Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Fehér rizs és gellángumi 7 napos beavatkozás (WIGG2)

2023. november 27. frissítette: Moira Taylor

A gellángumi hatása a fehérrizses étkezés akut glikémiás és étvágygerjesztő reakcióira, valamint az energiabevitelre gyakorolt ​​hatása 7 nap alatt

A gellángumi (GG) egy fermentációval előállított élelmiszer-minőségű poliszacharid. In vitro vizsgálatok és in vivo kísérleti vizsgálatok azt sugallják, hogy a gellángumi rizshez főzés közben történő hozzáadása csökkentheti a keringő vércukorszint fogyasztása után tapasztalható növekedését (glikémiás válasz). Ez a tanulmány azt vizsgálja, hogy egy ilyen változás tartós-e, különösen 7 napos fogyasztási időszak alatt.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Részletes leírás

HÁTTÉR: A rizs szénhidrátban gazdag alapvető táplálékforrás a világ népességének mintegy fele számára. A fogyasztást évi 480 millió tonnára becsülik. Az Egyesült Nemzetek Élelmezésügyi és Mezőgazdasági Szervezete (FAO) szerint a rizs könnyen hozzáférhető az ázsiai, a csendes-óceáni térség, Latin-Amerika és a Karib-térség egyes részein, valamint egyre inkább Afrikában élők számára. Ezekben az országokban a rizs fontos szerepet játszik a megfelelő étrendi bevitel elérésében.

A fehér rizs magas fogyasztása azonban összefüggésbe hozható a magas elhízással és a 2-es típusú cukorbetegség fokozott kockázatával. Mindazonáltal továbbra is ez a rizs kedvelt fajtája a fogyasztók körében, ami hozzájárul a táplálkozással összefüggő betegségek megfigyelt növekvő tendenciájához a magas rizsfogyasztású országokban. A fehérrizs termékek tulajdonságainak módosítása (pl. a glikémiás index csökkentése és/vagy a jóllakottság növelése) viszonylag egyszerű beavatkozásokkal hozzájárulhat olyan élelmiszerek előállításához, amelyek a módosult emésztésnek és az étkezés utáni anyagcsere- és étvágyprofilnak köszönhetően javíthatják az egészséget. A fehér rizs glikémiás indexének csökkentésének egyik módja lehet hidrokolloidok hozzáadása. Ezekről korábban kimutatták, hogy módosítják az élelmiszerek emészthetőségét. Az ilyen módosításokból származó egészségügyi előnyök világszerte előnyösek lennének a fogyasztók számára. Az előzetes házon belüli in vitro emésztési adatok azt sugallták, hogy a gellángumi hozzáadása a rizsfőzéshez csökkentheti az emészthetőséget, bár a mechanizmusok még nem ismertek. A gellángumi (GG) "nagy molekulatömegű, vízben oldódó anionos, extracelluláris poliszacharid, amelyet a Sphingomonas elodea mikroorganizmus termel fermentáció során". A GG-t általában zselésítőszerként használják élelmiszerekben. A gellángumi által képzett gélek nagy ellenállással rendelkeznek a savval, hővel és enzimaktivitással szemben. Az Egyesült Államok Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hatósága (FDA) jóváhagyta a GG emberi fogyasztásra szánt élelmiszer-adalékanyagként való használatát (US.FDA, 2018). Az Európai Közösség élelmiszer-adalékanyagként is jóváhagyta (E-418 kóddal). A Gellan Gum gluténmentes, és széles körben alkalmazzák gluténmentes élelmiszerekben, hogy jobb állagot és jó ízt biztosítson a tésztáknak, kekszeknek, édességeknek és tejtermékeknek. Ezért biztonságosnak bizonyult a vizsgálók által felhasználni kívánt mennyiségben, alkalmas a cöliákiával diagnosztizált betegek számára, valamint vegetáriánusok, kóser és halal diéták számára is, amelyek elfogadhatóvá teszik fogyasztásra és étrendi beavatkozásra a különböző populációkban. .

CÉLKITŰZÉS: Ennek a tanulmánynak az általános célja, hogy feltárja a gellánnal főzött rizs hatását az egészséges résztvevők glikémiás és étvágygerjesztő reakcióira. Figyelembe kell venni mind az egy étkezésre adott akut választ, mind az akut reakcióra gyakorolt ​​hatást, ha az előző 7 nap során naponta egyszer fogyasztották a rizst. A toleranciát is figyelembe veszik.

HIPOTÉZIS: Ez a munka azt a hipotézist teszteli, hogy gellángumi hozzáadása a jázminrizshez főzés közben csökkenti az étkezés utáni glikémiás választ. A kutatók feltárják a kapcsolódó táplálékfelvételt, az étvágygerjesztő reakciókat és a toleranciát is mind az akut egyszeri étkezés során, mind pedig egy 7 napos időszakon keresztül, amikor ugyanazt a rizsadagot fogyasztják, így tesztelik a glikémiás és étvágygerjesztő reakciók stabilitását 7 nap után. fogyasztási időszak. A gellán rizsfőzéshez való terápiás vagy közegészségügyi stratégiaként történő hozzáadása előtt fontos annak megállapítása, hogy bármely észlelt akut hatás fennmarad-e a fogyasztási időszak során.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

8

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Nottinghamshire
      • Nottingham, Nottinghamshire, Egyesült Királyság, Ng7 2RD
        • University of Nottingham

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Jelenleg nem szed gyógyszert (kivéve az orális fogamzásgátlót)
  • 18-65 éves korig
  • Testtömegindex (BMI) ≥ 18,5 és ≤ 24,9 kg/m2
  • Képes tájékozott beleegyezést adni
  • Látszólag egészséges: nincs olyan betegség vagy korábbi gyomor-bélrendszeri műtét, amely befolyásolhatná a vizsgálati méréseket.

Kizárási kritériumok:

  • Éhgyomri ujjszúrásos vércukorszint 5,4 mmol/l felett
  • Az étkezési szokások és a SCOFF szűrőkérdőívek által meghatározott visszafogott étkezési magatartás
  • Részvétel egy másik táplálkozási vagy orvosbiológiai vizsgálatban 3 hónappal a vizsgálat előtti szűrés előtt vagy a vizsgálat alatt.
  • Jelentett részvétel éjszakai műszakban a vizsgálatot megelőző két hétben vagy a vizsgálat alatt. Éjszakai munkának minősül az éjfél és reggel 6 óra közötti munkavégzés.
  • Heti több mint 10 órás megerőltető edzés.
  • ≥21 alkoholos ital elfogyasztása egy átlagos héten
  • A testtömeg ≥ 10%-ának megfelelő súlycsökkenést vagy -gyarapodást jelentettek a vizsgálat előtti vizsgálatot megelőző hat hónapban.
  • Orvosilag vagy saját maga által felírt diéta betartása a vizsgálat előtti két hétben és a vizsgálat végéig
  • A termékek iránti ellenszenv diétás tesztkezelésként szolgált
  • Bármilyen allergia vagy ételintolerancia a tesztkezelésekkel szemben
  • A jelölt által bejelentett terhesség vagy szoptatás
  • Antibiotikumos vagy felírt probiotikus kezelés az elmúlt 12 hétben
  • A beszélt és/vagy írott angol nyelv gyenge megértése
  • az elmúlt 3 hónapban invazív eljárásokat vagy kényelmetlenségi járadékot magában foglaló kutatásban való részvétel

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Alapvető tudomány
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: Gellán gumi
356 g vízben főzött fehérrizs tesztliszt, amely 5,5 g gellánt tartalmaz 185 g nyers rizshez (50 g rendelkezésre álló szénhidrát). Fogyasztása az 1. napon a vizsgálati helyszínen, majd otthon fogyasztva naponta egyszer 7 napon keresztül, majd a 8. napon ismét elfogyasztott egyszer a vizsgálati helyszínen
Élelmiszer-minőségű hidrokolloid poliszacharid 5,5 g 356 g főzővízben oldva, amely 185 g rizst tartalmaz
Placebo Comparator: Ellenőrzés
Fehér rizs tesztliszt 356 g vízben főzve gellángumi nélkül (50 g elérhető szénhidrát). Fogyasztása az 1. napon a vizsgálati helyszínen, majd otthon fogyasztva naponta egyszer 7 napon keresztül, majd a 8. napon ismét elfogyasztott egyszer a vizsgálati helyszínen
185 g jázmin (fehér) rizs 356 g vízben megfőzve

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az étkezés utáni 2 órás keringő vércukor görbe profilja
Időkeret: Elfogyasztás után több mint 2 óra
Ujjszúrásos vércukorprofil a tesztrizsminták elfogyasztása után 2 órával.
Elfogyasztás után több mint 2 óra

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az étkezés utáni 3,5 órás keringő vércukor görbe profilja
Időkeret: Elfogyasztás után több mint 3,5 óra
Ujjszúrásos vércukorprofil a vizsgált rizsminták elfogyasztása után 3,5 órával rs
Elfogyasztás után több mint 3,5 óra
A vércukorszint csúcsának ideje
Időkeret: Időtartam (a 3,5 órás vizsgálati időszak alatt) a csúcs eléréséig órákban
Ujjszúrásos vércukorszint elérési ideje
Időtartam (a 3,5 órás vizsgálati időszak alatt) a csúcs eléréséig órákban
Csúcs vércukorszint
Időkeret: A vizsgálat 3,5 órás időtartama alatt.
Ujjszúrásos vércukor-csúcsérték
A vizsgálat 3,5 órás időtartama alatt.
Az étvágy pontszámok étkezés után 3,5 órától 3,5 óráig
Időkeret: Több mint 3,5 óra
A vizuális analóg pontszámok görbéje 3,5 órával étkezés után
Több mint 3,5 óra
A gyomor-bélrendszeri tolerancia pontszáma akár 3,5 óra is lehet
Időkeret: Több mint 3,5 óra
A tünetek 3,5 órával étkezés után jelentkeznek
Több mint 3,5 óra
Az első napon elfogyasztott energia teljes mennyisége
Időkeret: Több mint 24 óra
Táplálkozási naplókból mért táplálékfelvétel
Több mint 24 óra
Feltáró összefüggések
Időkeret: Több mint 2 óra és több mint 3,5 óra
Feltáró összefüggések az ujjbegy vércukorszint görbe alatti területe között 2 óra, illetve 3,5 óra alatt, illetve az étvágygörbe alatti terület vizuális analóg pontszámai között 2 órával, illetve 3,5 órával étkezés után
Több mint 2 óra és több mint 3,5 óra
Napi étvágypontszámok vizuális analóg skálákkal mérve
Időkeret: Naponta 7 napig
Az étvágy pontszámot naponta kétszer, reggel és este 7 napon keresztül rögzítették 100 mm-es vizuális analóg skálákkal, minimum 0 mm-es és 100 mm-es maximális értékkel.
Naponta 7 napig
Gasztrointesztinális tolerancia vizuális analóg pontszámok kérdőíve
Időkeret: Naponta 7 napig
A tünetek napi mérése 7 napon keresztül 100 mm-es vizuális analóg skálákkal, ahol 0 mm a minimum és 100 mm a maximum.
Naponta 7 napig
Gasztrointesztinális tolerancia kategorikus kérdőív
Időkeret: Naponta 7 napig
A tünetek napi mérése 7 napon keresztül, kategoriális pontszámokkal, ahol a minimum 0, a maximum pedig a 3.
Naponta 7 napig
Napi teljes energiafogyasztás
Időkeret: Naponta 7 napig
Étkezési naplóból mért táplálékfelvétel naponta 7 napon keresztül
Naponta 7 napig

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Moira A Taylor, PhD, University of Nottingham

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2022. július 11.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2023. február 28.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2023. február 28.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2022. december 6.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. január 31.

Első közzététel (Tényleges)

2023. február 6.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. november 28.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. november 27.

Utolsó ellenőrzés

2023. november 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 414-1121

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

IGEN

IPD terv leírása

Az adatmegosztás a közzététel után lesz elérhető

IPD megosztási időkeret

Megjelenés után

IPD-megosztási hozzáférési feltételek

Hozzáférés igény szerint

Az IPD megosztását támogató információ típusa

  • STUDY_PROTOCOL
  • NEDV

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Egészséges

Klinikai vizsgálatok a Gellán gumi

3
Iratkozz fel