Влияние оценки велосипедной подгонки и вмешательства физиотерапевта у велосипедистов-любителей с болью в коленях.

Предыстория После пандемии COVID-19 езда на велосипеде стала более популярной во многих западных странах, включая Канаду2. Несмотря на все преимущества для здоровья, езда на велосипеде часто связана с нетравматическими травмами.14 Среди них боль в колене представляет собой одну из наиболее распространенных травм, которая приводит к прекращению езды на велосипеде и обращению за медицинской помощью.14 Боль в колене может быть вызвана изменением параметров езды на велосипеде и/или положением на велосипеде.1, 8 Подгонка велосипеда была первоначально предназначена для профессиональных велосипедистов, и она действительно стала популярной в славные годы Лэнса Армстронга в 1990-х годах. В 2000-х годах, с ростом популярности рекреационной езды на велосипеде, доступ к велосипедной посадке стал более доступным для населения и обычно используется для уменьшения боли, дискомфорта и усталости во время езды на велосипеде.11 Тем не менее, подгонка велосипеда, проводимая в клиниках физиотерапевтом, является достаточно новой. Во время этих занятий физиотерапевт оценит физическое состояние и способности велосипедиста, тренировочные привычки и приспособление к велосипеду. Что касается вмешательств, физиотерапевт оптимизирует положение велосипедиста на велосипеде, одновременно проводя обучение и прописывая упражнения по показаниям.

С 2015 года клиника Physiovélo является пионером в области физиотерапии велосипедистов в Квебеке. Благодаря постоянному росту за последние несколько лет клиника обслужила более 1000 велосипедистов в 2021 году. Наша физиотерапевтическая служба отличается оценкой и размещением на велосипеде, что позволяет принимать пациентов с их собственным велосипедом, чтобы устранить патологию езды на велосипеде в источнике, обеспечив оптимальную регулировку велосипеда.

Тем не менее, клиническая эффективность велосипедной посадки у велосипедистов с болью в коленях еще предстоит официально оценить.

Цели и гипотеза Целью данного предложения является перспективное описание физиотерапевтического лечения (подгонка велосипеда, обучение и упражнения) и оценка изменения болей в коленях и инвалидности среди велосипедистов-любителей с болью в коленях.

Наша гипотеза состоит в том, что значительное уменьшение болей в коленях и инвалидности будет наблюдаться через 1 и 3 месяца после физиотерапевтического лечения (включая велотренировку) среди велосипедистов-любителей.

Методы. Дизайн исследования. Проспективное обсервационное лонгитюдное исследование. Условия проведения исследования Это исследование будет проходить в Physiovélo, физиотерапевтической клинике, специализирующейся на подгонке велосипедов и обследовании велосипедистов с нарушениями опорно-двигательного аппарата, расположенной в Лонгёй, Квебек. В настоящее время в Physiovélo работают три физиотерапевта с сертификацией от бронзы BikePT до золота. Они оценивают более 1000 велосипедистов в год, из которых около трети обращаются с жалобами на боли в коленях.

Physiovélo уже полностью оборудована для решения проблем велосипедистов на велосипеде и вне его. Существует обширный перечень запчастей и инструментов для велосипеда, чтобы обеспечить полную оптимизацию велосипеда в конце его установки. Есть также две разные платформы с домашними тренажерами, которые позволяют физиотерапевту работать в эффективном и эргономичном положении. Эти платформы оснащены системой динамического баланса, специально разработанной для велосипедной посадки в Physiovélo. Это устройство позволяет оценить центр масс велосипедиста по отношению к центру масс велосипеда.

Участники Последовательные велосипедисты с болью в колене во время езды на велосипеде впервые консультируются по поводу BikeFit в Physiovélo. Чтобы быть включенными, велосипедисты должны быть не моложе 18 лет, иметь юридическую дееспособность, понимать и говорить по-французски или по-английски.

Сбор данных Перед оценкой подходящие участники должны будут заполнить анкету, включающую социально-демографические характеристики, данные о езде на велосипеде, такие как дистанция езды на велосипеде, частота в неделю и средний темп, а также анкеты о боли и инвалидности, связанные с коленями. Данные о езде на велосипеде (расстояние, частота и средняя частота вращения педалей), соблюдение режима лечения, сопутствующие вмешательства и исходы боли и инвалидности, связанные с коленом, также будут собираться через 4 и 12 недель после оценки. Основываясь на своей первоначальной оценке, физиотерапевт заполнит стандартную форму с указанием своих диагнозов и плана лечения с точки зрения настройки велосипеда, обучения, рекомендаций, упражнений и других соответствующих физиотерапевтических вмешательств. Все данные будут собираться через портал сбора данных Центра исследований госпиталя Maisonneuve-Rosemont (CRHMR) REDCap, который использует шифрование Transport Layer Security (SLL/TLS) для защиты данных. Для участников, которые предпочитают заполнять анкеты в бумажном формате, результаты будут транскрибированы на портал сбора данных REDCap членом исследовательской группы.

Критерии результатов Первичными результатами будут самая сильная, наименьшая и средняя боль в колене во время последней поездки на велосипеде, измеренная с помощью числовой шкалы оценки боли (NPRS, 0-10). В качестве вторичных исходов текущая боль в колене будет измеряться с помощью NPRS, инвалидность будет измеряться с помощью Шкалы оценки результатов повседневной деятельности (KOS-ADLS), которая является достоверной, надежной и переведена на французский язык. 4, 7, 12 Модифицированная версия Шкалы спортивной активности (KOS-SAS)7. KOS-SAS будет изменена и адаптирована для велосипедистов, включая вопросы о боли и инвалидности, связанной с болью, во время езды на велосипеде. Он будет переведен на французский язык методом обратного перевода13. 11-балльная оценка глобального рейтинга изменений (GRoC) также будет использоваться для измерения глобального воспринимаемого улучшения.9 MCID для 11-балльной GRoC составляет 2 балла9. Удовлетворенность лечением будет измеряться с помощью анкеты удовлетворенности посещений (VSQ-9)6. Нежелательные явления, связанные с вмешательствами, будут собираться.

Статистический анализ Повторное измерение ANOVA будет использоваться для определения того, различаются ли результаты в разные моменты времени (базовый уровень, 4 и 12 недель). Сферичность будет проверена с помощью теста Мочли. Если сферичность отклонена (дисперсии разности не равны), будет использоваться коррекция, чтобы определить, является ли тест ANOVA с повторными измерениями статистически значимым. Множественная регрессия будет выполнена для оценки влияния независимых переменных (социально-демографических характеристик, физиотерапевтического ухода, соблюдения режима лечения, совместных вмешательств и данных о езде на велосипеде) на зависимые переменные (боль и инвалидность). Альфа-уровни будут установлены на 0,05. Все анализы будут проводиться с использованием программного обеспечения SPSS (IBM Corp. Выпущено в 2021 году. IBM SPSS Statistics для Windows, версия 27.0) и программное обеспечение Excel (Microsoft Corporation. 2018. Microsoft Excel для Windows).

Размер выборки Требуемый размер выборки зависит от основного критерия результата, НССН. NPRS имеет расчетную минимальную клинически значимую разницу в 1,5 балла3, 10 и расчетное стандартное отклонение в 3 балла5, что соответствует величине эффекта, равной половине стандартного отклонения. Рассматриваемые параметры равны 0,05 для ошибки I рода (α) со степенью 0,80 (1-β). Для двустороннего дисперсионного анализа (ANOVA) требуется размер выборки 70 участников. В этом образце также учитывается потенциальная потеря 10% для последующего наблюдения через 12 недель. Расчет размера выборки был выполнен с помощью программного обеспечения Excel с использованием формулы размера выборки, описанной Чжун.15 Этика, согласие и конфиденциальность Утверждение этики будет получено от Комитета по этике научных исследований CIUSS в Восточном Иль-де-Монреаль. Перед регистрацией в проекте участникам необходимо будет подписать форму информации и согласия. Форма информации и согласия будет представлена ​​и подписана в электронном виде на платформе REDCap. Электронные и мультимедийные элементы, включая пояснительное видео, словарь и глоссарий, будут доступны на платформе REDCap для поддержки участников процесса получения согласия. Члены исследовательской группы будут доступны для обсуждения с участниками по телефону, если это необходимо. Бумажная версия формы информации и согласия также будет доступна для участников, не имеющих доступа к компьютеру, или для участников, предпочитающих бумажную версию. В этих обстоятельствах информация и форма согласия будут представлены каждому участнику по телефону и отправлены по почте. Участникам необходимо будет вернуть подписанную страницу согласия по почте. Номинальные данные будут храниться в электронном файле, защищенном паролем, отдельно от всех других данных. Участникам будет присвоен идентификационный код. Данные будут зашифрованы, и доступ будет разрешен только членам исследовательской группы, функции которых требуют доступа к этой информации. Весь исследовательский персонал подпишет соглашение о конфиденциальности.