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케타민 또는 황산마그네슘에 담근 구인두 팩이 수술 후 코 수술 후 인후염에 미치는 영향

2023년 7월 6일 업데이트: Jehan Mohamed Mohamed Abdelghany, Beni-Suef University

비강 수술 후 수술 후 인후염에 대한 케타민 또는 황산마그네슘에 적신 구인두 팩의 효과: 무작위 통제 이중 맹검 연구

이 연구의 목적은 케타민 또는 황산마그네슘에 적신 인후 팩이 전신 마취 하의 선택적 비강 수술 후 1차 결과로 수술 후 인후염의 발생률 및 중증도, 2차 결과로 수술 후 메스꺼움 및 구토의 발생률 및 중증도에 미치는 영향을 비교하는 것입니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

수술 후 인후염(POST)은 전신 마취 및 기관 삽관 후 삼킬 때 악화되는 인후의 통증, 불편 또는 자극으로 정의됩니다. 이 마취 합병증에 중요한 역할을 하는 병인학적 요인은 다음과 같습니다. 후두경 검사, 인두 팩 사용. 인두 팩은 흡인, 기관 오염 및 위장으로의 혈액 통과를 방지하기 위해 비강 수술 중에 일반적으로 사용됩니다. 그들은 수술 후 인후염(POST)의 발병률을 증가시키는 것에 대해 논쟁의 여지가 있지만, 구강 내부 및 주변 수술은 수술 결과로 인한 혈액과 파편을 적시고 수술 후 메스꺼움과 구토를 감소시켜야 합니다. 메스꺼움과 구토는 모든 수술 환경에서 중요한 수술 후 합병증이며, 비강 수술에서는 위의 혈액 존재, 목젖과 인후의 통증과 염증, 통증 조절을 위한 아편유사제 사용이 모두 원인이 됩니다. POST의 발생률을 줄이기 위해 많은 중재가 사용될 수 있습니다. 여기에는 삽관 과정에서 비디오 후두경을 포함한 더 작은 기관내관 크기 사용, 기관내 커프 압력 제한 및 수술 전후 스테로이드 사용(정맥, 국소 또는 흡입)이 포함됩니다. 또한 진통 효과가 있는 약제를 적신 인두 팩을 사용하여 수술 후 인후통, 메스꺼움 및 구토를 줄일 수 있습니다. NMDA(N methyl D aspartate) 수용체는 중추신경계와 말초신경계에 존재합니다. 이 수용체는 염증성 통증에 기여합니다. 케타민과 황산마그네슘은 항통각수용 및 항염증 효과가 있는 NMDA 길항제이며, 이는 수술 후 인후염(POST) 예방의 가능한 메커니즘일 수 있습니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

90

단계

  • 4단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

  • 이집트
      • Banī Suwayf, 이집트, 62511
        • 모병
        • Faculty of medicine Beni Suef University
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준:

  • 이 연구에는 선택적 코 수술(예: 편측 또는 양측 기능적 내시경 부비동 수술, 점막하 절제술, 비중격 성형술, 폴립절제술) 기관내 삽관을 통한 전신 마취 하에서 Mallampatti 등급 I 및 II를 갖고 정보에 입각한 동의를 제공할 의향이 있는 자.

제외 기준:

  • 최근 호흡기 감염 또는 인후염의 병력, 어려운 기도 예상, 연구 약물에 대한 알려진 알레르기 및 비스테로이드성 항염증제 또는 오피오이드와 같은 진통제의 수술 전 사용, 기관 삽관을 위해 1회 이상의 시도가 필요한 환자, 또는 60분 미만의 기관 삽관이 필요하거나 300분 초과는 연구에서 제외됩니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
위약 비교기: 대조군
환자는 마취 유도 및 기관내 삽관 후 후인두 벽에 삽입된 20ml 0.9% 식염수에 적신 인두 팩을 받게 됩니다.
의약품: 케타민 염산염, 황산마그네슘 및 식염수 0.9%
케타민 또는 황산마그네슘을 적신 구인두 팩이 수술 후 코 수술 후 인후염에 미치는 영향
활성 비교기: 케타민 그룹
환자는 마취 유도 및 ETT 삽입 후 후방 인두벽에 삽입된 20ml 생리 식염수에 담근 인두 팩에 케타민을 적신 50mg 케타민을 받게 됩니다.
의약품: 케타민 염산염, 황산마그네슘 및 식염수 0.9%
케타민 또는 황산마그네슘을 적신 구인두 팩이 수술 후 코 수술 후 인후염에 미치는 영향
활성 비교기: 마그네슘 그룹
환자는 마취 및 ETT 유도 후 후인두벽에 삽입된 20 mg/kg 황산마그네슘 담금 인두 팩을 받게 됩니다.
의약품: 케타민 염산염, 황산마그네슘 및 식염수 0.9%
케타민 또는 황산마그네슘을 적신 구인두 팩이 수술 후 코 수술 후 인후염에 미치는 영향

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
수술 후 인후염
기간: 24 시간
24 시간

2차 결과 측정

결과 측정
기간
메스꺼움과 구토
기간: 24 시간
24 시간

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Beni-Suef University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 2월 15일

기본 완료 (추정된)

2023년 8월 1일

연구 완료 (추정된)

2023년 9월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 1월 27일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 1월 27일

처음 게시됨 (실제)

2023년 2월 6일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 7월 7일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 7월 6일

마지막으로 확인됨

2023년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • OPP in nasal surgery

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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