膝の痛みを伴うレクリエーションサイクリストにおける理学療法士による自転車フィッティング評価と介入の影響。

背景 COVID-19 のパンデミックにより、カナダを含む多くの西側諸国でサイクリングの人気が高まりました.2 サイクリングは健康上のメリットがあるにもかかわらず、多くの場合、非外傷性傷害を伴います.14 これらの中で、膝の痛みは、サイクリングをやめて医療援助を求めることにつながる最も一般的な怪我の1つです.14 膝の痛みは、サイクリングのパラメータや自転車のポジショニングの変化が原因である可能性があります。 2000 年代には、レクリエーション サイクリングの人気が高まるにつれて、バイク フィットへのアクセスが人口にとってよりアクセスしやすくなり、サイクリング中の痛み、不快感、疲労を軽減するために一般的に使用されています.11 しかし、理学療法士がクリニックで行う自転車のフィッティングは、まったく新しいものです。 これらのセッションでは、理学療法士がサイクリストの体調と能力、トレーニング習慣、自転車へのフィッティングを評価します。 介入に関しては、理学療法士は自転車に乗ったサイクリストの位置を最適化し、必要に応じて教育を提供し、エクササイズを処方します。

2015 年以来、Physiovélo クリニックは、ケベック州の理学療法におけるサイクリストのケアのパイオニアです。 過去数年間の絶え間ない成長により、クリニックは 2021 年に 1000 人以上のサイクリストにサービスを提供しました。 私たちの理学療法サービスは、自転車の最適な調整を確実にすることにより、発生源でサイクリングの病状に対処するために、患者が自分の自転車で受け取れるようにする評価とサイクリングポジショニングによって際立っています。

ただし、膝の痛みを伴うサイクリストに対するバイク フィットの臨床効果は、まだ正式に評価されていません。

目的と仮説 この提案の目的は、理学療法のケア (自転車のフィット、教育、運動) を前向きに説明し、膝の痛みを伴うレクリエーション サイクリストの膝関連の痛みと障害の変化を評価することです。

私たちの仮説は、レクリエーションサイクリストの間で理学療法ケア（自転車のフィットを含む）の1か月後と3か月後に、膝に関連する痛みと障害の大幅な改善が観察されるというものです.

方法 研究デザイン 前向き観察縦断研究。 研究の設定 この研究は、QC 州ロンゲールにある、自転車のフィッティングと筋骨格障害を持つサイクリストの評価を専門とする理学療法クリニックである Physiovélo で行われます。 現在、BikePT ブロンズからゴールドまでの資格を持つ 3 人の理学療法士が Physiovélo で働いています。 彼らは年間 1000 人以上のサイクリストを評価しており、その約 3 分の 1 が膝の痛みを訴えています。

Physiovélo は、サイクリストの自転車上および自転車外での問題に対処するための完全な装備を備えています。 バイク フィッティングの最後にバイクを完全に最適化するために、膨大な数のバイク パーツとツールの在庫があります。 理学療法士が効率的かつ人間工学的な位置で作業できるようにするホーム トレーナーを備えた 2 つの異なるプラットフォームもあります。 これらのプラットフォームには、Physiovélo でバイク フィット用に特別に開発されたダイナミック バランス システムが装備されています。 この装置により、サイクリストの重心と自転車の重心を相関させて評価することができます。

参加者 サイクリング中に膝の痛みを訴える継続的なサイクリスト Physiovélo で初めて BikeFit のコンサルティングを受けました。 含まれるには、サイクリストは 18 歳以上で、法的に同意し、フランス語または英語を理解し、話すことができる必要があります。

データ収集 適格な参加者は、評価される前に、社会人口学的特徴、サイクリング距離、週あたりの頻度、平均ケイデンス、膝関連の痛みおよび障害アンケートなどのサイクリングデータをカバーするアンケートに回答します。 サイクリングデータ（距離、頻度、平均ケイデンス）、治療コンプライアンス、共介入、膝に関連する痛みと障害の結果も、評価の4週間後と12週間後に収集されます。 最初の評価に基づいて、理学療法士は、自転車の調整、教育、アドバイス、エクササイズ、およびその他の関連する理学療法の介入に関する診断と治療計画を示す標準化されたフォームに記入します。 すべてのデータは、Transport Layer Security (SLL/TLS) 暗号化を使用してデータを保護する Centre de Recherche de l'Hôpital Maisonneuve-Rosemont (CRHMR) REDCap データ収集ポータルを通じて収集されます。 アンケートに紙の形式で記入することを希望する参加者の場合、調査チームのメンバーによって結果が REDCap データ収集ポータルに転記されます。

結果の測定 主な結果は、痛みの数値評価スケール (NPRS、0-10) で測定された、最後の自転車乗車中の最悪、最小、および平均の膝の痛みです。 副次的な結果として、現在の膝の痛みは NPRS で測定され、障害は、有効で信頼性が高く、フランス語に翻訳された日常生活動作の膝結果調査 (KOS-ADLS) で測定されます。 4, 7, 12 Knee Outcome Survey Sports Activities Scale (KOS-SAS) の修正版 7 KOS-SAS は修正され、サイクリング中の痛みおよび痛みに関連する障害に関する質問を含め、サイクリストに適応されます。 逆翻訳方式でフランス語に翻訳されます13。 11 ポイントの Global Rating of Change (GRoC) スコアも、全体的な認識された改善を測定するために使用されます。 11 ポイントの GRoC の MCID は 2 ポイントです。 ケアに対する満足度は、訪問ごとの満足度アンケート (VSQ-9) で測定されます。 介入に関連する有害事象が収集されます。

統計分析 反復測定 ANOVA を使用して、結果が時点 (ベースライン、4 週間および 12 週間) 間で異なるかどうかを判断します。 球形性は、モークリーの検定でテストされます。 球形性が棄却される (差の分散が等しくない) 場合は、反復測定の ANOVA テストが統計的に有意であるかどうかを判断するために補正が使用されます。 独立変数（社会人口学的特性、理学療法ケア、治療コンプライアンス、共介入およびサイクリングデータ）が従属変数（痛みおよび障害）に及ぼす影響を評価するために、重回帰が実行されます。 アルファ レベルは 0.05 に設定されます。 すべての分析は、SPSS ソフトウェア (IBM Corp. Released 2021. IBM SPSS Statistics for Windows バージョン 27.0) および Excel ソフトウェア (Microsoft Corporation. 2018年。 Microsoft Excel for Windows)。

サンプル サイズ 必要なサンプル サイズは、主要な結果の尺度である NPRS に基づいています。 NPRS の推定最小臨床的に重要な差は 1.5 ポイント 3, 10 であり、推定 SD は 3 ポイント 5 であり、これは SD 効果サイズの半分に相当します。 考慮されるパラメーターは、0.80 (1-β) の検出力を持つタイプ I エラー (α) に対して 0.05 です。 両側分散分析 (ANOVA) の場合、必要なサンプル サイズは 70 人の参加者です。 このサンプルは、12 週間でフォローアップするための潜在的な 10% の損失も説明しています。 サンプル サイズの計算は、Zhong.15 によって説明されているサンプル サイズの式を使用して、Excel ソフトウェアで実行されました。 倫理、同意および守秘義務 倫理に関する承認は、Comité d'éthique de la recherche du CIUSS de l'Est-de-l'Île-de-Montréal から取得されます。 参加者は、プロジェクトに登録する前に、情報と同意書に署名する必要があります。 情報と同意書は、REDCap プラットフォームで提示され、電子的に署名されます。 説明ビデオ、辞書、用語集などの電子およびマルチメディア要素が REDCap プラットフォームで利用可能になり、同意プロセスの参加者をサポートします。 研究チームのメンバーは、必要に応じて参加者と電話で話し合うことができます。 コンピューターにアクセスできない参加者、または紙のバージョンを希望する参加者には、情報と同意書の紙のバージョンも用意されています。 このような状況では、情報と同意書は各参加者に電話で提示され、郵送されます。 参加者は、署名済みの同意ページを郵送で返送する必要があります。 公称データは、パスワードで保護された電子ファイルに保存され、他のすべてのデータとは別に保管されます。 参加者には識別コードが割り当てられます。 データは暗号化され、この情報へのアクセスを必要とする研究チームのメンバーのみがアクセスを許可されます。 すべての研究担当者は機密保持契約に署名します。