浸泡在氯胺酮或硫酸镁中的口咽包对鼻腔手术术后喉咙痛的影响
2023年7月6日 更新者：Jehan Mohamed Mohamed Abdelghany、Beni-Suef University
用氯胺酮或硫酸镁浸泡的口咽包对鼻部手术后喉咙痛的影响：随机对照双盲研究
本研究的目的是比较氯胺酮或硫酸镁浸泡的喉咙包对作为主要结果的术后喉咙痛的发生率和严重程度的影响，以及对全身麻醉下择期鼻腔手术后作为次要结果的术后恶心和呕吐的影响。
研究概览
详细说明
术后喉咙痛 (POST) 定义为全身麻醉和气管插管后咽喉疼痛、不适或刺激，并随着吞咽而加重。
在这种麻醉并发症中起重要作用的病因是：气管导管的尺寸、袖带的设计和压力、鼻胃管的使用、润滑剂、肌肉松弛剂、手术持续时间、口腔内和口腔周围的手术、由以下原因引起的创伤喉镜检查和使用咽包。
鼻腔手术期间通常使用咽袋来防止误吸、气管污染和血液进入胃部。
人们对它们会增加术后喉咙痛 (POST) 的发生率存在争议，但口腔内和周围的手术需要它们吸收手术后产生的血液和碎屑，并减少术后恶心和呕吐。
恶心和呕吐是所有手术环境中重要的术后并发症，鼻腔手术中由于胃部出血、悬雍垂和喉咙疼痛和炎症以及偶尔使用阿片类药物控制疼痛都是促成因素。
许多干预措施可用于降低 POST 的发生率。
这些措施包括使用更小的气管导管，包括插管过程中的视频喉镜、限制气管套囊压力和围手术期使用类固醇（静脉内、局部或吸入）。
浸有镇痛剂的咽喉包也可用于减轻术后喉咙痛、恶心和呕吐。
N 甲基 D 天冬氨酸 (NMDA) 受体存在于中枢神经系统和周围神经系统中。
这些受体导致炎症性疼痛。
氯胺酮和硫酸镁是 NMDA 拮抗剂，具有镇痛和抗炎作用，这可能是预防术后喉咙痛 (POST) 的可能机制。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
90
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Jehan Mohamed Mohamed, MD
- 电话号码：00201110269572
- 邮箱：jehanmohamed1510@gmail.com
学习地点
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Banī Suwayf、埃及、62511
- 招聘中
- Faculty of medicine Beni Suef University
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接触：
- Jehan Mohamed Mohamed, MD
- 电话号码：00201110269572
- 邮箱：jehanmohamed1510@gmail.com
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 60年 (成人)
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 该研究将包括 90 名美国麻醉师协会 (ASA) 身体状况 I 和 II 的成年患者，年龄组在 18 至 60 岁之间，不分性别，他们将被安排进行择期鼻部手术（例如鼻腔手术）。 单侧或双侧功能性内窥镜鼻窦手术，粘膜下切除术，鼻中隔成形术，息肉切除术）在气管插管全身麻醉下，具有 I 级和 II 级的 Mallampatti 等级，并且愿意给予知情同意。
排除标准：
- 最近呼吸道感染或喉咙痛的病史，预期气道困难，已知对研究药物过敏，术前使用镇痛药如非甾体类抗炎药或阿片类药物，需要多次尝试气管插管的患者，或需要 <60 分钟或>300 分钟的气管插管将从研究中剔除。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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安慰剂比较：控制组
麻醉诱导和气管插管后，将 20 ml 0.9% 生理盐水浸泡的咽包插入咽后壁。
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氯胺酮或硫酸镁浸泡口咽包对鼻部手术后喉咙痛的影响
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有源比较器：氯胺酮组
麻醉诱导和 ETT 插入后，患者将接受将 50 mg 氯胺酮浸泡在 20 ml 生理盐水浸泡的咽包中，插入咽后壁
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氯胺酮或硫酸镁浸泡口咽包对鼻部手术后喉咙痛的影响
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有源比较器：镁族
麻醉诱导和 ETT 后，将 20 mg/kg 硫酸镁浸泡的咽包插入咽后壁
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氯胺酮或硫酸镁浸泡口咽包对鼻部手术后喉咙痛的影响
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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术后喉咙痛
大体时间：24小时
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24小时
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
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恶心和呕吐
大体时间：24小时
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24小时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年2月15日
初级完成 (估计的)
2023年8月1日
研究完成 (估计的)
2023年9月1日
研究注册日期
首次提交
2023年1月27日
首先提交符合 QC 标准的
2023年1月27日
首次发布 (实际的)
2023年2月6日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年7月7日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年7月6日
最后验证
2023年7月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- OPP in nasal surgery
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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