Impact van een Bike Fitting Assessment en interventies door een fysiotherapeut bij recreatieve fietsers met kniepijn.

Achtergrond Met de COVID-19-pandemie werd fietsen populairder in veel westerse landen, waaronder Canada.2 Ondanks alle gezondheidsvoordelen wordt fietsen vaak geassocieerd met niet-traumatische verwondingen.14 Hiervan vertegenwoordigt kniepijn een van de meest voorkomende blessures die leiden tot stoppen met fietsen en het zoeken naar medische hulp.14 Kniepijn kan het gevolg zijn van veranderingen in fietsparameters en/of positionering op de fiets.1, 8 Bikefitting was eerst bestemd voor de professionele wielrenner en heeft een grote vlucht genomen in de glorieuze jaren van Lance Armstrong in de jaren negentig. In de jaren 2000, met de toenemende populariteit van recreatief fietsen, werd de toegang tot een fietspasvorm toegankelijker voor de bevolking en wordt deze vaak gebruikt om pijn, ongemak en vermoeidheid tijdens het fietsen te verminderen.11 Echter, het passen van de fiets in klinieken door een fysiotherapeut is vrij nieuw. Tijdens deze sessies beoordeelt de fysiotherapeut de fysieke conditie en capaciteit van de fietser, het trainingsgedrag en de pasvorm op de fiets. Qua interventies zal de fysiotherapeut de houding van de fietser op de fiets optimaliseren, educatie geven en oefeningen voorschrijven wanneer dat aangewezen is.

Sinds 2015 is de Physiovélo-kliniek een pionier in de zorg voor fietsers in de fysiotherapie in Quebec. Door de constante groei van de afgelopen jaren heeft de kliniek in 2021 meer dan 1000 fietsers bediend. Onze dienst fysiotherapie onderscheidt zich door de evaluatie en fietspositionering waarmee patiënten met hun eigen fiets kunnen worden ontvangen om fietspathologieën bij de bron aan te pakken door te zorgen voor optimale aanpassingen aan de fiets.

De klinische werkzaamheid van een fietspas bij fietsers met kniepijn moet echter nog formeel worden geëvalueerd.

Doelstellingen en hypothese Het doel van dit voorstel is het prospectief beschrijven van de fysiotherapeutische zorg (fitten van de fiets, voorlichting en oefeningen) en het evalueren van de verandering in kniegerelateerde pijn en invaliditeit bij recreatieve fietsers met kniepijn.

Onze hypothese is dat 1 en 3 maanden na fysiotherapeutische zorg (inclusief een bikefit) significante verbetering van kniegerelateerde pijn en invaliditeit zal worden waargenomen bij recreatieve fietsers.

Methoden Onderzoeksopzet Prospectief observationeel longitudinaal onderzoek. Studie-instellingen Deze studie vindt plaats bij Physiovélo, een kliniek voor fysiotherapie die gespecialiseerd is in bikefitting en in de beoordeling van fietsers met musculoskeletale aandoeningen in Longueuil, QC. Bij Physiovélo werken momenteel drie fysiotherapeuten met een certificering variërend van BikePT brons tot goud. Ze beoordelen meer dan 1000 fietsers per jaar, waarvan ongeveer een derde zich meldt met kniepijn.

Physiovélo is al volledig uitgerust om de problemen van fietsers op de fiets en daarbuiten aan te pakken. Er is een uitgebreide inventaris van fietsonderdelen en gereedschappen om een ​​volledige optimalisatie van de fiets aan het einde van de fietspas te garanderen. Er zijn ook twee verschillende platforms met hometrainers die de fysiotherapeut in staat stellen om in een efficiënte en ergonomische houding te werken. Die plateaus zijn voorzien van een dynamisch balanssysteem, speciaal ontwikkeld voor bikefit bij Physiovélo. Met dit apparaat kan het zwaartepunt van de fietser worden geëvalueerd in samenhang met het zwaartepunt van de fiets.

Deelnemers Achtereenvolgende wielrenners met kniepijn tijdens het fietsen voor het eerst op consultatie voor een BikeFit bij Physiovélo. Om te worden opgenomen, moeten fietsers minstens 18 jaar oud zijn, wettelijk in staat zijn om toestemming te geven en Frans of Engels te begrijpen en te spreken.

Gegevensverzameling Voorafgaand aan de beoordeling zullen in aanmerking komende deelnemers een vragenlijst beantwoorden over sociodemografische kenmerken, fietsgegevens zoals fietsafstand, frequentie per week en gemiddelde cadans en vragenlijsten over kniegerelateerde pijn en invaliditeit. Fietsgegevens (afstand, frequentie en gemiddelde cadans), therapietrouw, co-interventies en kniegerelateerde pijn- en invaliditeitsuitkomsten zullen ook 4 en 12 weken na de beoordeling worden verzameld. Op basis van hun eerste beoordeling vult de fysiotherapeut een gestandaardiseerd formulier in met vermelding van hun diagnose en behandelplan op het gebied van fietsaanpassing, opleiding, advies, oefeningen en andere relevante fysiotherapeutische interventies. Alle gegevens worden verzameld via het REDCap-gegevensverzamelingsportaal Centre de Recherche de l'Hôpital Maisonneuve-Rosemont (CRHMR) dat een Transport Layer Security (SLL/TLS)-versleuteling gebruikt om gegevens te beveiligen. Voor deelnemers die de vragenlijsten liever op papier invullen, worden de resultaten door een lid van het onderzoeksteam getranscribeerd in het REDCap-portaal voor gegevensverzameling.

Uitkomstmaten De primaire uitkomsten zijn de ergste, minste en gemiddelde kniepijn tijdens de laatste fietstocht, zoals gemeten met de numerieke pijnbeoordelingsschaal (NPRS, 0-10). Als secundaire uitkomsten zal de huidige kniepijn worden gemeten met de NPRS, en de invaliditeit zal worden gemeten met de Knee Outcome Survey of the Activities of Daily Living Scale (KOS-ADLS), die valide, betrouwbaar en in het Frans vertaald is. 4, 7, 12 Een aangepaste versie van de Knee Outcome Survey Sports Activities Scale (KOS-SAS),7 De KOS-SAS wordt aangepast en aangepast aan fietsers, inclusief vragen over pijn en pijngerelateerde beperkingen tijdens het fietsen. Het wordt in het Frans vertaald volgens een back-translation-methode.13 Een 11-punts Global Rating of Change (GRoC)-score zal ook worden gebruikt om wereldwijd waargenomen verbetering te meten.9 De MCID voor een GRoC met 11 punten is 2 punten.9 Tevredenheid over de zorg wordt gemeten met de bezoekspecifieke tevredenheidsvragenlijst (VSQ-9).6 Bijwerkingen gerelateerd aan de interventies zullen worden verzameld.

Statistische analyses Er zal een ANOVA met herhaalde metingen worden gebruikt om te bepalen of de uitkomsten verschillen tussen tijdspunten (baseline, 4 en 12 weken). De sfericiteit wordt getest met de test van Mauchly. Als sfericiteit wordt verworpen (varianties van het verschil zijn niet gelijk), wordt correctie gebruikt om te bepalen of de ANOVA-test met herhaalde metingen statistisch significant is. Meervoudige regressie zal worden uitgevoerd om de impact van onafhankelijke variabelen (sociodemografische kenmerken, fysiotherapeutische zorg, therapietrouw, co-interventies en fietsgegevens) op afhankelijke variabelen (pijn en handicap) te beoordelen. Alfaniveaus worden ingesteld op 0,05. Alle analyses worden uitgevoerd met behulp van de software SPSS (IBM Corp. Released 2021). IBM SPSS Statistics for Windows, versie 27.0) en de Excel-software (Microsoft Corporation. 2018. Microsoft Excel voor Windows).

Steekproefomvang De vereiste steekproefomvang is gebaseerd op de primaire uitkomstmaat, de NPRS. De NPRS heeft een geschat minimaal klinisch belangrijk verschil van 1,5 punt,3, 10 en een geschatte SD van 3 punten,5 wat overeenkomt met een effectgrootte van een halve SD. De beschouwde parameters zijn 0,05 voor een type I-fout (α) met een vermogen van 0,80 (1-β). Voor een variantieanalyse (ANOVA) tweezijdig is de vereiste steekproefomvang 70 deelnemers. Dit monster is ook goed voor een potentieel verlies van 10% voor follow-up na 12 weken. De berekening van de steekproefomvang werd uitgevoerd met de Excel-software met behulp van de formule voor de steekproefomvang zoals beschreven door Zhong.15 Ethiek, toestemming en vertrouwelijkheid Ethische goedkeuring zal worden verkregen van het Comité d'éthique de la recherche du CIUSS de l'Est-de-l'Île-de-Montréal. Deelnemers moeten het informatie- en toestemmingsformulier ondertekenen voordat ze zich inschrijven voor het project. Het informatie- en toestemmingsformulier wordt gepresenteerd en elektronisch ondertekend op het REDCap-platform. Elektronische en multimedia-elementen, waaronder een verklarende video, woordenboek en woordenlijst, zullen beschikbaar zijn op het REDCap-platform om deelnemers aan het toestemmingsproces te ondersteunen. Leden van het onderzoeksteam zullen indien nodig telefonisch met de deelnemers overleggen. Papieren versie van het informatie- en toestemmingsformulier zal ook beschikbaar zijn voor deelnemers die geen toegang hebben tot een computer of voor deelnemers die de voorkeur geven aan de papieren versie. In deze omstandigheden wordt het informatie- en toestemmingsformulier telefonisch aan elke deelnemer gepresenteerd en per post verzonden. Deelnemers moeten de ondertekende toestemmingspagina per post terugsturen. Nominale gegevens worden bewaard in een elektronisch bestand dat is beveiligd met een wachtwoord en gescheiden van alle andere gegevens. Deelnemers krijgen een identificatiecode toegewezen. Gegevens worden versleuteld en alleen de leden van het onderzoeksteam wiens functies toegang tot deze informatie vereisen, krijgen toegang. Al het onderzoekspersoneel zal geheimhoudingsovereenkomsten ondertekenen.