Wpływ oceny dopasowania roweru i interwencji fizjoterapeuty na rowerzystów rekreacyjnych z bólem kolana.

Kontekst Wraz z pandemią COVID-19 jazda na rowerze stała się bardziej popularna w wielu krajach zachodnich, w tym w Kanadzie.2 Pomimo wszystkich korzyści zdrowotnych, jazda na rowerze często wiąże się z urazami nieurazowymi.14 Wśród nich ból kolana jest jednym z najczęstszych urazów, które prowadzą do zaprzestania jazdy na rowerze i szukania pomocy medycznej.14 Ból kolana może być spowodowany zmianami parametrów rowerowych i/lub pozycji na rowerze.1, 8 Dopasowanie roweru było początkowo przeznaczone dla zawodowych kolarzy i naprawdę zyskało na popularności w latach 90. W pierwszej dekadzie XXI wieku, wraz ze wzrostem popularności rekreacyjnej jazdy na rowerze, dostęp do bike fit stał się bardziej dostępny dla populacji i jest powszechnie stosowany w celu zmniejszenia bólu, dyskomfortu i zmęczenia podczas jazdy na rowerze.11 Jednak bike fit wykonywany w klinice przez fizjoterapeutę jest całkiem nowy. Podczas tych sesji fizjoterapeuta oceni kondycję i możliwości fizyczne kolarza, nawyki treningowe i dopasowanie na rowerze. Jeśli chodzi o interwencje, fizjoterapeuta zoptymalizuje pozycję rowerzysty na rowerze, jednocześnie edukując i przepisując ćwiczenia, gdy są wskazania.

Od 2015 roku klinika Physiovélo jest pionierem w opiece nad rowerzystami w fizjoterapii w Quebecu. Dzięki stałemu rozwojowi w ciągu ostatnich kilku lat, klinika obsłużyła w 2021 roku ponad 1000 rowerzystów. Nasza usługa fizjoterapeutyczna wyróżnia się oceną i pozycjonowaniem na rowerze, które umożliwiają przyjmowanie pacjentów z własnym rowerem w celu zwalczania patologii rowerowych u źródła poprzez zapewnienie optymalnych ustawień na rowerze.

Jednak skuteczność kliniczna dopasowania roweru wśród rowerzystów z bólem kolana nie została jeszcze formalnie oceniona.

Cele i hipotezy Celem tej propozycji jest prospektywne opisanie opieki fizjoterapeutycznej (dopasowanie roweru, edukacja i ćwiczenia) oraz ocena zmian w bólu i niepełnosprawności związanej z kolanem wśród rowerzystów rekreacyjnych z bólem kolana.

Naszą hipotezą jest to, że wśród rowerzystów rekreacyjnych zaobserwowana zostanie znacząca poprawa w zakresie bólu i niepełnosprawności związanej z kolanem po 1 i 3 miesiącach po opiece fizjoterapeutycznej (w tym bike fit).

Metody Projekt badania Prospektywne obserwacyjne badanie podłużne. Warunki badania To badanie odbędzie się w Physiovélo, klinice fizjoterapii specjalizującej się w dopasowywaniu rowerów i ocenie rowerzystów z zaburzeniami układu mięśniowo-szkieletowego, zlokalizowanej w Longueuil, QC. Obecnie w Physiovélo pracuje trzech fizjoterapeutów z certyfikacją od brązu BikePT do złota. Oceniają ponad 1000 rowerzystów rocznie, z których około jedna trzecia zgłasza się z powodu bólu kolana.

Physiovélo jest już w pełni wyposażone, aby rozwiązywać problemy rowerzystów na rowerze i poza nim. Dostępny jest szeroki asortyment części i narzędzi rowerowych, aby zapewnić pełną optymalizację roweru pod koniec dopasowania roweru. Istnieją również dwie różne platformy z trenażerami domowymi, które umożliwiają fizjoterapeucie pracę w wydajnej i ergonomicznej pozycji. Platformy te są wyposażone w system dynamicznej równowagi, opracowany specjalnie do dopasowania roweru w Physiovélo. To urządzenie pozwala na ocenę środka masy rowerzysty w korelacji ze środkiem masy roweru.

Uczestnicy Kolejni rowerzyści z bólem kolana podczas jazdy na rowerze po raz pierwszy konsultują się w sprawie BikeFit w Physiovélo. Aby zostać uwzględnionym, rowerzyści muszą mieć co najmniej 18 lat, być w stanie prawnie wyrazić zgodę oraz rozumieć i mówić po francusku lub angielsku.

Zbieranie danych Przed oceną kwalifikujący się uczestnicy odpowiedzą na kwestionariusz dotyczący cech socjodemograficznych, danych rowerowych, takich jak dystans rowerowy, częstotliwość jazdy w tygodniu oraz średnia kadencja i kwestionariusze dotyczące bólu i niepełnosprawności związanej z kolanem. Dane dotyczące jazdy na rowerze (dystans, częstotliwość i średnia kadencja), przestrzeganie zaleceń dotyczących leczenia, interwencje oraz ból i niepełnosprawność związane z kolanem będą również gromadzone po 4 i 12 tygodniach od oceny. Na podstawie wstępnej oceny fizjoterapeuta wypełni ustandaryzowany formularz, w którym przedstawi swoje diagnozy i plan leczenia w zakresie regulacji roweru, edukacji, porad, ćwiczeń i innych odpowiednich interwencji fizjoterapeutycznych. Wszystkie dane będą gromadzone za pośrednictwem portalu gromadzenia danych REDCap Centre de Recherche de l'Hôpital Maisonneuve-Rosemont (CRHMR), który wykorzystuje szyfrowanie Transport Layer Security (SLL/TLS) w celu zabezpieczenia danych. W przypadku uczestników, którzy wolą wypełnić kwestionariusze w formie papierowej, wyniki zostaną przepisane na portal zbierania danych REDCap przez członka zespołu badawczego.

Miary wyników Głównymi wynikami będą najgorszy, najmniejszy i średni ból kolana podczas ostatniej jazdy na rowerze, mierzony za pomocą numerycznej skali oceny bólu (NPRS, 0-10). Jako drugorzędne wyniki, obecny ból kolana zostanie zmierzony za pomocą NPRS, a niepełnosprawność zostanie zmierzona za pomocą Knee Outcome Survey of the Daily Living Scale (KOS-ADLS), która jest ważna, wiarygodna i przetłumaczona na język francuski. 4, 7, 12 Zmodyfikowana wersja Knee Outcome Survey Sports Activities Scale (KOS-SAS)7 KOS-SAS zostanie zmodyfikowana i dostosowana do rowerzystów, w tym pytania dotyczące bólu i niepełnosprawności związanej z bólem podczas jazdy na rowerze. Zostanie on przetłumaczony na język francuski metodą back-translation.13 11-punktowy Global Rating of Change (GRoC) zostanie również wykorzystany do pomiaru globalnej postrzeganej poprawy9. MCID dla 11-punktowego GRoC wynosi 2 punkty.9 Zadowolenie z opieki będzie mierzone za pomocą kwestionariusza satysfakcji dla danej wizyty (VSQ-9).6 Zdarzenia niepożądane związane z interwencjami będą zbierane.

Analizy statystyczne W celu określenia, czy wyniki różnią się w różnych punktach czasowych (linia bazowa, 4 i 12 tygodni), zostanie wykorzystana ANOVA z powtarzanymi pomiarami. Sferyczność będzie badana testem Mauchly'ego. Jeśli sferyczność zostanie odrzucona (warianty różnicy nie są równe), zostanie zastosowana poprawka w celu określenia, czy test ANOVA z powtarzanymi pomiarami jest statystycznie istotny. Przeprowadzona zostanie regresja wielokrotna w celu oceny wpływu zmiennych niezależnych (cechy socjodemograficzne, opieka fizjoterapeutyczna, przestrzeganie zaleceń terapeutycznych, kointerwencje i dane dotyczące jazdy na rowerze) na zmienne zależne (ból i niepełnosprawność). Poziomy alfa zostaną ustawione na 0,05. Wszystkie analizy zostaną przeprowadzone przy użyciu oprogramowania SPSS (IBM Corp. Released 2021. IBM SPSS Statistics dla Windows, wersja 27.0) oraz oprogramowanie Excel (Microsoft Corporation. 2018. Microsoft Excel dla Windows).

Wielkość próby Wymagana wielkość próby opiera się na podstawowym wskaźniku wyniku, NPRS. NPRS ma oszacowaną minimalną klinicznie istotną różnicę na 1,5 punktu,3,10 i szacunkową SD na 3 punkty,5, co odpowiada połowie wielkości efektu SD. Rozważane parametry wynoszą 0,05 dla błędu I rodzaju (α) z potęgą 0,80 (1-β). Do dwustronnej analizy wariancji (ANOVA) wymagana wielkość próby to 70 uczestników. Ta próbka uwzględnia również potencjalną 10% utratę do obserwacji po 12 tygodniach. Obliczenie wielkości próby przeprowadzono za pomocą oprogramowania Excel, stosując wzór na wielkość próby, jak opisano w Zhong.15 Etyka, zgoda i poufność Zatwierdzenie etyki zostanie uzyskane od Comité d'éthique de la recherche du CIUSS de l'Est-de-l'Île-de-Montréal. Przed przystąpieniem do projektu uczestnicy będą musieli podpisać formularz informacyjny i zgodę. Formularz informacji i zgody zostanie przedstawiony i podpisany elektronicznie na platformie REDCap. Elementy elektroniczne i multimedialne, w tym objaśniający film wideo, słownik i glosariusz, będą dostępne na platformie REDCap w celu wsparcia uczestników w procesie uzyskiwania zgody. Członkowie zespołu badawczego będą dostępni, aby w razie potrzeby porozmawiać z uczestnikami przez telefon. Wersja papierowa formularza informacji i zgody będzie dostępna również dla uczestników, którzy nie mają dostępu do komputera lub dla uczestników preferujących wersję papierową. W takiej sytuacji informacja i formularz zgody zostaną przedstawione każdemu uczestnikowi telefonicznie oraz przesłane pocztą. Uczestnicy będą musieli odesłać pocztą podpisaną stronę zgody. Dane nominalne będą przechowywane w pliku elektronicznym chronionym hasłem i oddzielnie od wszystkich innych danych. Uczestnikom zostanie nadany kod identyfikacyjny. Dane będą szyfrowane i dostęp do nich będą mieli tylko członkowie zespołu badawczego, których funkcje wymagają dostępu do tych informacji. Wszyscy pracownicy naukowi podpiszą umowy o zachowaniu poufności.