Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekten av övningar för stabilitet i timmerkärnan på kronisk ospecifik nacksmärta

30 augusti 2023 uppdaterad av: Hend Wageh, Cairo University

Effekten av att lägga till övningar för stabilitet i ländryggen till cervikala och skulderbladsstabiliseringsövningar och råd om kronisk icke-specifik nacksmärta

Patienter med kronisk ospecifik nacksmärta kommer att inkluderas i tre grupper i denna studie, inklusive passiva, aktiva kontroll- och experimentella grupper för att bestämma effekten av att lägga till övningar för stabilitet i ländryggen till patientens råd och cervikala och skulderbladsstabiliseringsövningar. För de två sista grupperna kommer sessionerna att tillämpas 3 gånger i veckan under 4 veckor. Alla resultat kommer att mätas efter patientens inskrivning och i slutet av 4 veckor för att fastställa skillnaden mellan grupperna.

Studieöversikt

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

66

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

      • Giza, Egypten
        • Rekrytering
        • Faculty of Physical Therapy, Cairo University
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 40 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter med ihållande cervikal smärta i mer än 12 veckor utan specifik diagnos (kronisk ospecifik nacksmärta).
  • BMI mindre än 30 kg/m2.
  • Smärtintensiteten på VAS bör vara mer än 3.
  • Patienten kommer att kunna och motiveras av att slutföra studien.
  • Psykiskt & mentalt stabil.

Exklusions kriterier:

  • Red Flags symtom inklusive en historia av allvarliga trauman, ihållande nattsmärta, dysfunktion i urinblåsan eller tarmen och/eller neurologiskt underskott i nedre eller övre extremiteterna.
  • Gravid kvinna.
  • Nya eller gamla frakturer på ryggraden eller de övre extremiteterna.
  • Medfödd eller förvärvad postural deformitet.
  • Ingen tidigare nacke-, rygg- eller axeloperation.
  • Inga aktuella patologier (t.ex. Diskskada, nervrotskompression, kanalstenos, spinaltumör, spinalinfektion, systemiska inflammatoriska sjukdomar, …).

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Övrig: Rådgivningsgrupp
Patienter i denna grupp kommer endast att ta emot råd om sina ställningar och aktiviteter i det dagliga livet
Råden kommer att innehålla patientens trygghet och beskrivning av möjliga orsaker till nacksmärta såsom dålig arbetsergonomi, vanliga dåliga ställningar, särskilt när man använder elektroniska enheter under långa perioder och inte justerbara sovkuddar. Dessutom kommer patienten att utbildas i hur man ändrar dessa olika orsaker och ombeds att tillämpa skonsamma övningar för nackrörelser
Aktiv komparator: Cervikal och skulderbladsstabiliseringsgrupp
Patienter i denna grupp kommer att ta råd och stabilitetsövningar för nacke och scapula
Råden kommer att innehålla patientens trygghet och beskrivning av möjliga orsaker till nacksmärta såsom dålig arbetsergonomi, vanliga dåliga ställningar, särskilt när man använder elektroniska enheter under långa perioder och inte justerbara sovkuddar. Dessutom kommer patienten att utbildas i hur man ändrar dessa olika orsaker och ombeds att tillämpa skonsamma övningar för nackrörelser

Djup nackböjarträning kommer att utföras i neuroutvecklingsstadier (liggande under första veckan med tryckbiofeedback-enhet, benägen under andra veckan, fyrfoting under tredje veckan, tvåfotad under fjärde veckan).

Scapular stabiliseringsövningar kommer att inkludera modifierad liggande kobra, trapezius muskelövningsprogression (3 steg), väggpress och förlängning av bröstryggen med foam roller. Den modifierade bukkobran och det första steget av trapeziusmuskelns träningsprogression kommer att tillämpas under de första två veckorna. Det andra och tredje steget av trapeziusmuskelträning kommer att tillämpas under de sista två veckorna av vårt rehabiliteringsprogram. Alla övningar kommer att tillämpas i 10 repetitioner med 6-10 sek hold i 3 set med 20 sek vila mellan varje set. Medan väggpress och bröstförlängningsövningar kommer att tillämpas under de 4 veckorna i 3 set med 10 repetitioner med 20 sekunders vila mellan varje set.

Experimentell: Hals-, skulderblads- och virkesstabiliseringsgrupp
Patienter i denna grupp kommer att ta emot råd och stabilitetsövningar för nacke, skulderblad och ryggrad
Råden kommer att innehålla patientens trygghet och beskrivning av möjliga orsaker till nacksmärta såsom dålig arbetsergonomi, vanliga dåliga ställningar, särskilt när man använder elektroniska enheter under långa perioder och inte justerbara sovkuddar. Dessutom kommer patienten att utbildas i hur man ändrar dessa olika orsaker och ombeds att tillämpa skonsamma övningar för nackrörelser

Djup nackböjarträning kommer att utföras i neuroutvecklingsstadier (liggande under första veckan med tryckbiofeedback-enhet, benägen under andra veckan, fyrfoting under tredje veckan, tvåfotad under fjärde veckan).

Scapular stabiliseringsövningar kommer att inkludera modifierad liggande kobra, trapezius muskelövningsprogression (3 steg), väggpress och förlängning av bröstryggen med foam roller. Den modifierade bukkobran och det första steget av trapeziusmuskelns träningsprogression kommer att tillämpas under de första två veckorna. Det andra och tredje steget av trapeziusmuskelträning kommer att tillämpas under de sista två veckorna av vårt rehabiliteringsprogram. Alla övningar kommer att tillämpas i 10 repetitioner med 6-10 sek hold i 3 set med 20 sek vila mellan varje set. Medan väggpress och bröstförlängningsövningar kommer att tillämpas under de 4 veckorna i 3 set med 10 repetitioner med 20 sekunders vila mellan varje set.

Programmet kommer att utföras i tre steg: aktivering, dynamisk stabilisering och avancerade kärnförstärkningssteg. Varje steg kommer att tillämpas för 4 sessioner.

Aktiveringssteget kommer att baseras på inlärning av att aktivera transversus abdominismuskel från kruka liggande position med hjälp av tryckbiofeedback-enhet. I det dynamiska stabiliseringsstadiet kommer patienten att instrueras att sakta höja båda armarna i skulderbladsplanen och sedan återvända till sidorna samtidigt som aktiveringen av transversus abdominismuskeln bibehålls. Dessutom kommer patienten att tillämpa överbryggande övning i detta skede. Det avancerade kärnförstärkningssteget kommer att omfatta liggande planka och sidoplanka (höger och vänster sida). Alla övningar kommer att tillämpas i 10 repetitioner med 6-10 sekunders håll i 3 set. Resten av 20 sekunder kommer att tas mellan varje set.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
förändring i smärtintensitet
Tidsram: Detta resultat kommer att bedömas första dagen och efter 4 veckor efter avslutad behandling
Smärtans intensitet kommer att bedömas med hjälp av visuell analog skala (VAS). Det är en horisontell linje med 10 cm längd, med noll markerad i ena änden som representerar ingen smärta och 10 markerade i andra änden representerar värsta tänkbara smärta.
Detta resultat kommer att bedömas första dagen och efter 4 veckor efter avslutad behandling
förändring i funktionshinder
Tidsram: Detta resultat kommer att bedömas första dagen och efter 4 veckor efter avslutad behandling
Funktionshinder kommer att bedömas med den arabiska versionen av nackhandikappindex. Patienterna kommer att uppmanas att göra en markering i varje avsnitt som närmast beskrev deras problem. Varje avsnitt består av sex potentiella svar för varje punkt, från inget funktionshinder (0) till totalt funktionshinder (5). Således varierar NDI-poängen mellan 0-100, med högre poäng som indikerar större upplevd funktionsnedsättning. Poängen på mindre än 4 indikerar ingen funktionsnedsättning, 5-14 lindrig funktionsnedsättning, 15-24 måttlig funktionsnedsättning, 25-34 allvarlig funktionsnedsättning och poäng större än 35 fullständiga funktionshinder.
Detta resultat kommer att bedömas första dagen och efter 4 veckor efter avslutad behandling

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
förändring i kraniovertebral vinkelgrad (CVA)
Tidsram: Detta resultat kommer att bedömas första dagen och efter 4 veckor efter avslutad behandling
För att mäta CVA kommer patienten att fångas från vänster sida efter att ha satt landmärken på den sjunde halskotan (c7) och örat. Fotografiet kommer att tas och analyseras med kinovea mjukvara genom att rita en horisontell linje som går genom C7 och en linje som förbinder mellan örats tragus och C7 och mäter vinkeln mellan dessa linjer. När värdet på CVA minskar, ökar graden av FHP
Detta resultat kommer att bedömas första dagen och efter 4 veckor efter avslutad behandling
förändring av aktivering av deep neck flexor muscles (DNF).
Tidsram: Detta resultat kommer att bedömas första dagen och efter 4 veckor efter avslutad behandling
DNF-aktivering kommer att bedömas genom kraniocervikalt flexionstest med hjälp av Pressure biofeedback-enhet
Detta resultat kommer att bedömas första dagen och efter 4 veckor efter avslutad behandling
förändring av djup nackeflexor (DNF) uthållighet
Tidsram: Detta resultat kommer att bedömas första dagen och efter 4 veckor efter avslutad behandling
DNF-uthållighet kommer att bedömas genom uthållighetstest för halsböjning
Detta resultat kommer att bedömas första dagen och efter 4 veckor efter avslutad behandling
förändring av bålböjmuskelns uthållighet
Tidsram: Detta resultat kommer att bedömas första dagen och efter 4 veckor efter avslutad behandling
Trunkflexormuskelns uthållighet kommer att bedömas med Trunkflexionstest (McGills test)
Detta resultat kommer att bedömas första dagen och efter 4 veckor efter avslutad behandling
förändring av bålsträckarmuskelns uthållighet
Tidsram: Detta resultat kommer att bedömas första dagen och efter 4 veckor efter avslutad behandling
Trunkextensormuskelns uthållighet kommer att bedömas med Trunk extension test (Sorenson Test)
Detta resultat kommer att bedömas första dagen och efter 4 veckor efter avslutad behandling
förändring av lateral bålmuskelns uthållighet
Tidsram: Detta resultat kommer att bedömas första dagen och efter 4 veckor efter avslutad behandling
Lateral bålmuskelns uthållighet kommer att bedömas Sidoplanktest för vänster och höger sida
Detta resultat kommer att bedömas första dagen och efter 4 veckor efter avslutad behandling

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

5 februari 2023

Primärt slutförande (Beräknad)

1 februari 2024

Avslutad studie (Beräknad)

1 april 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

26 januari 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

26 januari 2023

Första postat (Faktisk)

3 februari 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

5 september 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

30 augusti 2023

Senast verifierad

1 augusti 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • P.T.REC/012/003950

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera