白米とジェランガムの7日間介入 (WIGG2)
白米食に対する急性血糖および食欲反応に対するジェランガムの効果、および7日間にわたるエネルギー摂取量への影響
調査の概要
詳細な説明
背景: 米は、世界人口の約半分にとって炭水化物が豊富な主食です。 消費量は、年間 4 億 8000 万トンと推定されています。 国連食糧農業機関 (FAO) によると、米はアジア、太平洋地域、ラテンアメリカとカリブ海の一部、そしてますますアフリカの人々にとって容易に入手できるようになっています。 米は、これらの国で適切な食事摂取を達成する上で重要な役割を果たしています。
しかし、白米の摂取量が多いと、肥満率が高くなり、2型糖尿病のリスクが高くなる. しかし、依然として消費者の間で好まれている米であり、米の消費量が多い国では食事関連疾患の増加傾向が観察されています。 白米製品の特性を変更する (例: グリセミック指数の低下および/または満腹感の増加) を比較的簡単な介入で行うことで、消化と食後の代謝および食欲プロファイルが改善されるため、より健康を促進する可能性のある食品の生産に貢献できます。 白米の血糖指数を下げる 1 つの方法は、親水コロイドの添加です。 これらは、食品の消化率を変更することが以前に示されています。 このような変更から得られる健康上の利点は、世界中の消費者にとって有益です。 予備的な社内の in vitro 消化データは、ジェランガムを炊飯に追加すると消化率が低下する可能性があることを示唆していますが、メカニズムはまだ理解されていません. ジェランガム(GG)は、「発酵中に微生物Sphingomonas elodeaによって生成される、高分子量の水溶性陰イオン性細胞外多糖類です」. GG は食品のゲル化剤として一般的に使用されています。 ジェランガムによって形成されたゲルは、酸、熱、および酵素活性に対して高い耐性があります。 米国食品医薬品局 (FDA) は、GG を人間が消費する食品添加物として使用することを承認しました (US.FDA, 2018)。 また、コード (E-418) を持つ食品添加物として欧州共同体によって承認されています。 ジェランガムはグルテンフリーで、パスタ、ビスケット、キャンディー、乳製品の食感と味を改善するために、グルテンフリー食品に広く使用されています. したがって、研究者が使用しようとしている量で安全であることが証明されており、セリアック病と診断された人にも適しているだけでなく、菜食主義者、コーシャ、ハラールの食事にも適しているため、さまざまな集団での消費と食事介入に受け入れられます. .
目的: この研究の全体的な目的は、健康な参加者の血糖および食欲反応に対するジェランでの炊飯の影響を調査することです。 1 回の食事に対する急性反応と、過去 7 日間にわたって 1 日 1 回米を摂取したことによる急性反応への影響の両方が考慮されます。 許容範囲も考慮されます。
仮説: この研究では、調理中にジャスミン ライスにジェラン ガムを加えると、食後の血糖反応が低下するという仮説を検証します。 研究者はまた、急性の 1 回の食事への曝露中と、毎日同じ量の米を 7 日間にわたって摂取した場合の両方で、関連する食物摂取量、食欲反応、および耐性を調査し、7 日後の血糖および食欲反応の安定性をテストします。消費期間。 指摘された急性効果が消費期間にわたって持続することを確立することは、治療または公衆衛生戦略として米料理にジェランを追加することを推奨する前に重要です.
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
-
-
Nottinghamshire
-
Nottingham、Nottinghamshire、イギリス、Ng7 2RD
- University of Nottingham
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 現在薬を服用していない(経口避妊薬を除く)
- 18~65歳
- -ボディマス指数(BMI)≧18.5および≦24.9kg/m2
- インフォームドコンセントを与えることができる
- 明らかに健康:研究の測定に影響を与える可能性のある病状や以前の胃腸手術はありません。
除外基準:
- 空腹時フィンガープリックスクリーニング血糖値5.4mmol/L以上
- 食生活とSCOFFスクリーニングアンケートによって決定された制限された食行動
- -研究前のスクリーニングの3か月前または研究中の別の栄養または生物医学試験への参加。
- -研究前の調査の2週間前または研究中の夜勤への参加が報告されました。 夜勤とは、深夜0時から午前6時までの勤務と定義されています。
- 週に10時間以上の激しい運動。
- 典型的な週に21以上のアルコール飲料の消費
- -研究前の検査前の6か月間に、体重の10%以上の体重減少または増加が報告されている。
- -研究前検査の2週間前から研究終了まで、医学的または自己処方された食事に従う
- 食事テスト治療として提供された製品の嫌悪感
- 試験治療に対するアレルギーまたは食物不耐性
- 候補者によって宣言された妊娠または授乳
- 過去12週間の抗生物質または処方されたプロバイオティクス治療
- 英語の話し言葉および/または書き言葉の理解が不十分
- 過去 3 か月以内に、侵襲的処置または不便手当を含む調査研究に参加したことがある
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:基礎科学
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:クロスオーバー割り当て
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
---|---|
アクティブコンパレータ:ジェランガム
白米試験食は、生米185g(有効炭水化物50g)に対し、ジェラン5.5gを含む水356gで炊きました。
研究施設で1日目に摂取し、その後7日間自宅で1日1回摂取し、8日目に試験施設で再び1回摂取しました。
|
185gの米を含む356gの調理水に溶解した食品グレードの親水コロイド多糖類5.5g
|
プラセボコンパレーター:コントロール
ジェランガムを含まず、356 gの水で炊いた白米試験食(有効炭水化物50 g)。
研究施設で1日目に摂取し、その後7日間自宅で1日1回摂取し、8日目に試験施設で再び1回摂取しました。
|
185 g のジャスミン米(白米)を 356 g の水で炊いたもの
|
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
---|---|---|
食後2時間循環血糖曲線のプロファイル
時間枠:消費後 2 時間以上
|
試験米サンプルの摂取後 2 時間の指刺し血糖プロファイル。
|
消費後 2 時間以上
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
---|---|---|
食後3.5時間循環血糖曲線のプロファイル
時間枠:消費後 3.5 時間以上
|
試験用米サンプル rs の摂取後 3.5 時間の指刺し血糖プロファイル
|
消費後 3.5 時間以上
|
血糖値のピークまでの時間
時間枠:ピークが発生するまでの期間 (3.5 時間の調査期間中) 時間
|
指先血糖値ピーク時間
|
ピークが発生するまでの期間 (3.5 時間の調査期間中) 時間
|
ピーク血糖値
時間枠:3.5時間の研究期間中。
|
指先血糖値ピーク値
|
3.5時間の研究期間中。
|
食後3.5時間から3.5時間までの食欲スコア
時間枠:3.5時間以上
|
食後 3.5 時間までのビジュアル アナログ スコアの曲線
|
3.5時間以上
|
最大 3.5 時間の胃腸耐性スコア
時間枠:3.5時間以上
|
食後3.5時間までの症状スコア
|
3.5時間以上
|
初日の総エネルギー消費量
時間枠:24時間以上
|
食事日誌から測定した食物摂取量
|
24時間以上
|
探索的相関
時間枠:2時間以上、3.5時間以上
|
2 時間および 3.5 時間の曲線下のフィンガープリック血糖領域と、食欲の曲線下の領域との間の探索的相関 食後 2 時間および 3.5 時間までの視覚的アナログスコア
|
2時間以上、3.5時間以上
|
ビジュアルアナログスケールを使用して測定された毎日の食欲スコア
時間枠:7 日間毎日
|
食欲スコアは、最小値が 0mm、最大値が 100mm の 100mm ビジュアル アナログ スケールを使用して、毎日朝晩 2 回、7 日間記録されました。
|
7 日間毎日
|
胃腸耐性ビジュアルアナログスコアアンケート
時間枠:7 日間毎日
|
最小を 0mm、最大を 100mm とする 100mm のビジュアル アナログ スケールを使用して、7 日間にわたって毎日測定した症状スコア。
|
7 日間毎日
|
消化管耐性カテゴリー質問票
時間枠:7 日間毎日
|
最小値を 0、最大値を 3 としたカテゴリスコアを使用して、7 日間にわたって毎日測定された症状スコア。
|
7 日間毎日
|
1日の総エネルギー消費量
時間枠:7 日間毎日
|
7日間の毎日の食事日記から測定された食物摂取量
|
7 日間毎日
|
協力者と研究者
スポンサー
捜査官
- 主任研究者:Moira A Taylor, PhD、University of Nottingham
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Garcia MC, Alfaro MC, Calero N, Munoz J. Influence of polysaccharides on the rheology and stabilization of alpha-pinene emulsions. Carbohydr Polym. 2014 May 25;105:177-83. doi: 10.1016/j.carbpol.2014.01.055. Epub 2014 Jan 27.
- Azadbakht L, Haghighatdoost F, Esmaillzadeh A. White Rice Consumption, Body Mass Index, and Waist Circumference among Iranian Female Adolescents. J Am Coll Nutr. 2016 Aug;35(6):491-499. doi: 10.1080/07315724.2015.1113902. Epub 2016 Jun 17.
- Golozar A, Khalili D, Etemadi A, Poustchi H, Fazeltabar A, Hosseini F, Kamangar F, Khoshnia M, Islami F, Hadaegh F, Brennan P, Boffetta P, Abnet CC, Dawsey SM, Azizi F, Malekzadeh R, Danaei G. White rice intake and incidence of type-2 diabetes: analysis of two prospective cohort studies from Iran. BMC Public Health. 2017 Jan 31;17(1):133. doi: 10.1186/s12889-016-3999-4.
- Mond JM, Myers TC, Crosby RD, Hay PJ, Rodgers B, Morgan JF, Lacey JH, Mitchell JE. Screening for eating disorders in primary care: EDE-Q versus SCOFF. Behav Res Ther. 2008 May;46(5):612-22. doi: 10.1016/j.brat.2008.02.003. Epub 2008 Feb 14.
- Yi Y, Jeon HJ, Yoon S, Lee SM. Hydrocolloids Decrease the Digestibility of Corn Starch, Soy Protein, and Skim Milk and the Antioxidant Capacity of Grape Juice. Prev Nutr Food Sci. 2015 Dec;20(4):276-83. doi: 10.3746/pnf.2015.20.4.276. Epub 2015 Dec 31.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
ジェランガムの臨床試験
-
University of British ColumbiaSocial Sciences and Humanities Research Council of Canada完了
-
Fundació EurecatSilicium Laboratories S.L.; San Antonio Technologies S.L.; Catholic University of Murcia (UCAM); Zaidin Experimental Station, Spanish Council for Scientific Research (CSIC) Agency完了
-
Azienda Socio Sanitaria Territoriale degli Spedali...Sunstar Suisse完了