Guías de osteotomía estandarizadas para la reconstrucción con colgajo libre de defectos continuos de los maxilares: un método simplificado

Sujetos Los participantes en esta encuesta retrospectiva fueron pacientes consecutivos con neoplasias malignas de cabeza y cuello remitidos entre 2002 y 2021 al Hospital Universitario de Skåne, Lund, Suecia, con una proximidad ósea o una neoplasia maligna. El tratamiento consistió en resección quirúrgica combinada y radioterapia. Los pacientes serán identificados mediante el uso de la codificación ICD. Todos los pacientes incluidos fueron sometidos a una reconstrucción funcional y estética primaria de los defectos continuos de los maxilares con transferencia de tejido vascularizado libre adoptado al área de resección con la ayuda de una guía de osteotomía estandarizada. Los sujetos elegibles para la inclusión en este proyecto deben presentar al menos 1 año de seguimiento postoperatorio.

Los pacientes elegibles para la inclusión serán notificados en un anuncio en el periódico. Un anuncio en un periódico nacional y un anuncio en el periódico miembro de la Asociación de pacientes con cáncer oral y de cuello. Se espera que los pacientes que no acepten participar en este proyecto se lo comuniquen al investigador principal. Se realizará un análisis de abandono en 30 de los sujetos no incluidos según edad y sexo.

Método quirúrgico La reconstrucción de la anatomía ósea resecada se realizó en la misma ocasión que la resección del tumor. Se decidió aumentar los márgenes de resección después de autopsias congeladas intraoperatorias marginales. La reconstrucción se realizó con el objetivo de lograr la máxima función con el mejor resultado estético posible. Todos los pacientes fueron planificados inicialmente para finalizar la fase reconstructiva con una rehabilitación dental de la dentición perdida durante el tratamiento oncológico. Cuando correspondía, se realizó una rehabilitación dental completa al menos 12 meses después de la resección.

Quirúrgicamente se utilizó una plantilla no personalizada con dimensiones tomadas del concepto The Brånemark Novum® (Fig. 1). 8 Por lo tanto, el diseño interno de la plantilla y la guía de corte se basó en una dimensión media del tamaño y la forma de un individuo adulto. Se tomó como base para el diseño una sección del trasplante en tres piezas, una frontal y dos laterales, para la reconstrucción del cuerpo mandibular (Fig. 1). El ángulo entre los segmentos se diseñó en una inclinación de treinta grados.

La plantilla y la guía de corte se diseñaron inicialmente para la reconstrucción mandibular con un injerto de peroné vascularizado osteomusculocutáneo. Con el tiempo, el diseño también fue adecuado y utilizado para la reconstrucción del maxilar y la reconstrucción del tercio medio facial y en casos con otros colgajos, como la punta y el borde lateral de la escápula.

Gradualmente, la guía de corte para el ángulo del cuerpo mandibular también se pudo utilizar al reconstruir el ángulo entre el cuerpo y la rama de la mandíbula (Fig. 1). Además, también se encontró que el ángulo de la guía se puede utilizar para una reconstrucción de la base maxilar al nivel adecuado para una reconstrucción protésica del proceso alveolar y la dentición maxilar para adaptarse a una dentición mandibular (Fig. 2).

Desde el punto de vista biomecánico, el trasplante se fijó a la región anatómica con un principio de carga compartida, lo que significa que la osteosíntesis no sobrepuja los segmentos, sino que solo los conecta (Fig. 2). Por lo tanto, el hueso trasplantado se cargó parcialmente para catalizar la osteogénesis. 9 Por la misma razón, los tejidos óseos restantes fueron, de acuerdo con un estudio previo, manipulados predominantemente sin pelar el periostio. 10 Todos los sujetos fueron tratados con RT postoperatoria, teniendo rehabilitación dental implantosoportada para ser realizada en tejidos radiados. Cuando corresponda, la rehabilitación dental comenzó no antes de 1 año después de la resección del tumor y después de la verificación radiográfica del puente óseo entre los segmentos óseos trasplantados. Para mejorar la capacidad de cicatrización, la terapia con oxígeno hiperbárico (OHB) se realizó diariamente cuatro semanas antes y dos semanas después de la inserción del implante. Se administraron diez días por antibiótico oral comenzando dos días antes de la inserción del implante. Los implantes se cargaron seis meses después de la inserción.

Variables y métodos de recopilación de datos Los registros de diarios y radiografías de pacientes incluirán las siguientes variables

1. Supervivencia (paciente).
2. Tumor recurrente.
3. Complicaciones (incluida la supervivencia del tejido).
4. Función.
5. Cicatrización del segmento óseo (puente óseo).
6. Edad.
7. Género.
8. Tiempo desde la resección del tumor.
9. Nivel de rehabilitación (por ej. dental).
10. Movimientos de la mandíbula (rango).
11. Dolor.
12. Cualquier problema con la nutrición oral.

Los registros se recogerán en un documento Excel y se codificarán los pacientes. La posibilidad de identificación se limita a la identificación de sujetos elegibles. Después de eso, los sujetos serán codificados y no será posible identificarlos excepto con la lista de codificación. El investigador principal mantendrá la lista de codificación en un servidor seguro protegido por TI dentro de la Región Skåne. Los investigadores realizarán el análisis y la manipulación de datos en un material en el que no sea posible identificar a las personas. Los resultados se presentarán a nivel de grupo sin posibilidad de identificar individuos.

Análisis estadístico La muestra constituye una inclusión total de una cohorte limitada en tiempo, departamento y método de tratamiento. El proyecto está diseñado como un ensayo de observación sin un grupo de comparación. Por lo tanto, no se ha podido realizar un análisis de potencia, ni se valora como necesario para este proyecto.

Se utilizará un análisis estadístico simple que incluye la media, la desviación estándar y el rango.

El límite de significación estadística se establecerá en p<0,05. Se utilizará un valor p de dos caras.