顎の連続欠損のフリーフラップ再建のための標準化された骨切り術ガイド - 簡略化された方法

被験者 このレトロスペクティブ調査の参加者は、2002 年から 2021 年にスコーネ大学病院 (スウェーデン、ルンド) に紹介され、骨の近接性または悪性腫瘍を有する連続頭頸部悪性腫瘍患者でした。 治療は、外科的切除と放射線療法の組み合わせで構成されていました。 患者は、ICDコーディングを使用して識別されます。 含まれるすべての患者は、標準化された骨切り術ガイドの助けを借りて、切除領域に採用された無料の血管新生組織移植による、顎の連続欠損の主要な機能的および審美的な再建を受けました。 このプロジェクトに含める資格のある被験者は、少なくとも1年間の術後フォローアップを提示する必要があります。

対象となる患者は、新聞発表で通知されます。 全国紙で1回、口腔頸部がん患者会の会員新聞で1回発表。 このプロジェクトへの参加に同意しない患者は、これを主治医に宣言することが期待されます。 年齢と性別に応じて、含まれていない30人の被験者について脱落分析が行われます。

外科的方法 切除された骨の解剖学的構造の再構築は、腫瘍切除と同時に行われた。 切除マージンの増加は、限界術中凍結剖検後に決定されました。 可能な限り最高の審美的結果で最大の機能を目指して再建が行われました。 すべての患者は当初、腫瘍治療中に失われた歯列の歯科リハビリテーションで再建段階を完了するように計画されていました。 該当する場合は、切除後少なくとも 12 か月後に完全な歯科リハビリテーションを実施しました。

外科的には、The Brånemark Novum® コンセプトから採られた寸法のカスタマイズされていないテンプレートが使用されました (図 1)。 8 したがって、社内のテンプレートとカッティング ガイドの設計は、十分に成長した個人のサイズと形状の平均寸法に基づいています。 下顎体の再構築のために、移植片を正面と側面の 3 つの部分に分割したものを設計のベースとして使用しました (図 1)。 セグメント間の角度は 30 度の斜めに設計されています。

テンプレートとカッティング ガイドは当初、骨 - 筋肉 - 皮膚の血管化された腓骨移植片による下顎骨の再建用に設計されました。 時間が経つにつれて、このデザインは上顎骨と中顔面の再建の再建、および肩甲骨の先端と外側縁などの他のフラップの場合にも適して使用されました.

徐々に、下顎体角度のカッティングガイドは、下顎体と下顎枝の間の角度を再構築する際にも使用できるようになりました (図 1)。 さらに、ガイドの角度は、下顎歯列に適合する歯槽突起および上顎歯列の補綴再建に適したレベルで上顎基部の再建に使用できることもわかりました（図2）。

生体力学的な観点から、移植片は負荷分散の原則で解剖学的領域に固定されました。つまり、骨接合はセグメントをオーバーブリッジするのではなく、セグメントを接続するだけです (図 2)。 したがって、移植された骨は、骨形成を触媒するために部分的にロードされました。 同じ理由で、残りの骨組織は、以前の研究に従って、骨膜を剥がすことなく主に処理されました。 10 すべての被験者は術後 RT で治療され、照射された組織で実施されるインプラント支持の歯科リハビリテーションが行われました。 該当する場合、歯のリハビリテーションは、腫瘍切除後 1 年以内に開始され、移植された骨セグメント間の骨架橋の X 線検査の検証後に開始されました。 治癒能力を向上させるために、インプラント挿入の 4 週間前と 2 週間後に、高圧酸素療法 (HBO) を毎日実施しました。 インプラント挿入の 2 日前から開始して、1 回の経口抗生物質を 10 日間投与しました。 インプラントは、挿入から 6 か月後にロードされました。

変数とデータ収集方法 患者日誌と X 線写真からの登録には、次の変数が含まれます。

1. 生存（患者）。
2. 再発性腫瘍。
3. 合併症（組織の生存を含む）。
4. 関数。
5. 骨部分の治癒（骨架橋）。
6. 年。
7. 性別。
8. 腫瘍切除からの時間。
9. リハビリテーションのレベル (例: 歯科）。
10. あごの動き（範囲）。
11. 痛み。
12. 経口栄養による問題。

記録は Excel ドキュメントに収集され、患者はコード化されます。 識別の可能性は、適格な被験者の識別に限定されます。 その後、被験者はコード化され、コード化リスト以外では識別できなくなります。 コーディング リストは、地域スコーネ内の IT 保護された安全なサーバーに主要調査員によって保管されます。 データの分析と取り扱いは、個人を特定できない資料に対して調査官によって行われます。 結果は、個人を特定する可能性のないグループ レベルで提示されます。

統計分析 サンプルは、時間、部門、および治療方法が限定されたコホートからの総包含で構成されます。 プロジェクトは、比較のためのグループのない観察試験として設計されています。 したがって、電力分析は実行できず、このプロジェクトに必要であるとは評価されていません。

平均、標準偏差、および範囲を含む単純な統計分析が使用されます。

統計的有意性の限界は、p<0.05 に設定されます。 両側 p 値が使用されます。