale tumor, spinale infectie, systemische ontstekingsziekten, …).
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Ander: Adviesgroep
Patiënten in deze groep zullen alleen advies krijgen over hun houdingen en activiteiten in het dagelijks leven
|
De adviezen omvatten de geruststelling van de patiënt en een beschrijving van mogelijke oorzaken van nekpijn, zoals slechte werkergonomie, veelvoorkomende slechte houdingen, vooral bij langdurig gebruik van elektronische apparaten, en niet-verstelbare slaapkussens.
Ook zal de patiënt worden geleerd hoe deze verschillende oorzaken kunnen worden gewijzigd en zal worden gevraagd om zachte bewegingsoefeningen voor de nek toe te passen
|
|
Actieve vergelijker: Cervicale en scapulaire stabilisatiegroep
Patiënten in deze groep krijgen advies en stabiliteitsoefeningen voor nek en schouderblad
|
De adviezen omvatten de geruststelling van de patiënt en een beschrijving van mogelijke oorzaken van nekpijn, zoals slechte werkergonomie, veelvoorkomende slechte houdingen, vooral bij langdurig gebruik van elektronische apparaten, en niet-verstelbare slaapkussens.
Ook zal de patiënt worden geleerd hoe deze verschillende oorzaken kunnen worden gewijzigd en zal worden gevraagd om zachte bewegingsoefeningen voor de nek toe te passen
Diepe nekflexortraining zal worden uitgevoerd in neurologische ontwikkelingsstadia (rugligging in de eerste week met behulp van drukbiofeedback-eenheid, buikligging in de tweede week, quadrupedaal in de derde week, tweevoetig in de vierde week). Stabilisatieoefeningen voor het scapulier omvatten gemodificeerde cobra in buikligging, oefenprogressie van de trapeziusspier (3 fasen), wall press en extensie van de thoracale wervelkolom met behulp van een schuimroller. Gedurende de eerste twee weken worden de gemodificeerde cobra in buikligging en de eerste fase van de progressie van de trapeziusspieroefening toegepast. De tweede en derde fase van trapeziusspieroefeningen zullen worden toegepast tijdens de laatste twee weken van ons revalidatieprogramma. Alle oefeningen worden toegepast voor 10 herhalingen met 6-10 seconden vasthouden gedurende 3 sets met 20 seconden rust tussen elke set. Terwijl wall press en thoracic extension oefeningen worden toegepast gedurende de 4 weken voor 3 sets van 10 herhalingen met 20 seconden rust tussen elke set. |
|
Experimenteel: Stabilisatiegroep voor nek, schouderblad en hout
Patiënten in deze groep krijgen advies en stabiliteitsoefeningen voor de nek, het schouderblad en de lumbale wervelkolom
|
De adviezen omvatten de geruststelling van de patiënt en een beschrijving van mogelijke oorzaken van nekpijn, zoals slechte werkergonomie, veelvoorkomende slechte houdingen, vooral bij langdurig gebruik van elektronische apparaten, en niet-verstelbare slaapkussens.
Ook zal de patiënt worden geleerd hoe deze verschillende oorzaken kunnen worden gewijzigd en zal worden gevraagd om zachte bewegingsoefeningen voor de nek toe te passen
Diepe nekflexortraining zal worden uitgevoerd in neurologische ontwikkelingsstadia (rugligging in de eerste week met behulp van drukbiofeedback-eenheid, buikligging in de tweede week, quadrupedaal in de derde week, tweevoetig in de vierde week). Stabilisatieoefeningen voor het scapulier omvatten gemodificeerde cobra in buikligging, oefenprogressie van de trapeziusspier (3 fasen), wall press en extensie van de thoracale wervelkolom met behulp van een schuimroller. Gedurende de eerste twee weken worden de gemodificeerde cobra in buikligging en de eerste fase van de progressie van de trapeziusspieroefening toegepast. De tweede en derde fase van trapeziusspieroefeningen zullen worden toegepast tijdens de laatste twee weken van ons revalidatieprogramma. Alle oefeningen worden toegepast voor 10 herhalingen met 6-10 seconden vasthouden gedurende 3 sets met 20 seconden rust tussen elke set. Terwijl wall press en thoracic extension oefeningen worden toegepast gedurende de 4 weken voor 3 sets van 10 herhalingen met 20 seconden rust tussen elke set. Het programma wordt uitgevoerd in drie fasen: activatie, dynamische stabilisatie en geavanceerde kernversterkingsfasen. Elke fase wordt gedurende 4 sessies toegepast. De activeringsfase zal gebaseerd zijn op het leren activeren van de transversus abdominis-spier vanuit de liggende positie met behulp van een druk-biofeedback-eenheid. In de fase van dynamische stabilisatie wordt de patiënt geïnstrueerd om beide armen langzaam op te heffen in het scapulaire vlak en vervolgens terug te keren naar de zijkanten terwijl de spiertransversus abdominis wordt geactiveerd. Ook zal de patiënt in deze fase overbruggingsoefeningen doen. De geavanceerde kernversterkingsfase omvat buikplank en zijplank (rechter- en linkerkant). Alle oefeningen worden toegepast voor 10 herhalingen met 6-10 sec hold voor 3 sets. Tussen elke set wordt de rest van 20 seconden genomen. |
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
verandering in pijnintensiteit
Tijdsspanne: Dit resultaat zal worden beoordeeld op de eerste dag en vier weken na het einde van de behandeling
|
De pijnintensiteit wordt beoordeeld met behulp van een visueel analoge schaal (VAS).
Het is een horizontale lijn met een lengte van 10 cm, waarbij nul gemarkeerd aan het ene uiteinde staat voor geen pijn en 10 gemarkeerd aan het andere uiteinde voor de ergst denkbare pijn.
|
Dit resultaat zal worden beoordeeld op de eerste dag en vier weken na het einde van de behandeling
|
|
verandering in functionele invaliditeit
Tijdsspanne: Dit resultaat zal worden beoordeeld op de eerste dag en vier weken na het einde van de behandeling
|
Functionele invaliditeit zal worden beoordeeld met behulp van de Arabische versie van de nekhandicapindex.
De patiënten wordt gevraagd om in elk onderdeel een kruisje te zetten dat hun probleem het beste beschrijft.
Elke sectie bestaat uit zes mogelijke antwoorden voor elk item, variërend van geen beperking (0) tot totale beperking (5).
De NDI-score varieert dus tussen 0 en 100, waarbij hogere scores duiden op een grotere waargenomen handicap.
De score van minder dan 4 betekent geen handicap, 5-14 lichte handicap, 15-24 matige handicap, 25-34 ernstige handicap en scores groter dan 35 volledige handicap.
|
Dit resultaat zal worden beoordeeld op de eerste dag en vier weken na het einde van de behandeling
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
verandering in de graad van de craniovertebrale hoek (CVA)
Tijdsspanne: Dit resultaat zal worden beoordeeld op de eerste dag en vier weken na het einde van de behandeling
|
Om CVA te meten, wordt de patiënt vanaf de linkerkant vastgelegd nadat oriëntatiepunten op de zevende halswervel (c7) en de tragus van het oor zijn geplaatst.
De foto wordt genomen en geanalyseerd met kinovea-software door een horizontale lijn te tekenen die door C7 loopt en een lijn die de tragus van het oor verbindt met C7, en de hoek tussen deze lijnen te meten.
Naarmate de waarde van CVA afneemt, neemt de mate van FHP toe
|
Dit resultaat zal worden beoordeeld op de eerste dag en vier weken na het einde van de behandeling
|
|
verandering van de activering van de diepe nekflexoren (DNF).
Tijdsspanne: Dit resultaat zal worden beoordeeld op de eerste dag en vier weken na het einde van de behandeling
|
DNF-activatie zal worden beoordeeld door middel van een craniocervicale flexietest met behulp van een Pressure Biofeedback-eenheid
|
Dit resultaat zal worden beoordeeld op de eerste dag en vier weken na het einde van de behandeling
|
|
verandering van het uithoudingsvermogen van de diepe nekflexoren (DNF).
Tijdsspanne: Dit resultaat zal worden beoordeeld op de eerste dag en vier weken na het einde van de behandeling
|
Het DNF-uithoudingsvermogen wordt beoordeeld door middel van een nekflexor-uithoudingstest
|
Dit resultaat zal worden beoordeeld op de eerste dag en vier weken na het einde van de behandeling
|
|
verandering van het uithoudingsvermogen van de rompbuigerspier
Tijdsspanne: Dit resultaat zal worden beoordeeld op de eerste dag en vier weken na het einde van de behandeling
|
Het uithoudingsvermogen van de rompflexoren wordt beoordeeld met de rompflexietest (McGill's test)
|
Dit resultaat zal worden beoordeeld op de eerste dag en vier weken na het einde van de behandeling
|
|
verandering in het uithoudingsvermogen van de rompstrekkers
Tijdsspanne: Dit resultaat zal worden beoordeeld op de eerste dag en vier weken na het einde van de behandeling
|
Het uithoudingsvermogen van de rompstrekkers wordt beoordeeld met de rompextensietest (Sorenson-test)
|
Dit resultaat zal worden beoordeeld op de eerste dag en vier weken na het einde van de behandeling
|
|
verandering van het uithoudingsvermogen van de laterale rompspieren
Tijdsspanne: Dit resultaat zal worden beoordeeld op de eerste dag en vier weken na het einde van de behandeling
|
Het uithoudingsvermogen van de laterale rompspieren wordt beoordeeld. Zijplanktest voor de linker- en rechterkant
|
Dit resultaat zal worden beoordeeld op de eerste dag en vier weken na het einde van de behandeling
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- P.T.REC/012/003950
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .