Standardiserte osteotomiveiledninger for gratis klaffrekonstruksjon av kontinuerlige defekter i kjevene - en forenklet metode

Forsøkspersoner Deltakerne i denne retrospektive undersøkelsen var påfølgende hode- og nakkemaligne pasienter henvist 2002-2021 til Skåne universitetssykehus, Lund, Sverige med en ossøs nærhet eller malignitet. Behandlingen besto av kombinert kirurgisk reseksjon og strålebehandling. Pasienter vil bli identifisert ved bruk av ICD-koding. Alle inkluderte pasienter gjennomgikk en primær funksjonell og estetisk rekonstruksjon av kontinuerlige defekter i kjevene med fri vaskularisert vevsoverføring adoptert til reseksjonsområdet ved hjelp av en standardisert osteotomiguide. Emnene som er kvalifisert for inkludering i dette prosjektet bør presentere minst 1 års postoperativ oppfølging.

Pasienter som er kvalifisert for inkludering vil bli varslet i aviskunngjøring. En kunngjøring i riksavis og en kunngjøring i medlemsavisen til Foreningen for munn- og nakkekreftpasienter. Pasienter som ikke takker ja til å delta i dette prosjektet forventes å erklære dette til primærforsker. Det vil bli utført en frafallsanalyse på 30 av de ikke inkluderte forsøkspersonene etter alder og kjønn.

Kirurgisk metode Rekonstruksjon av resekert ossøs anatomi ble utført ved samme anledning som tumorreseksjon. Økte reseksjonsmarginer ble bestemt etter marginale intraoperative frosne obduksjoner. Rekonstruksjonen ble utført med sikte på maksimal funksjon med best mulig estetisk resultat. Alle pasientene var i utgangspunktet planlagt å fullføre den rekonstruktive fasen med en tannrehabilitering av tannsett tapt under den onkologiske behandlingen. Når det var aktuelt, ble full tannrehabilitering utført minst 12 måneder etter reseksjon.

Kirurgisk ble det benyttet en ikke-tilpasset mal med dimensjoner hentet fra The Brånemark Novum® konsept (fig. 1). 8 Derfor var den interne malen og skjæreguidedesignet basert på en gjennomsnittlig dimensjon av størrelse og form hos et fullvokst individ. En seksjonering av transplantasjonen i tre deler, en frontal og to lateral, for rekonstruksjon av underkjevekroppen ble brukt som base for designet (fig. 1). Vinkelen mellom segmentene ble utformet i skråstilling på tretti grader.

Malen og skjæreguiden ble opprinnelig designet for mandibulær rekonstruksjon med et osseo-muskulo-kutant vaskularisert fibula-transplantat. Med tiden ble designet også egnet og brukt til rekonstruksjon av maksillær- og midface-rekonstruksjon og i tilfeller med andre klaffer, som spissen og sidekanten av scapula.

Etter hvert var skjæreføringen for underkjevens kroppsvinkel også brukbar ved rekonstruering av vinkelen mellom underkjevens kropp og ramus (fig. 1). Videre ble vinkelen på føringen også funnet å være brukbar for en rekonstruksjon av maksillærbasen på nivået egnet for en protetisk rekonstruksjon av den alveolære prosessen og maxillærtann for å passe til en mandibulartann (fig. 2).

Fra et biomekanisk aspekt ble transplantasjonen fiksert til den anatomiske regionen med et belastningsdelingsprinsipp, noe som betyr at osteosyntese ikke overbrygger segmentene, men bare forbinder dem (fig. 2). Dermed ble det transplanterte beinet delvis belastet for å katalysere osteogenesen. 9 Av samme grunn ble det gjenværende beinvevet, i henhold til en tidligere studie, hovedsakelig håndtert uten stripping av periosteum. 10 Alle forsøkspersonene ble behandlet med postoperativ RT, med implantatstøttet tannrehabilitering som skulle utføres i utstrålet vev. Når det er aktuelt, startet tannrehabilitering tidligst 1 år etter tumorreseksjon og etter radiografisk verifisering av benbro mellom transplanterte bensegmenter. For å forbedre helbredelsesevnen ble hyperbar oksygenbehandling (HBO) utført på daglig basis fire uker før og to uker etter implantatinnsetting. Ti dager per oralt antibiotikum ble gitt med start to dager før implantatinnsetting. Implantater ble lastet seks måneder etter innsetting.

Variabler og datainnsamlingsmetoder Registreringer fra pasientjournaler og røntgenbilder vil inneholde følgende variabler

1. Overlevelse (pasient).
2. Tilbakevendende svulst.
3. Komplikasjoner (inkludert vevsoverlevelse).
4. Funksjon.
5. Tilheling av beinsegment (beinbro).
6. Alder.
7. Kjønn.
8. Tid siden tumorreseksjon.
9. Nivå av rehabilitering (f.eks. tannlege).
10. Kjevebevegelser (rekkevidde).
11. Smerte.
12. Eventuelle problemer med per oral ernæring.

Opptakene vil bli samlet i et Excel-dokument og pasientene vil bli kodet. Identifikasjonsmuligheten er begrenset til identifikasjon av kvalifiserte subjekter. Deretter vil emnene bli kodet og ikke mulig å identifisere bortsett fra med kodelisten. Kodelisten vil oppbevares av primæretterforsker på en sikker, IT-beskyttet server innenfor Region Skåne. Dataanalyse og håndtering vil bli utført av etterforskerne på et materiale som ikke er mulig å identifisere enkeltpersoner i. Resultatene vil bli presentert på gruppenivå uten mulighet til å identifisere individer.

Statistisk analyse Utvalget utgjør en total inkludering fra et tidsbegrenset kohort, avdeling og behandlingsmetode. Prosjektet er utformet som et observasjonsforsøk uten en gruppe til sammenligning. Det har således ikke vært mulig å gjennomføre en effektanalyse, og er heller ikke verdsatt nødvendig for dette prosjektet.

Enkel statistisk analyse inkludert gjennomsnitt, standardavvik og rekkevidde vil bli brukt.

Grensen for statistisk signifikans settes til p<0,05. En tosidig p-verdi vil bli brukt.