Puun ydinvakavuusharjoitusten vaikutus krooniseen epäspesifiseen niskakipuun
Lannerangan vakausharjoitusten lisääminen kohdunkaulan ja lapaluun stabilointiharjoituksiin ja neuvoja krooniseen epäspesifiseen niskakipuun
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Hend W Mostafa, MSc
- Puhelinnumero: 00201004225661
- Sähköposti: hendwageh.95@gmail.com
Opiskelupaikat
-
-
-
Giza, Egypti
- Rekrytointi
- faculty of physical therapy, Cairo university
-
Ottaa yhteyttä:
- Hend W Mostafa, MSc
- Puhelinnumero: 00201004225661
- Sähköposti: hendwageh.95@gmail.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joilla on jatkuvaa kohdunkaulan kipua yli 12 viikkoa ilman erityistä diagnoosia (krooninen epäspesifinen niskakipu).
- BMI alle 30 kg/m2.
- VAS:n kivun voimakkuuden tulee olla yli 3.
- Potilas pystyy ja on motivoitunut suorittamaan tutkimuksen loppuun.
- Psykologisesti ja henkisesti vakaa.
Poissulkemiskriteerit:
- Red Flag -oireet, mukaan lukien aiempi trauma, jatkuva yökipu, virtsarakon tai suolen toimintahäiriö ja/tai ala- tai yläraajojen neurologinen vajaatoiminta.
- Raskaana olevat naiset.
- Äskettäiset tai vanhat murtumat selkärangassa tai yläraajoissa.
- Synnynnäinen tai hankittu asennon epämuodostuma.
- Ei aikaisempaa niska-, selkä- tai olkapääleikkausta.
- Ei nykyisiä patologioita (esim. Levyvaurio, hermojuuren puristus, kanavan ahtauma, selkärangan kasvain, selkärangan infektio, systeemiset tulehdussairaudet, …).
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Neuvoja ryhmä
Tämän ryhmän potilaat ottavat vain neuvoja asennostaan ja päivittäisistä toiminnoistaan
|
Neuvot sisältävät potilaan vakuuttamisen ja kuvauksen mahdollisista niskakivun syistä, kuten huonosta työergonomiasta, yleisistä huonoista asennoista erityisesti käytettäessä elektronisia laitteita pitkiä aikoja ja säädettämättömiä unityynyjä.
Lisäksi potilasta koulutetaan näiden eri syiden muokkaamiseen ja häntä pyydetään tekemään hellävaraisia niskaharjoituksia.
|
|
Active Comparator: Kohdunkaulan ja lapaluun stabilointiryhmä
Tämän ryhmän potilaat ottavat neuvoja ja vakausharjoituksia niskaan ja lapaluun
|
Neuvot sisältävät potilaan vakuuttamisen ja kuvauksen mahdollisista niskakivun syistä, kuten huonosta työergonomiasta, yleisistä huonoista asennoista erityisesti käytettäessä elektronisia laitteita pitkiä aikoja ja säädettämättömiä unityynyjä.
Lisäksi potilasta koulutetaan näiden eri syiden muokkaamiseen ja häntä pyydetään tekemään hellävaraisia niskaharjoituksia.
Deep kaulan koukistajaharjoittelu suoritetaan hermoston kehitysvaiheissa (selällään ensimmäisellä viikolla paineen biofeedback-yksiköllä, toisella viikolla makuulla, kolmannella viikolla nelijalkainen, neljännellä viikolla kaksijalkainen). Lapavarren stabilointiharjoituksia ovat muunneltu kobra, puolisuunnikkaan lihasharjoituksen eteneminen (3 vaihetta), seinäpuristus ja rintarangan laajentaminen vaahtotelalla. Modifioitua taipuvaa kobraa ja trapezius-lihaksen harjoituksen etenemisen ensimmäistä vaihetta sovelletaan kahden ensimmäisen viikon aikana. Trapezius-lihasharjoituksen toista ja kolmatta vaihetta sovelletaan kuntoutusohjelmamme kahden viimeisen viikon aikana. Kaikki harjoitukset tehdään 10 toistoa 6-10 sekunnin pidätyksellä 3 sarjaa ja 20 sekunnin tauko jokaisen sarjan välillä. Seinäpuristus- ja rintakehän ojennusharjoituksia tehdään 4 viikon ajan 3 sarjassa 10 toistoa ja 20 sekunnin tauko jokaisen sarjan välillä. |
|
Kokeellinen: Kaulan, lapaluun ja puun stabilointiryhmä
Tämän ryhmän potilaat ottavat vastaan neuvoja ja vakausharjoituksia niskalle, lapaluun ja selkärangalle
|
Neuvot sisältävät potilaan vakuuttamisen ja kuvauksen mahdollisista niskakivun syistä, kuten huonosta työergonomiasta, yleisistä huonoista asennoista erityisesti käytettäessä elektronisia laitteita pitkiä aikoja ja säädettämättömiä unityynyjä.
Lisäksi potilasta koulutetaan näiden eri syiden muokkaamiseen ja häntä pyydetään tekemään hellävaraisia niskaharjoituksia.
Deep kaulan koukistajaharjoittelu suoritetaan hermoston kehitysvaiheissa (selällään ensimmäisellä viikolla paineen biofeedback-yksiköllä, toisella viikolla makuulla, kolmannella viikolla nelijalkainen, neljännellä viikolla kaksijalkainen). Lapavarren stabilointiharjoituksia ovat muunneltu kobra, puolisuunnikkaan lihasharjoituksen eteneminen (3 vaihetta), seinäpuristus ja rintarangan laajentaminen vaahtotelalla. Modifioitua taipuvaa kobraa ja trapezius-lihaksen harjoituksen etenemisen ensimmäistä vaihetta sovelletaan kahden ensimmäisen viikon aikana. Trapezius-lihasharjoituksen toista ja kolmatta vaihetta sovelletaan kuntoutusohjelmamme kahden viimeisen viikon aikana. Kaikki harjoitukset tehdään 10 toistoa 6-10 sekunnin pidätyksellä 3 sarjaa ja 20 sekunnin tauko jokaisen sarjan välillä. Seinäpuristus- ja rintakehän ojennusharjoituksia tehdään 4 viikon ajan 3 sarjassa 10 toistoa ja 20 sekunnin tauko jokaisen sarjan välillä. Ohjelma suoritetaan kolmessa vaiheessa: aktivointi, dynaaminen stabilointi ja edistynyt ydinvahvistusvaihe. Jokaista vaihetta sovelletaan 4 istuntoon. Aktivointivaihe perustuu siihen, että opetetaan aktivoimaan poikittaisvatsalihas makuuasennosta painebiofeedback-yksikön avulla. Dynaamisessa stabilointivaiheessa potilasta neuvotaan nostamaan hitaasti molemmat kädet lapaluun ja palaamaan sitten sivuille säilyttäen samalla poikittaisen vatsalihaksen aktivaatio. Potilas käyttää myös siltausharjoitusta tässä vaiheessa. Edistyksellinen ydinvahvistusvaihe sisältää taipuneen lankun ja sivulankun (oikea ja vasen puoli). Kaikki harjoitukset tehdään 10 toistoa 6-10 sekuntia pitämällä 3 sarjaa. Loput 20 sekuntia otetaan kunkin sarjan välillä. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
muutos kivun voimakkuudessa
Aikaikkuna: Tämä tulos arvioidaan ensimmäisenä päivänä ja 4 viikon kuluttua hoidon päättymisestä
|
Kivun voimakkuus arvioidaan visuaalisen analogisen asteikon (VAS) avulla.
Se on vaakasuora viiva, jonka pituus on 10 cm, ja toisessa päässä on nolla, joka tarkoittaa, ettei kipua, ja 10 merkitty toisessa päässä edustaa pahinta kuviteltavissa olevaa kipua.
|
Tämä tulos arvioidaan ensimmäisenä päivänä ja 4 viikon kuluttua hoidon päättymisestä
|
|
toimintahäiriön muutos
Aikaikkuna: Tämä tulos arvioidaan ensimmäisenä päivänä ja 4 viikon kuluttua hoidon päättymisestä
|
Toimintavammaisuus arvioidaan käyttämällä niskahaittaindeksin arabiankielistä versiota.
Potilaita pyydetään merkitsemään jokaiseen osioon, joka kuvasi heidän ongelmaansa parhaiten.
Jokainen osio koostuu kuudesta mahdollisesta vastauksesta kullekin kohteelle, jotka vaihtelevat ei vammaisuudesta (0) täydelliseen vammaisuuteen (5).
Siten NDI-pisteet vaihtelevat välillä 0-100, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa havaittua vammaisuutta.
Pistemäärä alle 4 tarkoittaa, että vamma ei ole, 5-14 lievä vamma, 15-24 keskivaikea, 25-34 vakava vamma ja pisteet yli 35 täydellistä vammaa.
|
Tämä tulos arvioidaan ensimmäisenä päivänä ja 4 viikon kuluttua hoidon päättymisestä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
muutos kraniovertebraalisen kulman asteessa (CVA)
Aikaikkuna: Tämä tulos arvioidaan ensimmäisenä päivänä ja 4 viikon kuluttua hoidon päättymisestä
|
CVA:n mittaamiseksi potilas otetaan talteen vasemmalta puolelta sen jälkeen, kun se on asettanut maamerkit seitsemänteen kaulanikamaan (c7) ja korvan tragukseen.
Valokuva otetaan ja analysoidaan kinovea-ohjelmistolla piirtämällä vaakasuora viiva, joka kulkee C7:n läpi ja linja, joka yhdistää korvan tragusin ja C7:n sekä mittaamalla näiden viivojen välisen kulman.
Kun CVA:n arvo pienenee, FHP:n aste kasvaa
|
Tämä tulos arvioidaan ensimmäisenä päivänä ja 4 viikon kuluttua hoidon päättymisestä
|
|
syvän kaulan koukistuslihasten (DNF) aktivoitumisen muutos
Aikaikkuna: Tämä tulos arvioidaan ensimmäisenä päivänä ja 4 viikon kuluttua hoidon päättymisestä
|
DNF-aktivaatio arvioidaan Craniocervical-flexiotestillä käyttäen paineen biofeedback-yksikköä
|
Tämä tulos arvioidaan ensimmäisenä päivänä ja 4 viikon kuluttua hoidon päättymisestä
|
|
syvän kaulan koukistajan (DNF) kestävyyden muutos
Aikaikkuna: Tämä tulos arvioidaan ensimmäisenä päivänä ja 4 viikon kuluttua hoidon päättymisestä
|
DNF-kestävyys arvioidaan niskan koukistuskestävyystestillä
|
Tämä tulos arvioidaan ensimmäisenä päivänä ja 4 viikon kuluttua hoidon päättymisestä
|
|
vartalon koukistuslihasten kestävyyden muutos
Aikaikkuna: Tämä tulos arvioidaan ensimmäisenä päivänä ja 4 viikon kuluttua hoidon päättymisestä
|
Vartalon koukistuslihasten kestävyys arvioidaan vartalon taivutustestillä (McGill's-testi)
|
Tämä tulos arvioidaan ensimmäisenä päivänä ja 4 viikon kuluttua hoidon päättymisestä
|
|
vartalon ojentajalihasten kestävyyden muutos
Aikaikkuna: Tämä tulos arvioidaan ensimmäisenä päivänä ja 4 viikon kuluttua hoidon päättymisestä
|
Vartalon ojentajalihasten kestävyys arvioidaan Vartalon ojennustestillä (Sorenson Test)
|
Tämä tulos arvioidaan ensimmäisenä päivänä ja 4 viikon kuluttua hoidon päättymisestä
|
|
sivuvartalon lihaskestävyyden muutos
Aikaikkuna: Tämä tulos arvioidaan ensimmäisenä päivänä ja 4 viikon kuluttua hoidon päättymisestä
|
Sivuvartalon lihaskestävyys arvioidaan Sivulankkutesti vasemmalle ja oikealle puolelle
|
Tämä tulos arvioidaan ensimmäisenä päivänä ja 4 viikon kuluttua hoidon päättymisestä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- P.T.REC/012/003950
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .