- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05712239
Влияние упражнений на стабильность кора на хроническую неспецифическую боль в шее
Влияние добавления упражнений на стабилизацию поясничного отдела позвоночника к шейным и лопаточным стабилизирующим упражнениям и рекомендации при хронической неспецифической боли в шее
Обзор исследования
Статус
Условия
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Hend W Mostafa, MSc
- Номер телефона: 00201004225661
- Электронная почта: hendwageh.95@gmail.com
Места учебы
-
-
-
Giza, Египет
- Рекрутинг
- faculty of physical therapy, Cairo university
-
Контакт:
- Hend W Mostafa, MSc
- Номер телефона: 00201004225661
- Электронная почта: hendwageh.95@gmail.com
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Пациенты с персистирующей шейной болью более 12 недель без специфического диагноза (хроническая неспецифическая боль в шее).
- ИМТ менее 30 кг/м2.
- Интенсивность боли по ВАШ должна быть более 3 баллов.
- Пациент будет в состоянии и мотивирован в завершении исследования.
- Психологически и психически устойчив.
Критерий исключения:
- Симптомы синдрома Красного Флага, включая наличие в анамнезе тяжелой травмы, постоянную ночную боль, дисфункцию мочевого пузыря или кишечника и/или неврологический дефицит нижних или верхних конечностей.
- Беременные женщины.
- Недавние или старые переломы позвоночника или верхних конечностей.
- Врожденная или приобретенная деформация осанки.
- Отсутствие предшествующих операций на шее, позвоночнике или плече.
- Отсутствие текущих патологий (например, Поражение диска, компрессия нервного корешка, стеноз канала, опухоль позвоночника, инфекция позвоночника, системные воспалительные заболевания, …).
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: Группа консультаций
Пациенты этой группы будут принимать только советы относительно их позы и повседневной деятельности.
|
Рекомендации будут включать в себя заверение пациента и описание возможных причин болей в шее, таких как плохая рабочая эргономика, распространенные неправильные позы, особенно при использовании электронных устройств в течение длительного времени, и нерегулируемые подушки для сна.
Кроме того, пациент будет обучен тому, как изменить эти различные причины, и его попросят применить легкие упражнения для шеи.
|
|
Активный компаратор: Группа стабилизации шейки матки и лопатки
Пациенты этой группы получат советы и упражнения для стабилизации шеи и лопаток.
|
Рекомендации будут включать в себя заверение пациента и описание возможных причин болей в шее, таких как плохая рабочая эргономика, распространенные неправильные позы, особенно при использовании электронных устройств в течение длительного времени, и нерегулируемые подушки для сна.
Кроме того, пациент будет обучен тому, как изменить эти различные причины, и его попросят применить легкие упражнения для шеи.
Тренировка глубоких сгибателей шеи будет выполняться на этапах развития нервной системы (на первой неделе лежа на спине с использованием устройства биологической обратной связи по давлению, на второй неделе на животе, на третьей неделе на четвероногих, на четвертой неделе на двух ногах). Упражнения на стабилизацию лопатки будут включать в себя модифицированную кобру лежа, прогрессию упражнений на трапециевидные мышцы (3 этапа), жим от стены и разгибание грудного отдела позвоночника с использованием пенопластового валика. В течение первых двух недель будет применяться модифицированная кобра лежа и первый этап прогрессии упражнений на трапециевидные мышцы. Второй и третий этапы упражнений на трапециевидные мышцы будут применяться в течение последних двух недель нашей программы реабилитации. Все упражнения будут выполняться по 10 повторений с задержкой на 6-10 секунд в 3 подхода с 20-секундным отдыхом между подходами. В то время как жим от стены и упражнения на разгибание грудной клетки будут применяться в течение 4 недель по 3 подхода по 10 повторений с 20-секундным отдыхом между каждым подходом. |
|
Экспериментальный: Группа стабилизации шеи, лопаток и поясницы
Пациенты этой группы будут принимать советы и выполнять упражнения для стабилизации шеи, лопаток и поясничного отдела позвоночника.
|
Рекомендации будут включать в себя заверение пациента и описание возможных причин болей в шее, таких как плохая рабочая эргономика, распространенные неправильные позы, особенно при использовании электронных устройств в течение длительного времени, и нерегулируемые подушки для сна.
Кроме того, пациент будет обучен тому, как изменить эти различные причины, и его попросят применить легкие упражнения для шеи.
Тренировка глубоких сгибателей шеи будет выполняться на этапах развития нервной системы (на первой неделе лежа на спине с использованием устройства биологической обратной связи по давлению, на второй неделе на животе, на третьей неделе на четвероногих, на четвертой неделе на двух ногах). Упражнения на стабилизацию лопатки будут включать в себя модифицированную кобру лежа, прогрессию упражнений на трапециевидные мышцы (3 этапа), жим от стены и разгибание грудного отдела позвоночника с использованием пенопластового валика. В течение первых двух недель будет применяться модифицированная кобра лежа и первый этап прогрессии упражнений на трапециевидные мышцы. Второй и третий этапы упражнений на трапециевидные мышцы будут применяться в течение последних двух недель нашей программы реабилитации. Все упражнения будут выполняться по 10 повторений с задержкой на 6-10 секунд в 3 подхода с 20-секундным отдыхом между подходами. В то время как жим от стены и упражнения на разгибание грудной клетки будут применяться в течение 4 недель по 3 подхода по 10 повторений с 20-секундным отдыхом между каждым подходом. Программа будет выполняться в три этапа: активация, динамическая стабилизация и этапы продвинутого укрепления кора. Каждый этап будет применяться в течение 4 сеансов. Стадия активации будет основана на обучении активировать поперечную мышцу живота из положения лежа на полу с помощью устройства биологической обратной связи по давлению. На этапе динамической стабилизации пациенту будет предложено медленно поднять обе руки в лопаточном плане, а затем вернуться в стороны, сохраняя при этом активацию поперечной мышцы живота. Кроме того, на этом этапе пациент будет применять мостовые упражнения. Продвинутый этап укрепления корпуса будет включать планку лежа и боковую планку (правая и левая стороны). Все упражнения будут выполняться по 10 повторений с задержкой на 6-10 секунд по 3 подхода. Остальные 20 секунд будут взяты между каждым подходом. |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
изменение интенсивности боли
Временное ограничение: Этот результат будет оценен в первый день и через 4 недели после окончания лечения.
|
Интенсивность боли будет оцениваться с помощью визуальной аналоговой шкалы (ВАШ).
Это горизонтальная линия длиной 10 см, где на одном конце отмечен ноль, что означает отсутствие боли, а на другом конце отмечена цифра 10, обозначающая самую сильную боль, которую только можно вообразить.
|
Этот результат будет оценен в первый день и через 4 недели после окончания лечения.
|
|
изменение функциональной инвалидности
Временное ограничение: Этот результат будет оценен в первый день и через 4 недели после окончания лечения.
|
Функциональная инвалидность будет оцениваться с использованием арабской версии индекса инвалидности шеи.
Пациентам будет предложено сделать отметку в каждом разделе, который наиболее точно описывает их проблему.
Каждый раздел состоит из шести возможных ответов по каждому пункту в диапазоне от отсутствия инвалидности (0) до полной инвалидности (5).
Таким образом, показатель NDI колеблется от 0 до 100, при этом более высокие баллы указывают на большую воспринимаемую инвалидность.
Оценка менее 4 означает отсутствие инвалидности, 5–14 — легкая инвалидность, 15–24 — умеренная инвалидность, 25–34 — тяжелая инвалидность, а баллы более 35 — полная инвалидность.
|
Этот результат будет оценен в первый день и через 4 недели после окончания лечения.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
изменение степени краниовертебрального угла (CVA)
Временное ограничение: Этот результат будет оценен в первый день и через 4 недели после окончания лечения.
|
Для измерения ЦВА пациента снимают с левой стороны после нанесения ориентиров на седьмой шейный позвонок (с7) и козелок уха.
Фотография будет сделана и проанализирована с помощью программного обеспечения kinovea путем проведения горизонтальной линии, проходящей через C7, и линии, соединяющей козелок уха и C7, и измерения угла между этими линиями.
По мере уменьшения значения CVA степень FHP увеличивается.
|
Этот результат будет оценен в первый день и через 4 недели после окончания лечения.
|
|
изменение активации глубоких мышц-сгибателей шеи (DNF)
Временное ограничение: Этот результат будет оценен в первый день и через 4 недели после окончания лечения.
|
Активация DNF будет оцениваться с помощью теста краниоцервикального сгибания с использованием устройства биологической обратной связи под давлением.
|
Этот результат будет оценен в первый день и через 4 недели после окончания лечения.
|
|
изменение выносливости глубоких сгибателей шеи (DNF)
Временное ограничение: Этот результат будет оценен в первый день и через 4 недели после окончания лечения.
|
Выносливость DNF будет оцениваться с помощью теста на выносливость сгибателей шеи.
|
Этот результат будет оценен в первый день и через 4 недели после окончания лечения.
|
|
изменение выносливости мышц-сгибателей туловища
Временное ограничение: Этот результат будет оценен в первый день и через 4 недели после окончания лечения.
|
Выносливость мышц-сгибателей туловища будет оцениваться с помощью теста на сгибание туловища (тест МакГилла).
|
Этот результат будет оценен в первый день и через 4 недели после окончания лечения.
|
|
изменение выносливости мышц-разгибателей туловища
Временное ограничение: Этот результат будет оценен в первый день и через 4 недели после окончания лечения.
|
Выносливость мышц-разгибателей туловища будет оцениваться с помощью теста на разгибание туловища (тест Соренсона).
|
Этот результат будет оценен в первый день и через 4 недели после окончания лечения.
|
|
изменение выносливости боковых мышц туловища
Временное ограничение: Этот результат будет оценен в первый день и через 4 недели после окончания лечения.
|
Будет оцениваться выносливость боковых мышц туловища. Тест «Боковая планка» для левой и правой стороны.
|
Этот результат будет оценен в первый день и через 4 недели после окончания лечения.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- P.T.REC/012/003950
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .