Virkningen af ​​en cykeltilpasningsvurdering og indgreb fra en fysioterapeut hos fritidscyklister med knæsmerter.

Baggrund Med COVID-19-pandemien blev cykling mere populær i mange vestlige lande, herunder Canada.2 På trods af alle dets sundhedsmæssige fordele er cykling ofte forbundet med ikke-traumatiske skader.14 Blandt disse er knæsmerter en af ​​de mest udbredte skader, der fører til at stoppe med at cykle og søge lægehjælp.14 Knæsmerter kan skyldes ændringer i cykelparametre og/eller positionering på cyklen.1, 8 Cykeltilpasning var først bestemt til den professionelle cykelrytter og har virkelig taget fart i Lance Armstrongs glorværdige år i 1990'erne. I 2000'erne, med stigningen i populariteten af ​​fritidscykling, blev adgangen til en cykelpasning mere tilgængelig for befolkningen og bruges almindeligvis til at mindske smerter, ubehag og træthed under cykling.11 Men den cykeltilpasning, der udføres i klinikker af en fysioterapeut, er ret ny. Under disse sessioner vil fysioterapeuten vurdere cyklistens fysiske tilstand og kapacitet, træningsvaner og pasform på cyklen. I forhold til interventioner vil fysioterapeuten optimere cyklistens position på cyklen, samtidig med at han giver undervisning og ordinerer øvelser, når det er indiceret.

Siden 2015 har Physiovélo-klinikken været en pioner inden for pleje af cyklister i fysioterapi i Quebec. Gennem konstant vækst gennem de seneste par år betjente klinikken mere end 1000 cyklister i 2021. Vores fysioterapiservice er kendetegnet ved evaluering og cykelpositionering, der gør det muligt for patienter at blive modtaget med deres egen cykel for at adressere cykelpatologier ved kilden ved at sikre optimale justeringer på cyklen.

Men den kliniske effekt af en cykelpasning blandt cyklister med knæsmerter er endnu ikke blevet formelt evalueret.

Formål og hypotese Formålet med dette forslag er prospektivt at beskrive fysioterapibehandling (cykelpasning, uddannelse og øvelser) og evaluere ændringer i knærelaterede smerter og handicap blandt fritidscyklister med knæsmerter.

Vores hypotese er, at signifikant forbedring af knærelaterede smerter og handicap vil blive observeret 1 og 3 måneder efter fysioterapibehandling (inklusive en cykelpasning) blandt fritidscyklister.

Metoder Studiedesign Prospektivt observationelt longitudinelt studie. Studieindstillinger Dette studie vil finde sted på Physiovélo, en fysioterapiklinik, der er specialiseret i cykeltilpasning og i vurdering af cyklister med muskel- og skeletlidelser, beliggende i Longueuil, QC. Tre fysioterapeuter med certificering lige fra BikePT bronze til guld arbejder i øjeblikket hos Physiovélo. De vurderer mere end 1000 cyklister om året, hvor omkring en tredjedel præsenterer sig for knæsmerter.

Physiovélo er allerede fuldt udstyret til at løse cyklisters problemer på cyklen og uden for cyklen. Der er et stort lager af cykeldele og værktøjer til at sikre en komplet optimering af cyklen i slutningen af ​​cykelpasningen. Der er også to forskellige platforme med hjemmetrænere, der tillader fysioterapeuten at arbejde i en effektiv og ergonomisk stilling. Disse platforme er udstyret med et dynamisk balancesystem, specielt udviklet til cykelpasning hos Physiovélo. Denne enhed tillader evaluering af cyklistens massecenter i forhold til cyklens massecenter.

Deltagere Konsekutive cyklister med knæsmerter under cykling konsultation for en BikeFit hos Physiovélo for første gang. For at blive inkluderet skal cyklister være mindst 18 år gamle, være lovligt i stand til at give samtykke og forstå og tale fransk eller engelsk.

Dataindsamling Inden de bliver vurderet, vil kvalificerede deltagere besvare et spørgeskema, der dækker sociodemografiske karakteristika, cykeldata såsom cykeldistance, hyppighed pr. uge og gennemsnitlig kadence og knærelaterede smerte- og handicapspørgeskemaer. Cykeldata (distance, frekvens og gennemsnitlig kadence), behandlingscompliance, kointerventioner og knærelaterede smerte- og handicapresultater vil også blive indsamlet 4 og 12 uger efter vurderingen. På baggrund af deres indledende vurdering vil fysioterapeuten udfylde et standardiseret skema, der angiver deres diagnoser og behandlingsplan i form af cykeltilpasning, uddannelse, rådgivning, øvelser og andre relevante fysioterapeutiske interventioner. Alle data vil blive indsamlet gennem Centre de Recherche de l'Hôpital Maisonneuve-Rosemont (CRHMR) REDCap dataindsamlingsportal, som bruger en Transport Layer Security (SLL/TLS) kryptering til at sikre data. For deltagere, der foretrækker at udfylde spørgeskemaerne i papirformat, vil resultaterne blive transskriberet til REDCaps dataindsamlingsportal af et medlem af forskerholdet.

Resultatmål De primære resultater vil være værste, mindste og gennemsnitlige knæsmerter under den sidste cykeltur målt med den numeriske smerteskala (NPRS, 0-10). Som sekundære resultater vil aktuelle knæsmerter blive målt med NPRS, handicap vil blive målt med Knee Outcome Survey of the Activities of Daily Living Scale (KOS-ADLS), som er gyldig, pålidelig og oversat til fransk. 4, 7, 12 En modificeret version af Knee Outcome Survey Sports Activities Scale (KOS-SAS),7 KOS-SAS vil blive modificeret og tilpasset cyklister, herunder spørgsmål om smerter og smerterelateret handicap under cykling. Den vil blive oversat til fransk i en tilbageoversættelsesmetode.13 En 11-points Global Rating of Change (GRoC) score vil også blive brugt til at måle global opfattet forbedring.9 MCID for en 11-punkts GRoC er 2 point.9 Tilfredshed med pleje vil blive målt med det besøgsspecifikke tilfredshedsspørgeskema (VSQ-9).6 Uønskede hændelser i forbindelse med indgrebene vil blive indsamlet.

Statistiske analyser En gentagen måling ANOVA vil blive brugt til at bestemme, om resultaterne er forskellige på tværs af tidspunkter (baseline, 4 og 12 uger). Sphericity vil blive testet med Mauchlys test. Hvis sfæricitet afvises (varianser af forskellen er ikke ens), vil korrektion blive brugt til at bestemme, om gentagne målinger ANOVA-test er statistisk signifikant. Multipel regression vil blive udført for at vurdere indvirkningen af ​​uafhængige variabler (sociodemografiske karakteristika, fysioterapi, behandlingsefterlevelse, co-interventioner og cykeldata) på afhængige variabler (smerte og handicap). Alfa-niveauer vil blive sat til 0,05. Alle analyser vil blive udført ved hjælp af SPSS-softwaren (IBM Corp. Udgivet 2021. IBM SPSS Statistics for Windows, Version 27.0) og Excel-softwaren (Microsoft Corporation. 2018. Microsoft Excel til Windows).

Prøvestørrelse Den nødvendige stikprøvestørrelse er baseret på det primære resultatmål, NPRS. NPRS har en estimeret mindste klinisk vigtig forskel på 1,5 point, 3, 10 og en estimeret SD på 3 point ,5, hvilket svarer til en halv SD-effektstørrelse. De betragtede parametre er 0,05 for en type I fejl (α) med en potens på 0,80 (1-β). For en tosidet variansanalyse (ANOVA) er den nødvendige stikprøvestørrelse 70 deltagere. Denne prøve tegner sig også for et potentielt tab på 10 % at følge op efter 12 uger. Prøvestørrelsesberegning blev udført med Excel-softwaren under anvendelse af prøvestørrelsesformlen som beskrevet af Zhong.15 Etik, samtykke og fortrolighed Etisk godkendelse vil blive indhentet fra Comité d'éthique de la recherche du CIUSS de l'Est-de-l'Île-de-Montréal. Deltagerne skal underskrive informations- og samtykkeformularen før tilmelding til projektet. Informations- og samtykkeformularen vil blive præsenteret og elektronisk underskrevet på REDCap-platformen. Elektroniske og multimedieelementer, herunder en forklarende video, ordbog og ordbog, vil være tilgængelige på REDCap-platformen for at støtte deltagere i samtykkeprocessen. Medlemmer af forskerholdet vil være tilgængelige for at diskutere med deltagerne på telefonen, hvis det er nødvendigt. Papirversion af informations- og samtykkeformularen vil også være tilgængelig for deltagere, der ikke har adgang til en computer, eller for deltagere, der foretrækker papirversionen. Under disse omstændigheder vil informations- og samtykkeformularen blive præsenteret for hver deltager på telefonen og vil blive sendt med post. Deltagerne skal returnere den underskrevne samtykkeside via mail. Nominelle data vil blive opbevaret i en elektronisk fil beskyttet af en adgangskode og adskilt fra alle andre data. Deltagerne får tildelt en identifikationskode. Data vil blive krypteret, og kun de medlemmer af forskerholdet, hvis funktioner kræver adgang til disse oplysninger, vil få adgang. Alt forskningspersonale vil underskrive fortrolighedsaftaler.