Impatto di una valutazione dell'adattamento della bicicletta e interventi di un fisioterapista nei ciclisti ricreativi con dolore al ginocchio.

Contesto Con la pandemia di COVID-19, il ciclismo è diventato più popolare in molti paesi occidentali, incluso il Canada.2 Nonostante tutti i suoi benefici per la salute, il ciclismo è spesso associato a lesioni non traumatiche.14 Tra questi, il dolore al ginocchio rappresenta uno degli infortuni più diffusi che porta a smettere di pedalare ea cercare assistenza medica.14 Il dolore al ginocchio può essere dovuto a cambiamenti nei parametri ciclistici e/o al posizionamento sulla bicicletta.1, 8 Il bike fitting è stato inizialmente destinato al ciclista professionista ed è decollato davvero negli anni gloriosi di Lance Armstrong negli anni '90. Negli anni 2000, con l'aumento della popolarità del ciclismo ricreativo, l'accesso a una bicicletta adatta è diventato più accessibile per la popolazione ed è comunemente usato per ridurre il dolore, il disagio e l'affaticamento durante il ciclismo.11 Tuttavia, il bike fit fatto in clinica da un fisioterapista è abbastanza nuovo. Durante queste sessioni, il fisioterapista valuterà le condizioni fisiche e le capacità del ciclista, le abitudini di allenamento e l'adattamento alla bici. In termini di interventi, il fisioterapista ottimizzerà la posizione del ciclista sulla bici, fornendo istruzione e prescrivendo esercizi quando indicato.

Dal 2015, la clinica Physiovélo è stata pioniera nella cura dei ciclisti in fisioterapia in Quebec. Attraverso una crescita costante negli ultimi anni, la clinica ha servito più di 1000 ciclisti nel 2021. Il nostro servizio di fisioterapia si distingue per la valutazione e il posizionamento ciclistico che consentono di ricevere i pazienti con la propria bicicletta al fine di affrontare le patologie ciclistiche alla fonte garantendo regolazioni ottimali sulla bicicletta.

Tuttavia, l'efficacia clinica di un bike fit tra i ciclisti con dolore al ginocchio deve ancora essere formalmente valutata.

Obiettivi e ipotesi Lo scopo di questa proposta è descrivere in modo prospettico l'assistenza fisioterapica (bike fit, educazione ed esercizi) e valutare il cambiamento nel dolore e nella disabilità correlati al ginocchio tra i ciclisti ricreativi con dolore al ginocchio.

La nostra ipotesi è che un miglioramento significativo del dolore e della disabilità correlati al ginocchio sarà osservato a 1 e 3 mesi dopo la cura fisioterapica (incluso un adattamento alla bicicletta) tra i ciclisti ricreativi.

Metodi Disegno dello studio Studio prospettico osservazionale longitudinale. Ambienti di studio Questo studio si svolgerà presso Physiovélo, una clinica di fisioterapia specializzata nell'adattamento di biciclette e nella valutazione di ciclisti con disturbi muscoloscheletrici situata a Longueuil, QC. Tre fisioterapisti con certificazioni che vanno dal bronzo BikePT all'oro stanno attualmente lavorando presso Physiovélo. Valutano più di 1000 ciclisti all'anno, di cui circa un terzo si presenta per dolore al ginocchio.

Physiovélo è già completamente attrezzato per affrontare i problemi dei ciclisti in bicicletta e fuori dalla bicicletta. C'è un vasto inventario di parti e strumenti per biciclette per garantire un'ottimizzazione completa della bici al termine dell'adattamento della bici. Sono inoltre disponibili due diverse piattaforme con home trainer che consentono al fisioterapista di lavorare in una posizione efficiente ed ergonomica. Queste piattaforme sono dotate di un sistema di bilanciamento dinamico, sviluppato appositamente per il bike fit da Physiovélo. Questo dispositivo permette di valutare il baricentro del ciclista in correlazione con il baricentro della bicicletta.

Partecipanti Ciclisti consecutivi con dolore al ginocchio durante la consulenza ciclistica per un BikeFit presso Physiovélo per la prima volta. Per essere inclusi, i ciclisti devono avere almeno 18 anni, essere legalmente in grado di acconsentire, comprendere e parlare francese o inglese.

Raccolta dei dati Prima di essere valutati, i partecipanti idonei risponderanno a un questionario che copre le caratteristiche sociodemografiche, i dati sulla bicicletta come la distanza in bicicletta, la frequenza settimanale e la cadenza media e i questionari relativi a dolore e disabilità al ginocchio. I dati sulla bicicletta (distanza, frequenza e cadenza media), la compliance al trattamento, i cointerventi e gli esiti del dolore e della disabilità correlati al ginocchio saranno raccolti anche a 4 e 12 settimane dopo la valutazione. Sulla base della valutazione iniziale, il fisioterapista compilerà un modulo standardizzato indicando le diagnosi e il piano di trattamento in termini di regolazione della bicicletta, istruzione, consigli, esercizi e altri interventi fisioterapici pertinenti. Tutti i dati saranno raccolti attraverso il portale di raccolta dati REDCap del Centre de Recherche de l'Hôpital Maisonneuve-Rosemont (CRHMR) che utilizza una crittografia Transport Layer Security (SLL/TLS) per proteggere i dati. Per i partecipanti che preferiscono compilare i questionari in formato cartaceo, i risultati saranno trascritti nel portale di raccolta dati REDCap da un membro del gruppo di ricerca.

Misure di risultato Gli esiti primari saranno il dolore al ginocchio peggiore, minimo e medio durante l'ultima corsa in bicicletta, misurato con la scala numerica di valutazione del dolore (NPRS, 0-10). Come esiti secondari, l'attuale dolore al ginocchio sarà misurato con il NPRS, la disabilità sarà misurata con il Knee Outcome Survey of the Activities of Daily Living Scale (KOS-ADLS) che è valido, affidabile e tradotto in francese. 4, 7, 12 Una versione modificata della Knee Outcome Survey Sports Activities Scale (KOS-SAS),7 La KOS-SAS sarà modificata e adattata ai ciclisti, includendo domande sul dolore e sulla disabilità correlata al dolore durante il ciclismo. Sarà tradotto in francese con un metodo di retrotraduzione.13 Per misurare il miglioramento globale percepito verrà utilizzato anche un punteggio GRoC (Global Rating of Change) di 11 punti.9 Il MCID per un GRoC di 11 punti è di 2 punti.9 La soddisfazione per l'assistenza sarà misurata con il questionario di soddisfazione specifico per la visita (VSQ-9).6 Saranno raccolti gli eventi avversi correlati agli interventi.

Analisi statistiche Verrà utilizzata un'ANOVA a misura ripetuta per determinare se i risultati differiscono tra i punti temporali (basale, 4 e 12 settimane). La sfericità sarà testata con il test di Mauchly. Se la sfericità viene rifiutata (le varianze della differenza non sono uguali), verrà utilizzata la correzione per determinare se il test ANOVA a misure ripetute è statisticamente significativo. Verrà eseguita una regressione multipla per valutare l'impatto di variabili indipendenti (caratteristiche sociodemografiche, cura fisioterapica, compliance al trattamento, cointerventi e dati di ciclismo) su variabili dipendenti (dolore e disabilità). I livelli alfa saranno fissati a 0,05. Tutte le analisi saranno effettuate utilizzando il software SPSS (IBM Corp. Released 2021. IBM SPSS Statistics per Windows, versione 27.0) e il software Excel (Microsoft Corporation. 2018. Microsoft Excel per Windows).

Dimensione del campione La dimensione del campione richiesta si basa sulla misura dell'esito primario, l'NPRS. L'NPRS ha una differenza minima clinicamente importante stimata di 1,5 punti,3, 10 e una SD stimata di 3 punti,5 che corrisponde a metà della dimensione dell'effetto SD. I parametri considerati sono 0,05 per un errore di tipo I (α) con una potenza di 0,80 (1-β). Per un'analisi della varianza (ANOVA) a due code, la dimensione del campione richiesta è di 70 partecipanti. Questo campione rappresenta anche una potenziale perdita del 10% per il follow-up a 12 settimane. Il calcolo della dimensione del campione è stato eseguito con il software Excel utilizzando la formula della dimensione del campione come descritto da Zhong.15 Etica, consenso e riservatezza L'approvazione etica sarà ottenuta dal Comité d'éthique de la recherche du CIUSS de l'Est-de-l'Île-de-Montréal. I partecipanti dovranno firmare l'informativa e il modulo di consenso prima dell'iscrizione al progetto. L'informativa e il modulo di consenso saranno presentati e firmati elettronicamente sulla piattaforma REDCap. Elementi elettronici e multimediali tra cui un video esplicativo, un dizionario e un glossario saranno disponibili sulla piattaforma REDCap per supportare i partecipanti nel processo di consenso. I membri del gruppo di ricerca saranno disponibili per discutere con i partecipanti al telefono se necessario. La versione cartacea dell'informativa e del modulo di consenso sarà disponibile anche per i partecipanti che non hanno accesso a un computer o per i partecipanti che preferiscono la versione cartacea. In queste circostanze, l'informativa e il modulo di consenso saranno presentati a ciascun partecipante al telefono e saranno inviati per posta. I partecipanti dovranno restituire la pagina di consenso firmata per posta. I dati nominativi saranno conservati in un archivio elettronico protetto da password e separato da tutti gli altri dati. Ai partecipanti verrà attribuito un codice identificativo. I dati saranno crittografati e solo i membri del gruppo di ricerca le cui funzioni richiedono l'accesso a queste informazioni potranno accedervi. Tutto il personale di ricerca firmerà accordi di riservatezza.