Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Virkning af oropharyngeal pack gennemblødt i ketamin eller magnesiumsulfat på postoperativ halsbetændelse efter nasal kirurgi

6. juli 2023 opdateret af: Jehan Mohamed Mohamed Abdelghany, Beni-Suef University

Virkningen af ​​oropharyngeal pack gennemvædet med ketamin eller magnesiumsulfat på postoperativ ondt i halsen efter nasale operationer: Randomiseret kontrolleret dobbeltblind undersøgelse

Formålet med denne undersøgelse er at sammenligne effekten af ​​ketamin- eller magnesiumsulfat-gennemvædet halspakning på forekomsten og sværhedsgraden af ​​postoperativ halsbetændelse som et primært resultat, postoperativt kvalme og opkastning som et sekundært resultat efter elektiv nasal kirurgi under generel anæstesi.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Postoperativ ondt i halsen (POST) er defineret som smerter, ubehag eller irritation i halsen efter generel anæstesi og tracheal intubation, der forværres ved synkning. Ætiologiske faktorer, der spiller en væsentlig rolle i denne anæstetiske komplikation er: Størrelsen af ​​endotracheal-røret, design og tryk af manchetten, brugen af ​​nasogastriske slanger, smøremidler, muskelafslappende midler, operationens varighed, operation i og omkring mundhulen, traumer som følge af laryngoskopi og brug af svælgpakninger. Svælgpakninger bruges almindeligvis under næseoperationer for at forhindre aspiration, luftrørskontaminering og passage af blod ind i maven. Det er omstridt, at de øger forekomsten af ​​postoperativ ondt i halsen (POST), men kirurgi i og omkring mundhulen nødvendiggør, at de suger blod og snavs, der er resultatet af operationen, og mindsker postoperativ kvalme og opkastning. Kvalme og opkastning er vigtige postoperative komplikationer i alle kirurgiske omgivelser og mere i næsekirurgi på grund af tilstedeværelsen af ​​blod i maven, smerter og betændelse i drøvlen og halsen, og lejlighedsvis brug af opioider til smertekontrol er alle medvirkende faktorer. Mange interventioner kan bruges til at reducere forekomsten af ​​POST. Disse omfatter brug af mindre endotracheal rørstørrelse, herunder videolaryngoskopi i intubationsprocessen, begrænsning af endotracheal manchettryk og perioperativ brug af steroider (intravenøst, topisk eller inhaleret). Også svælgpakninger gennemvædet med midler med smertestillende effekt kan bruges til at mindske postoperativ ondt i halsen, kvalme og opkastning. N-methyl D aspartat (NMDA) receptorer er til stede i centralnervesystemet og også i det perifere nervesystem. Disse receptorer bidrager til inflammatorisk smerte. Ketamin og magnesiumsulfat er NMDA-antagonister med antinociceptiv og antiinflammatorisk effekt, som kan være en mulig mekanisme til forebyggelse af postoperativ ondt i halsen (POST).

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

90

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

      • Banī Suwayf, Egypten, 62511
        • Rekruttering
        • Faculty of medicine Beni Suef University
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 60 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Undersøgelsen vil omfatte 90 voksne patienter i American Society of Anesthesiologists (ASA) fysisk status I og II, i aldersgruppen 18 til 60 år, af begge køn, som vil blive planlagt til elektiv næsekirurgi (f.eks. unilateral eller bilateral funktionel endoskopisk sinuskirurgi, sub mucousal resektion, septorhinoplastik, polypektomi) under generel anæstesi med endotracheal intubation, med en Mallampatti grad I og II og dem, der er villige til at give informeret samtykke.

Ekskluderingskriterier:

  • Anamnese med nylig luftvejsinfektion eller ondt i halsen, forventede vanskelige luftveje, kendt allergi over for at studere lægemiddel og præoperativ brug af analgetika såsom ikke-steroide antiinflammatoriske lægemidler eller opioider, patienter, der krævede mere end et forsøg på tracheal intubation, eller som vil have behov for tracheal intubation på <60 minutter eller>300 minutter vil blive elimineret fra undersøgelsen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Placebo komparator: Kontrolgruppe
Patienterne vil modtage 20 ml 0,9% saltvand gennemvædet svælgpakning indsat i den posteriore svælgvæg efter induktion af anæstesi og endotracheal intubation.
Virkningen af ​​oropharyngeal pack gennemvædet med ketamin eller magnesiumsulfat på postoperativ ondt i halsen efter næseoperationer
Aktiv komparator: ketamin gruppe
Patienterne vil modtage ketamin gennemblødt 50 mg ketamin i 20 ml normal saltvandsgennemblødt svælgpakning indsat i den bageste svælgvæg efter induktion af anæstesi og ETT indsættelse
Virkningen af ​​oropharyngeal pack gennemvædet med ketamin eller magnesiumsulfat på postoperativ ondt i halsen efter næseoperationer
Aktiv komparator: Magnesium gruppe
Patienterne vil modtage 20 mg/kg magnesiumsulfat gennemvædet svælgpakning indsat i den bageste svælgvæg efter induktion af anæstesi og ETT
Virkningen af ​​oropharyngeal pack gennemvædet med ketamin eller magnesiumsulfat på postoperativ ondt i halsen efter næseoperationer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
postoperativ ondt i halsen
Tidsramme: 24 timer
24 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
kvalme og opkast
Tidsramme: 24 timer
24 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. februar 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. august 2023

Studieafslutning (Anslået)

1. september 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. januar 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. januar 2023

Først opslået (Faktiske)

6. februar 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

7. juli 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. juli 2023

Sidst verificeret

1. juli 2023

Mere information

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Næsekirurgi

Abonner