ACUVUE® OASYS 1-Day 散光隐形眼镜与替代 Lidstock 的评估

纳入标准：

• 潜在受试者必须满足以下所有标准才能参加研究：

  1. 阅读、理解并签署知情同意书，并收到完整执行的表格副本。
  2. 表现出能够并愿意遵守本临床方案中规定的说明。
  3. 筛选时年龄在 18 至 39 岁（含）之间。
  4. 在日常可重复使用或日常一次性佩戴方式（即不延长佩戴方式）中习惯性地在双眼中佩戴软性隐形眼镜（球形或复曲面）。 习惯性磨损被定义为每天至少 6 小时，过去 4 周内每周至少 2 天。
  5. 拥有一副可矫正远视力的可佩戴眼镜。
  6. 双眼的顶点校正距离折射的球面成分在 +4.00 到 -9.00 DS（含）范围内。
  7. 双眼的顶点校正距离折射的圆柱分量的大小低于 3.00 DC（含）。
  8. 每只眼睛的最佳矫正单眼距离 VA 为 20/30 或更好。

排除标准：

• 符合以下任何标准的潜在受试者将被排除在参与研究之外：

主题不得：

1. 目前怀孕或哺乳。
2. 患有糖尿病。
3. 目前正在使用任何眼部药物或患有任何类型的眼部感染。
4. 有任何眼部或全身过敏、疾病、感染或使用可能禁忌或干扰隐形眼镜佩戴或以其他方式影响研究终点的药物，包括传染病（例如肝炎、结核病）、传染性免疫抑制疾病（例如人类免疫缺陷病毒[HIV])，或有严重精神疾病或癫痫病史。 有关全身用药的更多详细信息，请参阅第 9.1 节。
5. 在过去 6 个月内习惯性佩戴硬性透气 (RGP) 镜片、角膜塑形镜片或混合镜片（例如 SynergEyes、SoftPerm）。
6. 目前正在佩戴单眼或多焦点隐形眼镜，或者目前正在佩戴长效隐形眼镜。
7. 有斜视或弱视病史。
8. 是调查诊所的员工（例如，调查员、协调员、技术员）或员工的家庭成员。
9. 在参加研究之前的 7 天内参加过隐形眼镜或镜片护理产品的临床试验。
10. 具有临床意义（FDA 分类量表的 3 级或 4 级）裂隙灯检查结果（例如，角膜水肿、新生血管形成或染色、睑板异常或延髓充血）或其他角膜或眼部疾病或可能禁忌佩戴隐形眼镜或以其他方式损害的异常研究终点（包括睑内翻、睑外翻、霰粒肿、复发性麦粒肿、青光眼、复发性角膜糜烂史、无晶状体、中度或以上角膜变形、疱疹性角膜炎）。
11. 由于临床上明显的干眼症或其他眼部疾病而导致视力波动。
12. 已经或已经计划（在研究期间）眼部或眼内手术（例如，放射状角膜切开术、PRK、LASIK 等）。