Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A ketaminnal vagy magnézium-szulfáttal átitatott szájgarat-csomag hatása a műtét utáni torokfájásra orrműtét után

2023. július 6. frissítette: Jehan Mohamed Mohamed Abdelghany, Beni-Suef University

A ketaminnal vagy magnézium-szulfáttal átitatott szájgarat-csomag hatása a műtét utáni torokfájásra orrműtétek után: Randomizált, kontrollált kettős vak vizsgálat

A tanulmány célja, hogy összehasonlítsa a ketaminnal vagy magnézium-szulfáttal átitatott torokpakolás hatását a műtét utáni torokfájás, mint elsődleges kimenetel, a posztoperatív hányinger és hányás, mint másodlagos kimenetel, általános érzéstelenítésben végzett elektív orrműtét után.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

A posztoperatív torokfájás (POST) az általános érzéstelenítés és a légcső intubálása után fellépő fájdalom, kellemetlen érzés vagy irritáció a torokban, amely a nyelés során súlyosbodik. Ebben az érzéstelenítési szövődményben jelentős szerepet játszanak etiológiai tényezők: Az endotracheális tubus mérete, a mandzsetta kialakítása és nyomása, nasogastric szondák, síkosítószerek, izomrelaxánsok használata, műtét időtartama, szájüregben és környékén végzett műtétek, sérülésekből eredő trauma. gégetükrözés és garatcsomagok használata. A garattömítéseket általában orrműtétek során használják, hogy megakadályozzák az aspirációt, a légcső szennyeződését és a vér gyomorba jutását. Vitatják, hogy növelik a posztoperatív torokfájás (POST) előfordulását, de a szájüregben és környékén végzett sebészeti beavatkozások szükségessé teszik, hogy vért és törmeléket áztassanak, amelyek a műtét következtében keletkeznek, és csökkentik a műtét utáni hányingert és hányást. Az émelygés és a hányás fontos posztoperatív szövődmények minden műtéti helyzetben, és még inkább az orrműtéteknél a gyomorban lévő vér, az uvula és a torok fájdalma és gyulladása, valamint a fájdalomcsillapításra alkalmankénti opioidok alkalmazása miatt. Számos beavatkozás használható a POST előfordulásának csökkentésére. Ezek közé tartozik a kisebb endotracheális tubus méretű alkalmazása, beleértve a video laringoszkópiát az intubációs folyamatban, az endotracheális mandzsetta nyomásának korlátozása és a szteroidok perioperatív alkalmazása (intravénás, helyi vagy inhalációs). A fájdalomcsillapító hatású szerekkel átitatott garatcsomagok is használhatók a műtét utáni torokfájás, hányinger és hányás csökkentésére. Az N-metil-D-aszpartát (NMDA) receptorok jelen vannak a központi idegrendszerben és a perifériás idegrendszerben is. Ezek a receptorok hozzájárulnak a gyulladásos fájdalom kialakulásához. A ketamin és a magnézium-szulfát antinociceptív és gyulladáscsökkentő hatású NMDA antagonisták, amelyek a posztoperatív torokfájás (POST) megelőzésének egy lehetséges mechanizmusa lehet.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

90

Fázis

  • 4. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

      • Banī Suwayf, Egyiptom, 62511
        • Toborzás
        • Faculty of medicine Beni Suef University
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A vizsgálatban 90, az Amerikai Aneszteziológusok Társasága (ASA) I. és II. fizikai státuszú, 18 és 60 év közötti korcsoportba tartozó felnőtt páciensei vesznek részt, mindkét nemtől függetlenül, akiket elektív orrműtétre (pl. egy- vagy kétoldali funkcionális endoszkópos sinusműtét, nyálkahártya alatti reszekció, septorhinoplasztika, polipectomia) általános érzéstelenítésben, endotracheális intubációval, I. és II. Mallampatti fokozatú, és akik hajlandóak tájékozott beleegyezést adni.

Kizárási kritériumok:

  • A kórtörténetben a közelmúltban előfordult légúti fertőzés vagy torokfájás, a légutak várható nehézségei, a vizsgált gyógyszerrel szembeni ismert allergia és fájdalomcsillapítók, például nem szteroid gyulladáscsökkentő szerek vagy opioidok műtét előtti alkalmazása, olyan betegek, akiknél több kísérletre volt szükség a légcső intubációjára, vagy akik <60 perces vagy >300 perces légcső-intubációra lesz szükség, kikerülnek a vizsgálatból.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Placebo Comparator: Ellenőrző csoport
A betegek 20 ml 0,9%-os sóoldattal átitatott garatcsomagolást kapnak a hátsó garatfalba az érzéstelenítés és az endotracheális intubálás után.
A ketaminnal vagy magnézium-szulfáttal átitatott oropharyngealis csomag hatása a műtét utáni torokfájásra orrműtétek után
Aktív összehasonlító: ketamin csoport
A betegek ketaminnal átitatott 50 mg ketamint kapnak 20 ml normál sóoldattal átitatott garatcsomagolásban, a garat hátsó falába helyezve érzéstelenítés és ETT behelyezés után.
A ketaminnal vagy magnézium-szulfáttal átitatott oropharyngealis csomag hatása a műtét utáni torokfájásra orrműtétek után
Aktív összehasonlító: Magnézium csoport
A betegek 20 mg/ttkg magnézium-szulfáttal átitatott garatcsomagolást kapnak a hátsó garatfalba az érzéstelenítés és az ETT bevezetése után.
A ketaminnal vagy magnézium-szulfáttal átitatott oropharyngealis csomag hatása a műtét utáni torokfájásra orrműtétek után

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
műtét utáni torokfájás
Időkeret: 24 óra
24 óra

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
hányinger és hányás
Időkeret: 24 óra
24 óra

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2023. február 15.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2023. augusztus 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2023. szeptember 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. január 27.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. január 27.

Első közzététel (Tényleges)

2023. február 6.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. július 7.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. július 6.

Utolsó ellenőrzés

2023. július 1.

Több információ

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel