ケタミンまたは硫酸マグネシウムに浸した中咽頭パックが、鼻手術後の術後の喉の痛みに及ぼす効果
2023年7月6日 更新者：Jehan Mohamed Mohamed Abdelghany、Beni-Suef University
鼻手術後の手術後の喉の痛みに対するケタミンまたは硫酸マグネシウムに浸した口腔咽頭パックの効果：無作為対照二重盲検研究
この研究の目的は、ケタミンまたは硫酸マグネシウムに浸した喉のパックの効果を、主要な結果としての術後の咽頭痛の発生率と重症度、および全身麻酔下での待機的鼻手術後の二次的な結果としての術後の吐き気と嘔吐の影響を比較することです。
調査の概要
詳細な説明
術後の咽頭痛 (POST) は、全身麻酔および気管挿管後の咽喉の痛み、不快感、または炎症と定義され、飲み込むと悪化します。
この麻酔合併症に重要な役割を果たしている病因的要因は次のとおりです。喉頭鏡検査、および咽頭パックの使用。
咽頭パックは、誤嚥、気管の汚染、および胃への血液の通過を防ぐために、鼻の手術中に一般的に使用されます。
それらは術後の喉の痛み（POST）の発生率を増加させると論争されていますが、口腔内およびその周囲の手術では、手術の結果として生じる血液や破片をそれらに浸す必要があり、術後の吐き気や嘔吐を減少させます.
吐き気と嘔吐は、胃内の血液の存在、口蓋垂と喉の痛みと炎症、および痛みをコントロールするためのオピオイドの時折の使用が原因で、すべての外科的設定で重要な術後合併症であり、鼻の手術ではさらに多くの要因があります.
POST の発生率を下げるために、多くの介入を使用できます。
これらには、挿管プロセスにおけるビデオ喉頭鏡検査を含むより小さな気管内チューブ サイズの使用、気管内カフ圧の制限、ステロイドの周術期使用 (静脈内、局所または吸入) が含まれます。
また、鎮痛効果のある薬剤を染み込ませた咽頭パックは、術後の喉の痛み、吐き気、嘔吐を軽減するために使用できます。
N メチル D アスパラギン酸 (NMDA) 受容体は、中枢神経系と末梢神経系に存在します。
これらの受容体は、炎症性疼痛に寄与します。
ケタミンと硫酸マグネシウムは、抗侵害受容作用と抗炎症作用を持つ NMDA 拮抗薬であり、これは術後の咽頭痛 (POST) の予防における可能なメカニズムである可能性があります。
研究の種類
介入
入学 (推定)
90
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Jehan Mohamed Mohamed, MD
- 電話番号：00201110269572
- メール：jehanmohamed1510@gmail.com
研究場所
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Banī Suwayf、エジプト、62511
- 募集
- Faculty of medicine Beni Suef University
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コンタクト：
- Jehan Mohamed Mohamed, MD
- 電話番号：00201110269572
- メール：jehanmohamed1510@gmail.com
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～60年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- この研究には、米国麻酔学会 (ASA) の身体状態 I および II の 18 歳から 60 歳までの年齢グループで、性別を問わず、選択的鼻手術が予定されている 90 人の成人患者が含まれます (例: 片側または両側の機能的内視鏡下副鼻腔手術、粘膜下切除術、鼻中隔形成術、ポリープ切除術）を気管内挿管を伴う全身麻酔下で受け、マランパッティ グレード I および II であり、インフォームド コンセントを喜んで提供する者。
除外基準:
- -最近の呼吸器感染症または喉の痛みの病歴 、予想される気道確保困難、治験薬に対する既知のアレルギー、および非ステロイド性抗炎症薬またはオピオイドなどの鎮痛薬の術前使用、気管挿管を複数回試みる必要のある患者、または<60分または>300分の気管挿管が必要になります研究から除外されます。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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プラセボコンパレーター：対照群
患者は、麻酔導入および気管内挿管の後、咽頭後壁に挿入された 0.9% 生理食塩水に浸した 20 ml の咽頭パックを受けます。
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鼻手術後の手術後の喉の痛みに対するケタミンまたは硫酸マグネシウムに浸した口腔咽頭パックの効果
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アクティブコンパレータ：ケタミン基
患者は、麻酔導入およびETT挿入後、咽頭パックに浸した20 mlの生理食塩水に50 mgのケタミンを浸したものを咽頭後壁に挿入されます。
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鼻手術後の手術後の喉の痛みに対するケタミンまたは硫酸マグネシウムに浸した口腔咽頭パックの効果
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アクティブコンパレータ：マグネシウム系
患者は、麻酔導入とETTの後、咽頭後壁に挿入された20 mg/kgの硫酸マグネシウムに浸した咽頭パックを受けます。
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鼻手術後の手術後の喉の痛みに対するケタミンまたは硫酸マグネシウムに浸した口腔咽頭パックの効果
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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術後の喉の痛み
時間枠：24時間
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24時間
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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吐き気と嘔吐
時間枠：24時間
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24時間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年2月15日
一次修了 (推定)
2023年8月1日
研究の完了 (推定)
2023年9月1日
試験登録日
最初に提出
2023年1月27日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年1月27日
最初の投稿 (実際)
2023年2月6日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年7月7日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年7月6日
最終確認日
2023年7月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- OPP in nasal surgery
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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