Évaluation des lentilles de contact ACUVUE® OASYS 1 jour pour l'astigmatisme avec couvercle alternatif

Critère d'intégration:

• Les sujets potentiels doivent satisfaire à tous les critères suivants pour être inscrits à l'étude :

  1. Lisez, comprenez et signez la DÉCLARATION DE CONSENTEMENT ÉCLAIRÉ et recevez une copie dûment signée du formulaire.
  2. Apparaissent capables et désireux de se conformer aux instructions énoncées dans ce protocole clinique.
  3. Avoir entre 18 et 39 ans (inclus) au moment de la sélection.
  4. Portez habituellement des lentilles de contact souples (sphériques ou toriques) dans les deux yeux dans une modalité de port quotidienne réutilisable ou jetable quotidienne (c'est-à-dire pas une modalité de port prolongé). Le port habituel est défini comme un minimum de 6 heures par jour, pendant un minimum de 2 jours par semaine au cours des quatre dernières semaines.
  5. Posséder une paire de lunettes portables qui corrigent la vision de loin.
  6. Avoir la composante sphérique de leur réfraction de distance corrigée du vertex dans la plage de +4,00 à -9,00 DS (inclus) dans les deux yeux.
  7. Avoir l'amplitude de la composante cylindrique de leur réfraction à distance corrigée par le vertex inférieure à 3,00 DC (inclus) dans les deux yeux.
  8. Avoir la meilleure distance monoculaire corrigée VA de 20/30 ou mieux dans chaque œil.

Critère d'exclusion:

• Les sujets potentiels qui répondent à l'un des critères suivants seront exclus de la participation à l'étude :

Le sujet ne doit pas :

1. Être actuellement enceinte ou allaitante.
2. Être diabétique.
3. Utilisez actuellement des médicaments oculaires ou avez une infection oculaire de tout type.
4. Avoir des allergies oculaires ou systémiques, une maladie, une infection ou l'utilisation de médicaments qui pourraient contre-indiquer ou interférer avec le port de lentilles de contact ou autrement compromettre les critères d'évaluation de l'étude, y compris les maladies infectieuses (par exemple, l'hépatite, la tuberculose), les maladies immunosuppressives contagieuses (par exemple, le virus de l'immunodéficience humaine [VIH]), ou antécédents de maladie mentale grave ou de convulsions. Voir la rubrique 9.1 pour plus de détails concernant les médicaments systémiques.
5. Avoir porté habituellement des lentilles rigides perméables aux gaz (RGP), des lentilles d'orthokératologie ou des lentilles hybrides (par exemple, SynergEyes, SoftPerm) au cours des 6 derniers mois.
6. Portez actuellement des lentilles de contact monovision ou multifocales ou portez actuellement des lentilles dans une modalité de port prolongé.
7. Avoir des antécédents de strabisme ou d'amblyopie.
8. Être un employé (par exemple, enquêteur, coordinateur, technicien) ou un membre de la famille d'un employé d'une clinique expérimentale.
9. Avoir participé à un essai clinique sur les lentilles de contact ou les produits d'entretien des lentilles dans les 7 jours précédant l'inscription à l'étude.
10. Avoir des résultats de lampe à fente cliniquement significatifs (grade 3 ou 4 sur l'échelle de classification de la FDA) (par exemple, œdème cornéen, néovascularisation ou coloration, anomalies tarsiennes ou injection bulbaire) ou d'autres maladies ou anomalies cornéennes ou oculaires qui peuvent contre-indiquer le port de lentilles de contact ou autrement compromettre critères d'évaluation de l'étude (y compris entropion, ectropion, chalazia, orgelets récurrents, glaucome, antécédents d'érosions cornéennes récurrentes, aphakie, distorsion cornéenne modérée ou supérieure, kératite herpétique).
11. Avoir des fluctuations de la vision en raison d'une sécheresse oculaire cliniquement significative ou d'autres affections oculaires.
12. Avoir subi ou avoir prévu (au cours de la période d'étude) une chirurgie oculaire ou intraoculaire (par exemple, kératotomie radiale, PRK, LASIK, etc.).