Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ ćwiczeń stabilności rdzenia tarcicy na przewlekły niespecyficzny ból szyi

30 sierpnia 2023 zaktualizowane przez: Hend Wageh, Cairo University

Wpływ dodania ćwiczeń stabilizujących rdzeń lędźwiowy do ćwiczeń stabilizujących odcinek szyjny i łopatki oraz porady dotyczące przewlekłego niespecyficznego bólu szyi

Pacjenci z przewlekłym niespecyficznym bólem szyi zostaną włączeni do tego badania do 3 grup, w tym do grupy pasywnej, aktywnej kontroli i grupy eksperymentalnej, aby określić efekt dodania ćwiczeń stabilizujących rdzeń lędźwiowy do porad pacjenta oraz ćwiczeń stabilizujących odcinek szyjny i łopatki. Dla ostatnich dwóch grup sesje będą stosowane 3 razy w tygodniu przez 4 tygodnie. Wszystkie wyniki zostaną zmierzone po włączeniu pacjenta i na koniec 4 tygodni w celu ustalenia różnicy między grupami.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

66

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Egipt
      • Giza, Egipt
        • Rekrutacyjny
        • Faculty of physical therapy, Cairo University
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 40 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci z uporczywym bólem szyjki macicy trwającym dłużej niż 12 tygodni bez określonej diagnozy (przewlekły niespecyficzny ból szyi).
  • BMI poniżej 30 kg/m2.
  • Natężenie bólu w skali VAS powinno być większe niż 3.
  • Pacjent będzie zdolny i zmotywowany do ukończenia badania.
  • Stabilny psychicznie i psychicznie.

Kryteria wyłączenia:

  • Objawy czerwonej flagi, w tym poważny uraz w wywiadzie, uporczywy ból nocny, dysfunkcja pęcherza lub jelit i/lub deficyt neurologiczny kończyn dolnych lub górnych.
  • Kobiety w ciąży.
  • Niedawne lub stare złamania kręgosłupa lub kończyn górnych.
  • Wrodzona lub nabyta deformacja postawy.
  • Brak wcześniejszej operacji szyi, kręgosłupa lub barku.
  • Brak aktualnych patologii (np. Uszkodzenie dysku, kompresja korzeni nerwowych, zwężenie kanału, guz kręgosłupa, infekcja rdzenia kręgowego, ogólnoustrojowe choroby zapalne, …).

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: Grupa Porad
Pacjenci z tej grupy przyjmą jedynie porady dotyczące swojej postawy i codziennych czynności
Inny: Porady
Porady będą zawierały uspokojenie pacjenta i opisanie możliwych przyczyn bólu szyi, takich jak zła ergonomia pracy, częsta zła postawa, zwłaszcza przy długotrwałym korzystaniu z urządzeń elektronicznych i nieregulowanych poduszek do spania. Ponadto pacjent zostanie poinstruowany, jak modyfikować te różne przyczyny i poproszony o zastosowanie łagodnych ćwiczeń ruchowych szyi
Aktywny komparator: Grupa stabilizacji odcinka szyjnego i łopatkowego
Pacjenci w tej grupie skorzystają z porad i ćwiczeń stabilizacyjnych szyi i łopatki
Inny: Porady
Porady będą zawierały uspokojenie pacjenta i opisanie możliwych przyczyn bólu szyi, takich jak zła ergonomia pracy, częsta zła postawa, zwłaszcza przy długotrwałym korzystaniu z urządzeń elektronicznych i nieregulowanych poduszek do spania. Ponadto pacjent zostanie poinstruowany, jak modyfikować te różne przyczyny i poproszony o zastosowanie łagodnych ćwiczeń ruchowych szyi
Inny: Ćwiczenia stabilizujące odcinek szyjny i łopatkowy

Trening zginaczy głębokich szyi zostanie przeprowadzony w fazach neurorozwojowych (w pozycji leżącej w pierwszym tygodniu na urządzeniu do biofeedbacku ciśnieniowego, w drugim tygodniu na brzuchu, w trzecim tygodniu na czworakach, w czwartym na dwóch nogach).

Ćwiczenia stabilizacji łopatki będą obejmowały zmodyfikowaną kobrę w pozycji leżącej, progresję ćwiczeń mięśnia czworobocznego (3 etapy), wyciskanie na ścianę i rozciąganie odcinka piersiowego kręgosłupa za pomocą wałka piankowego. Zmodyfikowana kobra na brzuchu i pierwszy etap progresji mięśnia czworobocznego będą stosowane przez pierwsze dwa tygodnie. Druga i trzecia faza ćwiczenia mięśnia czworobocznego zostanie zastosowana podczas ostatnich dwóch tygodni naszego programu rehabilitacyjnego. Wszystkie ćwiczenia będą wykonywane po 10 powtórzeń z 6-10 sekundowym zatrzymaniem w 3 seriach z 20-sekundowymi przerwami między seriami. Podczas gdy wyciskanie na ścianę i ćwiczenia rozciągające klatkę piersiową będą stosowane przez 4 tygodnie w 3 seriach po 10 powtórzeń z 20-sekundową przerwą między każdą serią.
Eksperymentalny: Grupa stabilizacji szyi, szkaplerza i tarcicy
Pacjenci w tej grupie skorzystają z porad i ćwiczeń stabilizacyjnych szyi, łopatek i kręgosłupa lędźwiowego
Inny: Porady
Porady będą zawierały uspokojenie pacjenta i opisanie możliwych przyczyn bólu szyi, takich jak zła ergonomia pracy, częsta zła postawa, zwłaszcza przy długotrwałym korzystaniu z urządzeń elektronicznych i nieregulowanych poduszek do spania. Ponadto pacjent zostanie poinstruowany, jak modyfikować te różne przyczyny i poproszony o zastosowanie łagodnych ćwiczeń ruchowych szyi
Inny: Ćwiczenia stabilizujące odcinek szyjny i łopatkowy

Trening zginaczy głębokich szyi zostanie przeprowadzony w fazach neurorozwojowych (w pozycji leżącej w pierwszym tygodniu na urządzeniu do biofeedbacku ciśnieniowego, w drugim tygodniu na brzuchu, w trzecim tygodniu na czworakach, w czwartym na dwóch nogach).

Ćwiczenia stabilizacji łopatki będą obejmowały zmodyfikowaną kobrę w pozycji leżącej, progresję ćwiczeń mięśnia czworobocznego (3 etapy), wyciskanie na ścianę i rozciąganie odcinka piersiowego kręgosłupa za pomocą wałka piankowego. Zmodyfikowana kobra na brzuchu i pierwszy etap progresji mięśnia czworobocznego będą stosowane przez pierwsze dwa tygodnie. Druga i trzecia faza ćwiczenia mięśnia czworobocznego zostanie zastosowana podczas ostatnich dwóch tygodni naszego programu rehabilitacyjnego. Wszystkie ćwiczenia będą wykonywane po 10 powtórzeń z 6-10 sekundowym zatrzymaniem w 3 seriach z 20-sekundowymi przerwami między seriami. Podczas gdy wyciskanie na ścianę i ćwiczenia rozciągające klatkę piersiową będą stosowane przez 4 tygodnie w 3 seriach po 10 powtórzeń z 20-sekundową przerwą między każdą serią.

Inny: Program stabilności rdzenia tarcicy

Program będzie realizowany w trzech etapach: aktywacja, stabilizacja dynamiczna oraz zaawansowane etapy wzmacniania rdzenia. Każdy etap będzie stosowany przez 4 sesje.

Etap aktywacji będzie polegał na nauce aktywacji mięśnia poprzecznego brzucha z pozycji leżącej za pomocą urządzenia do biofeedbacku ciśnieniowego. W fazie stabilizacji dynamicznej pacjent zostanie poinstruowany, aby powoli podnosić obie ręce w planie szkaplerzowym, a następnie wracać na boki, utrzymując aktywację mięśnia poprzecznego brzucha. Również na tym etapie pacjent zastosuje ćwiczenia pomostowe. Zaawansowany etap wzmacniania rdzenia obejmie plank na brzuchu i deskę boczną (prawa i lewa strona). Wszystkie ćwiczenia będą wykonywane po 10 powtórzeń z 6-10 sekundowym zatrzymaniem w 3 seriach. Reszta 20 sekund zostanie wykorzystana pomiędzy każdą serią.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
zmiana natężenia bólu
Ramy czasowe: Wynik ten zostanie oceniony pierwszego dnia i po 4 tygodniach od zakończenia leczenia
Intensywność bólu będzie oceniana za pomocą wizualnej skali analogowej (VAS). Jest to pozioma linia o długości 10 cm, z zerem zaznaczonym na jednym końcu oznaczającym brak bólu i 10 zaznaczonym na drugim końcu oznaczającym najgorszy możliwy ból.
Wynik ten zostanie oceniony pierwszego dnia i po 4 tygodniach od zakończenia leczenia
zmiana niepełnosprawności funkcjonalnej
Ramy czasowe: Wynik ten zostanie oceniony pierwszego dnia i po 4 tygodniach od zakończenia leczenia
Niepełnosprawność funkcjonalna będzie oceniana przy użyciu arabskiej wersji wskaźnika niepełnosprawności szyi. Pacjenci zostaną poproszeni o zaznaczenie w każdej części, która najdokładniej opisuje ich problem. Każda sekcja składa się z sześciu potencjalnych odpowiedzi dla każdego elementu, od braku niepełnosprawności (0) do całkowitej niepełnosprawności (5). Zatem wynik NDI mieści się w przedziale 0-100, przy czym wyższe wyniki wskazują na większą postrzeganą niepełnosprawność. Wynik mniejszy niż 4 oznacza brak niepełnosprawności, 5-14 lekki stopień niepełnosprawności, 15-24 umiarkowany stopień niepełnosprawności, 25-34 poważny stopień niepełnosprawności, a wynik większy niż 35 całkowity stopień niepełnosprawności.
Wynik ten zostanie oceniony pierwszego dnia i po 4 tygodniach od zakończenia leczenia

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
zmiana stopnia kąta czaszkowo-kręgowego (CVA)
Ramy czasowe: Wynik ten zostanie oceniony pierwszego dnia i po 4 tygodniach od zakończenia leczenia
Aby zmierzyć CVA, pacjent zostanie uchwycony z lewej strony po umieszczeniu punktów orientacyjnych na siódmym kręgu szyjnym (c7) i skraju ucha. Zdjęcie zostanie wykonane i przeanalizowane za pomocą oprogramowania Kinovea poprzez narysowanie poziomej linii przechodzącej przez C7 i linii łączącej tragus ucha z C7 oraz zmierzenie kąta między tymi liniami. Wraz ze spadkiem wartości CVA wzrasta stopień FHP
Wynik ten zostanie oceniony pierwszego dnia i po 4 tygodniach od zakończenia leczenia
zmiana aktywacji mięśni zginaczy głębokiej szyi (DNF).
Ramy czasowe: Wynik ten zostanie oceniony pierwszego dnia i po 4 tygodniach od zakończenia leczenia
Aktywacja DNF zostanie oceniona za pomocą testu zgięcia czaszkowo-szyjnego przy użyciu urządzenia do biofeedbacku ciśnieniowego
Wynik ten zostanie oceniony pierwszego dnia i po 4 tygodniach od zakończenia leczenia
zmiana wytrzymałości zginaczy głębokiej szyi (DNF).
Ramy czasowe: Wynik ten zostanie oceniony pierwszego dnia i po 4 tygodniach od zakończenia leczenia
Wytrzymałość DNF zostanie oceniona za pomocą testu wytrzymałości zginaczy szyi
Wynik ten zostanie oceniony pierwszego dnia i po 4 tygodniach od zakończenia leczenia
zmiana wytrzymałości mięśni zginaczy tułowia
Ramy czasowe: Wynik ten zostanie oceniony pierwszego dnia i po 4 tygodniach od zakończenia leczenia
Wytrzymałość mięśni zginaczy tułowia oceniana będzie za pomocą testu zginania tułowia (próba McGilla)
Wynik ten zostanie oceniony pierwszego dnia i po 4 tygodniach od zakończenia leczenia
zmiana wytrzymałości mięśni prostowników tułowia
Ramy czasowe: Wynik ten zostanie oceniony pierwszego dnia i po 4 tygodniach od zakończenia leczenia
Wytrzymałość mięśni prostowników tułowia będzie oceniana za pomocą testu wyprostu tułowia (test Sorensona)
Wynik ten zostanie oceniony pierwszego dnia i po 4 tygodniach od zakończenia leczenia
zmiana wytrzymałości mięśni bocznych tułowia
Ramy czasowe: Wynik ten zostanie oceniony pierwszego dnia i po 4 tygodniach od zakończenia leczenia
Oceniana będzie wytrzymałość mięśni bocznych tułowia. Test deski bocznej dla lewej i prawej strony
Wynik ten zostanie oceniony pierwszego dnia i po 4 tygodniach od zakończenia leczenia

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Cairo University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

5 lutego 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 lutego 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 kwietnia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

26 stycznia 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

26 stycznia 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

3 lutego 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

5 września 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

30 sierpnia 2023

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • P.T.REC/012/003950

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ból szyi

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Guinea

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj