A kerékpár felszerelésének kiértékelése és a gyógytornász beavatkozásai térdfájdalmakkal küzdő szabadidős kerékpárosoknál.

Háttér A COVID-19 világjárvány következtében a kerékpározás népszerűbb lett számos nyugati országban, így Kanadában is.2 A kerékpározás minden egészségügyi előnye ellenére gyakran társul nem traumás sérülésekkel.14 Ezek közül a térdfájdalom az egyik legelterjedtebb sérülés, amely a kerékpározás abbahagyásához és orvosi segítség igénybevételéhez vezet.14 A térdfájdalmat a kerékpározási paraméterek és/vagy a kerékpáron való elhelyezkedés változása okozhatja.1, 8 A kerékpáros felszerelést először profi kerékpárosnak szánták, és Lance Armstrong dicsőséges éveiben, az 1990-es években terjedt el igazán. A 2000-es években, a szabadidős kerékpározás népszerűségének növekedésével, a kerékpározáshoz való hozzáférés elérhetőbbé vált a lakosság számára, és gyakran használják a kerékpározás során fellépő fájdalom, kényelmetlenség és fáradtság csökkentésére.11 A fizioterapeuta által a klinikákon végzett kerékpárszerelés azonban egészen új. Ezeken a foglalkozásokon a gyógytornász felméri a kerékpáros fizikai állapotát és teljesítőképességét, edzési szokásait és a kerékpárra való illeszkedést. A beavatkozások tekintetében a gyógytornász optimalizálja a kerékpáros pozíciót a kerékpáron, miközben oktatást ad és szükség esetén gyakorlatokat ír elő.

2015 óta a Physiovélo klinika úttörő szerepet tölt be a kerékpárosok fizioterápiás ellátásában Quebecben. Az elmúlt évek folyamatos növekedésével a klinika 2021-ben több mint 1000 kerékpárost szolgált ki. Fizioterápiás szolgáltatásunkat a kiértékelés és a kerékpáros pozicionálás különbözteti meg, amelyek lehetővé teszik a páciensek saját kerékpárral történő fogadását, hogy a kerékpáros patológiákat a forrásnál kezeljék, biztosítva a kerékpár optimális beállítását.

A térdfájdalomban szenvedő kerékpárosok körében azonban a kerékpározás klinikai hatékonyságát még hivatalosan értékelni kell.

Célok és hipotézis Ennek a javaslatnak a célja, hogy prospektív módon leírja a fizioterápiás ellátást (kerékpározás, oktatás és gyakorlatok), és értékelje a térdfájdalmak és fogyatékosság változásait a térdfájdalmakkal küzdő szabadidős kerékpárosok körében.

Hipotézisünk az, hogy a térdfájdalmak és rokkantság szignifikáns javulása figyelhető meg a fizioterápiás ellátást (beleértve a kerékpározást is) követő 1 és 3 hónapban a szabadidős kerékpárosok körében.

Módszerek Vizsgálat tervezés Prospektív megfigyeléses longitudinális vizsgálat. Vizsgálati feltételek Ez a vizsgálat a Physiovélo fizioterápiás klinikán zajlik, amely a kerékpár felszerelésére és a mozgásszervi betegségekkel küzdő kerékpárosok felmérésére szakosodott Longueuilben, QC. Jelenleg három gyógytornász dolgozik a Physiovélonál, akik a BikePT bronztól az aranyig terjedő minősítéssel rendelkeznek. Évente több mint 1000 kerékpárost értékelnek, akiknek körülbelül egyharmada jelentkezik térdfájdalmakkal.

A Physiovélo már teljesen fel van szerelve a kerékpárosok kerékpáron és azon kívüli problémáinak megoldására. A kerékpár alkatrészeinek és szerszámainak hatalmas készlete biztosítja a kerékpár teljes optimalizálását a kerékpár illeszkedésének végén. Két különböző platform is található otthoni edzőkkel, amelyek lehetővé teszik a fizioterapeuta számára, hogy hatékony és ergonomikus helyzetben dolgozzon. Ezek a platformok dinamikus egyensúlyi rendszerrel vannak felszerelve, amelyet kifejezetten a Physiovélo kerékpáros illeszkedésére fejlesztettek ki. Ez az eszköz lehetővé teszi a kerékpáros tömegközéppontjának a kerékpár tömegközéppontjával összefüggésben történő értékelését.

Résztvevők Egymást követő kerékpárosok térdfájdalmakkal kerékpározás közben először tanácskoznak a BikeFithez a Physiovélo-ban. A részvételhez a kerékpárosoknak legalább 18 évesnek kell lenniük, jogilag képesnek kell lenniük a beleegyezésükre, valamint érteniük és beszélniük kell franciául vagy angolul.

Adatgyűjtés Az értékelés előtt a jogosult résztvevők válaszolnak egy kérdőívre, amely a szociodemográfiai jellemzőket, a kerékpározási adatokat, például a kerékpározási távolságot, a heti gyakoriságot és az átlagos ritmusszámot, valamint a térdfájdalmakkal és rokkantságokkal kapcsolatos kérdőíveket tartalmazza. Az értékelést követő 4. és 12. héttel szintén gyűjtik a kerékpározási adatokat (távolság, gyakoriság és átlagos pedálfordulat), a kezelés betartását, az együttes beavatkozásokat, valamint a térdhez kapcsolódó fájdalmakat és rokkantságokat. A kezdeti értékelés alapján a gyógytornász szabványosított űrlapot tölt ki, amelyben feltünteti a diagnózist és a kezelési tervet a kerékpár beállításával, oktatásával, tanácsaival, gyakorlataival és egyéb releváns fizioterápiás beavatkozásokkal kapcsolatban. Minden adatot a Centre de Recherche de l'Hôpital Maisonneuve-Rosemont (CRHMR) REDCap adatgyűjtő portálon keresztül gyűjtenek, amely Transport Layer Security (SLL/TLS) titkosítást használ az adatok biztonsága érdekében. Azon résztvevők számára, akik inkább papír formátumban töltik ki a kérdőíveket, az eredményeket a kutatócsoport egy tagja átírja a REDCap adatgyűjtő portálra.

Eredménymérések Az elsődleges eredmények a legrosszabb, legkevesebb és átlagos térdfájdalom az utolsó kerékpározás során, a numerikus fájdalomértékelési skálával (NPRS, 0-10) mérve. Másodlagos eredményként az aktuális térdfájdalmat az NPRS-sel, a fogyatékosságot pedig a Knee Outcome Survey of the Activity of Daily Living Scale-val (KOS-ADLS) mérik, amely érvényes, megbízható és franciául van lefordítva. 4, 7, 12 A Knee Outcome Survey Sports Activity Scale (KOS-SAS) módosított változata,7 A KOS-SAS módosul, és a kerékpárosokhoz igazodik, beleértve a kerékpározás közbeni fájdalomra és a fájdalommal összefüggő fogyatékosságra vonatkozó kérdéseket is. Visszafordítási módszerrel fogjuk lefordítani franciául.13 Egy 11 pontos Global Rating of Change (GRoC) pontszámot is használnak a globális észlelt javulás mérésére.9 A 11 pontos GRoC MCID-je 2 pont.9 Az ellátással való elégedettséget a látogatás-specifikus elégedettségi kérdőívvel (VSQ-9) mérjük. A beavatkozásokhoz kapcsolódó nemkívánatos események összegyűjtésre kerülnek.

Statisztikai elemzések Ismételt mérési ANOVA-t használunk annak meghatározására, hogy az eredmények különböznek-e az egyes időpontokban (alapvonal, 4 és 12 hét). A szférikusságot a Mauchly-teszttel tesztelik. Ha a szferikusságot elutasítják (a különbség szórása nem egyenlő), akkor korrekciót alkalmaznak annak meghatározására, hogy az ismételt mérések ANOVA-tesztje statisztikailag szignifikáns-e. Többszörös regressziót kell végrehajtani a független változók (szociodemográfiai jellemzők, fizioterápiás ellátás, kezelési megfelelőség, társintervenciók és kerékpározási adatok) függő változókra (fájdalom és fogyatékosság) gyakorolt ​​hatásának felmérésére. Az alfa szint 0,05 lesz. Minden elemzést az SPSS szoftverrel (IBM Corp. Released 2021) végeznek. IBM SPSS Statistics for Windows, 27.0 verzió) és az Excel szoftver (Microsoft Corporation. 2018. Microsoft Excel for Windows).

Mintaméret A szükséges mintanagyság az elsődleges eredménymérőn, az NPRS-en alapul. Az NPRS becsült minimális klinikailag fontos különbsége 1,5 pont,3, 10, és a becsült SD 3 pont,5, ami fél SD hatásméretnek felel meg. A figyelembe vett paraméterek 0,05 I. típusú hiba esetén (α), 0,80 (1-β) hatvány esetén. A kétoldalú varianciaanalízishez (ANOVA) a szükséges mintanagyság 70 résztvevő. Ez a minta potenciális 10%-os veszteséggel is jár, amelyet a 12. héten követni kell. A minta méretének kiszámítása az Excel szoftverrel történt a Zhong.15 által leírt mintaméret-képlet segítségével Etika, beleegyezés és titoktartás Az etikai jóváhagyást a Comité d'éthique de la recherche du CIUSS de l'Est-de-l'Île-de-Montréaltól kell beszerezni. A résztvevőknek alá kell írniuk a tájékoztatási és beleegyezési űrlapot, mielőtt beiratkoznának a projektbe. A tájékoztatási és hozzájárulási űrlapot a REDCap platformon kell bemutatni és elektronikusan aláírni. A REDCap platformon elektronikus és multimédiás elemek, köztük egy magyarázó videó, szótár és szószedet állnak majd rendelkezésre, hogy támogassák a résztvevőket a hozzájárulási folyamatban. A kutatócsoport tagjai szükség esetén telefonon is rendelkezésre állnak, hogy megbeszéljék a résztvevőket. A tájékoztató és beleegyezési űrlap papíralapú változata is elérhető lesz azon résztvevők számára, akik nem rendelkeznek számítógéppel, illetve azok számára, akik a papíralapú változatot részesítik előnyben. Ilyen körülmények között a tájékoztatást és a hozzájárulási űrlapot minden résztvevőnek bemutatják telefonon, és postai úton küldik el. A résztvevőknek levélben kell visszaküldeniük az aláírt hozzájárulási oldalt. A névleges adatokat jelszóval védett elektronikus fájlban tároljuk, minden egyéb adattól elkülönítve. A résztvevők azonosító kódot kapnak. Az adatok titkosítva lesznek, és csak a kutatócsoport azon tagjai férhetnek hozzá, akiknek a funkcióihoz hozzáférés szükséges. A kutatók minden munkatársa titoktartási megállapodást ír alá.