Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ketamiiniin tai magnesiumsulfaattiin liotetun suunielun pakkauksen vaikutus leikkauksen jälkeiseen kurkkukipuun nenäleikkauksen jälkeen

torstai 6. heinäkuuta 2023 päivittänyt: Jehan Mohamed Mohamed Abdelghany, Beni-Suef University

Ketamiinilla tai magnesiumsulfaatilla liotetun suunielun pakkauksen vaikutus leikkauksen jälkeiseen kurkkukipuun nenäleikkausten jälkeen: satunnaistettu, kontrolloitu kaksoissokkotutkimus

Tämän tutkimuksen tavoitteena on verrata ketamiinilla tai magnesiumsulfaatilla liotetun kurkkupakkauksen vaikutusta leikkauksen jälkeisen kurkkukivun esiintyvyyteen ja vaikeusasteeseen ensisijaisena seurauksena, leikkauksen jälkeiseen pahoinvointiin ja oksenteluun toissijaisena seurauksena valinnaisen nenäleikkauksen jälkeen yleisanestesiassa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Postoperatiivinen kurkkukipu (POST) määritellään kipuksi, epämukavaksi tunteeksi tai ärsytykseksi kurkussa yleisanestesian ja henkitorven intuboinnin jälkeen, joka pahenee nieltäessä. Etiologiset tekijät, joilla on merkittävä rooli tässä anestesiakomplikaatiossa, ovat: endotrakeaaliputken koko, mansetin muotoilu ja paine, nenä-mahaletkujen käyttö, voiteluaineet, lihasrelaksantit, leikkauksen kesto, suuontelon ja sen ympäristön leikkaus, suuontelon aiheuttama trauma laryngoskoopia ja nielupakkausten käyttö. Nielupakkauksia käytetään yleisesti nenäleikkauksissa estämään aspiraatio, henkitorven kontaminaatio ja veren pääsy mahalaukkuun. Niiden väitetään lisäävän postoperatiivisten kurkkukipujen (POST) ilmaantuvuutta, mutta suuontelon ja sen ympäristön leikkaus edellyttää, että ne liottavat leikkauksen seurauksena syntyvää verta ja roskia ja vähentävät leikkauksen jälkeistä pahoinvointia ja oksentelua. Pahoinvointi ja oksentelu ovat tärkeitä postoperatiivisia komplikaatioita kaikissa leikkauksissa ja enemmän nenäleikkauksissa, koska mahassa on verta, uvulan ja kurkun kipu ja tulehdus sekä opioidien satunnainen käyttö kivunhallintaan ovat kaikki vaikuttavia tekijöitä. Monia interventioita voidaan käyttää vähentämään POST:n esiintyvyyttä. Näitä ovat pienemmän endotrakeaalisen putken koon käyttö, mukaan lukien videolaryngoskopia intubaatioprosessissa, endotrakeaalisen mansetin paineen rajoittaminen ja steroidien perioperatiivinen käyttö (laskimoon, paikallisesti tai hengitettynä). Myös kipua lievittävillä aineilla kasteltuja nielupakkauksia voidaan käyttää vähentämään leikkauksen jälkeistä kurkkukipua, pahoinvointia ja oksentelua. N-metyyli-D-aspartaatti (NMDA) -reseptorit ovat läsnä keskushermostossa ja myös ääreishermostossa. Nämä reseptorit edistävät tulehduksellista kipua. Ketamiini ja magnesiumsulfaatti ovat NMDA-antagonisteja, joilla on antinosiseptiivinen ja anti-inflammatorinen vaikutus, mikä voi olla mahdollinen mekanismi postoperatiivisen kurkkukipun (POST) ehkäisyssä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

90

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

      • Banī Suwayf, Egypti, 62511
        • Rekrytointi
        • Faculty of medicine Beni Suef University
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 60 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Tutkimukseen osallistuu 90 aikuista potilasta, joilla on American Society of Anesthesiologists (ASA) fyysinen tila I ja II, ikäryhmässä 18–60 vuotta, molemmista sukupuolista ja joille määrätään valinnainen nenäleikkaus (esim. toispuolinen tai kaksipuolinen toiminnallinen endoskooppinen poskiontelokirurgia, limakalvon alaresektio, septorhinoplastia, polypektomia) yleisanestesiassa endotrakeaalisen intubaatiolla, joilla on Mallampatti-aste I ja II ja jotka ovat valmiita antamaan tietoisen suostumuksen.

Poissulkemiskriteerit:

  • Aiempi hengitystieinfektio tai kurkkukipu, odotettavissa olevat hengitysteiden vaikeudet, tiedetty allergia tutkimuslääkkeelle ja kipulääkkeiden, kuten ei-steroidisten tulehduskipulääkkeiden tai opioidien käyttö ennen leikkausta, Potilaat, jotka vaativat useampaa kuin yhden yrityksen henkitorven intubaatioon tai jotka jotka tarvitsevat <60 minuuttia tai >300 minuuttia kestävän henkitorven intuboinnin, eliminoidaan tutkimuksesta.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Placebo Comparator: Kontrolliryhmä
Potilaat saavat 20 ml 0,9 % suolaliuoksella liotettua nielun pakkausta nielun takaseinämään anestesian ja endotrakeaalisen intuboinnin jälkeen.
Ketamiinilla tai magnesiumsulfaatilla liotetun suunielun pakkauksen vaikutus leikkauksen jälkeiseen kurkkukipuun nenäleikkausten jälkeen
Active Comparator: ketamiiniryhmä
Potilaat saavat ketamiinilla liotettua 50 mg ketamiinia 20 ml:ssa normaalissa suolaliuoksessa liotettua nielun pakkausta, joka asetetaan nielun takaseinämään anestesian ja ETT-asetuksen jälkeen
Ketamiinilla tai magnesiumsulfaatilla liotetun suunielun pakkauksen vaikutus leikkauksen jälkeiseen kurkkukipuun nenäleikkausten jälkeen
Active Comparator: Magnesium ryhmä
Potilaat saavat 20 mg/kg magnesiumsulfaatilla liotettua nielupakkausta, joka asetetaan nielun takaseinämään anestesian ja ETT:n induktion jälkeen
Ketamiinilla tai magnesiumsulfaatilla liotetun suunielun pakkauksen vaikutus leikkauksen jälkeiseen kurkkukipuun nenäleikkausten jälkeen

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
leikkauksen jälkeinen kurkkukipu
Aikaikkuna: 24 tuntia
24 tuntia

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
pahoinvointia ja oksentelua
Aikaikkuna: 24 tuntia
24 tuntia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 15. helmikuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 1. elokuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 1. syyskuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 27. tammikuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 27. tammikuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 6. helmikuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 7. heinäkuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 6. heinäkuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. heinäkuuta 2023

Lisää tietoa

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa