Standaryzowane prowadnice do osteotomii do swobodnej rekonstrukcji płata ciągłych ubytków szczęki — metoda uproszczona

Pacjenci Uczestnikami tego retrospektywnego badania byli kolejni pacjenci z nowotworem głowy i szyi skierowani w latach 2002-2021 do Szpitala Uniwersyteckiego Skåne w Lund w Szwecji z powodu bliskości kości lub nowotworu złośliwego. Leczenie polegało na połączeniu resekcji chirurgicznej i radioterapii. Pacjenci będą identyfikowani za pomocą kodowania ICD. U wszystkich włączonych pacjentów wykonano pierwotną czynnościową i estetyczną rekonstrukcję ciągłych ubytków szczęki z swobodnym przeniesieniem unaczynionej tkanki do obszaru resekcji za pomocą wystandaryzowanego szablonu osteotomii. Osoby kwalifikujące się do włączenia do tego projektu powinny przedstawić co najmniej roczną obserwację pooperacyjną.

Pacjenci kwalifikujący się do włączenia zostaną powiadomieni w ogłoszeniu w gazecie. Jedno ogłoszenie w gazecie ogólnokrajowej i jedno ogłoszenie w gazecie członkowskiej Stowarzyszenia dla pacjentów z rakiem jamy ustnej i szyi. Oczekuje się, że pacjenci, którzy nie wyrażają zgody na udział w tym projekcie, zgłoszą to głównemu badaczowi. Analiza odpadu zostanie przeprowadzona na 30 spośród nieuwzględnionych osób w zależności od wieku i płci.

Metoda chirurgiczna Rekonstrukcja wyciętej anatomii kości została przeprowadzona przy tej samej okazji co resekcja guza. Zwiększone marginesy resekcji zdecydowano po śródoperacyjnych zamrożonych autopsjach brzeżnych. Rekonstrukcja została przeprowadzona z myślą o maksymalnej funkcjonalności przy jak najlepszym efekcie estetycznym. U wszystkich pacjentów początkowo planowano zakończenie fazy rekonstrukcyjnej rehabilitacją stomatologiczną utraconego w trakcie leczenia onkologicznego uzębienia. W stosownych przypadkach pełną rehabilitację stomatologiczną przeprowadzono co najmniej 12 miesięcy po resekcji.

Chirurgicznie zastosowano niestandardowy szablon o wymiarach zaczerpniętych z koncepcji The Brånemark Novum® (ryc. 1). 8 W związku z tym wewnętrzny szablon i projekt prowadnicy cięcia oparto na średnim wymiarze wielkości i kształtu u w pełni dorosłego osobnika. Jako podstawę do projektu wykorzystano przekrój przeszczepu na trzy części, jedną przednią i dwie boczne, w celu rekonstrukcji trzonu żuchwy (ryc. 1). Kąt między segmentami został zaprojektowany jako skośny o trzydzieści stopni.

Szablon i prowadnica cięcia zostały pierwotnie zaprojektowane do rekonstrukcji żuchwy za pomocą unaczynionego przeszczepu kostno-mięśniowo-skórnego kości strzałkowej. Z czasem projekt ten nadawał się również do rekonstrukcji rekonstrukcji szczęki i środkowej części twarzy oraz w przypadkach innych płatów, takich jak wierzchołek i brzeg boczny łopatki.

Stopniowo prowadnica skrawająca dla kąta trzonu żuchwy nadawała się również do rekonstrukcji kąta między trzonem a gałęzią żuchwy (ryc. 1). Ponadto kąt prowadnicy okazał się przydatny do odbudowy podstawy szczęki na poziomie odpowiednim do odbudowy protetycznej wyrostka zębodołowego i uzębienia szczęki w celu dopasowania do uzębienia żuchwy (ryc. 2).

Z punktu widzenia biomechanicznego przeszczep został umocowany do obszaru anatomicznego na zasadzie podziału obciążenia, co oznacza, że ​​osteosynteza nie przecina segmentów, a jedynie je łączy (ryc. 2). W ten sposób przeszczepiona kość została częściowo obciążona w celu katalizowania osteogenezy. 9 Z tego samego powodu, zgodnie z poprzednim badaniem, pozostałe tkanki kostne były traktowane głównie bez usuwania okostnej. 10 Wszyscy badani byli leczeni pooperacyjną RT, mając za sobą rehabilitację stomatologiczną wspartą na implantach w tkankach poddanych promieniowaniu. W stosownych przypadkach rehabilitację stomatologiczną należy rozpocząć nie wcześniej niż 1 rok po resekcji guza i radiologicznej weryfikacji pomostowania kostnego między przeszczepionymi segmentami kostnymi. W celu poprawy zdolności gojenia codziennie 4 tygodnie przed i 2 tygodnie po wszczepieniu implantu wykonywano tlenoterapię hiperbaryczną (HBO). Dziesięć dni na antybiotyk doustny, rozpoczynając dwa dni przed wszczepieniem implantu. Implanty obciążano sześć miesięcy po wprowadzeniu.

Zmienne i metody zbierania danych Rejestracje z dzienników pacjentów i zdjęć rentgenowskich będą zawierać następujące zmienne

1. Przeżycie (pacjent).
2. Nawracający nowotwór.
3. Powikłania (w tym przeżycie tkanek).
4. Funkcjonować.
5. Gojenie segmentu kostnego (mostkowanie kości).
6. Wiek.
7. Płeć.
8. Czas od resekcji guza.
9. Poziom rehabilitacji (np. dentystyczny).
10. Ruchy szczęki (zakres).
11. Ból.
12. Wszelkie problemy z odżywianiem doustnym.

Nagrania zostaną zebrane w dokumencie Excel, a pacjenci zostaną zakodowani. Możliwość identyfikacji jest ograniczona do identyfikacji kwalifikujących się podmiotów. Następnie podmioty zostaną zakodowane i niemożliwe do zidentyfikowania inaczej niż za pomocą listy kodowej. Lista kodów będzie przechowywana przez głównego badacza na bezpiecznym, chronionym przez IT serwerze w regionie Skåne. Analiza i przetwarzanie danych zostaną przeprowadzone przez śledczych na materiale, w którym nie można zidentyfikować osób. Wyniki zostaną przedstawione na poziomie grupy bez możliwości identyfikacji poszczególnych osób.

Analiza statystyczna Próba stanowi całkowite włączenie z kohorty ograniczonej czasem, oddziałem i metodą leczenia. Projekt został zaprojektowany jako badanie obserwacyjne bez grupy do porównania. W związku z tym analiza mocy nie była możliwa do wykonania, ani nie jest konieczna dla tego projektu.

Zastosowana zostanie prosta analiza statystyczna obejmująca średnią, odchylenie standardowe i zakres.

Granica istotności statystycznej zostanie ustalona na p<0,05. Zostanie użyta dwustronna wartość p.