用于颌骨连续缺损自由皮瓣重建的标准化截骨指南 - 一种简化方法

受试者 本次回顾性调查的参与者是 2002 年至 2021 年转诊至瑞典隆德斯科讷大学医院的连续头颈部恶性肿瘤患者，他们患有骨性邻近病灶或恶性肿瘤。 治疗包括联合手术切除和放疗。 患者将通过使用 ICD 编码来识别。 包括的所有患者都在标准化截骨术导向器的帮助下，通过将游离血管化组织移植到切除区域，对颌骨的连续缺损进行了初步功能和美学重建。 有资格纳入该项目的受试者应进行至少 1 年的术后随访。

符合纳入条件的患者将在报纸公告中得到通知。 一份全国性报纸公告，一份公告在口腔和颈部癌症患者协会的会员报纸上。 不同意参加该项目的患者应向主要研究者声明这一点。 将根据年龄和性别对 30 名未包括在内的受试者进行退出分析。

手术方法 切除的骨解剖重建与肿瘤切除同时进行。 边际术中冰冻尸检后确定增加的切缘。 重建旨在实现最大功能和最佳美学效果。 所有患者最初都计划通过对肿瘤治疗期间丢失的牙列进行牙科修复来完成重建阶段。 适用时，在切除术后至少 12 个月进行全面牙科修复。

在外科手术中，使用了尺寸取自 Brånemark Novum® 概念的非定制模板（图 1）。 8 因此，内部模板和切割导轨设计基于完全成长个体的大小和形状的平均尺寸。 将移植物分成三块，一块正面，两块侧面，用于重建下颌骨体，用作设计的基础（图 1）。 各段之间的角度设计为倾斜三十度。

模板和切割导向器最初设计用于使用骨-肌肉-皮肤血管化腓骨移植物进行下颌骨重建。 随着时间的推移，该设计也适用于上颌骨和中面部重建以及其他皮瓣（如肩胛骨尖端和外侧缘）的重建。

逐渐地，下颌骨体角的切割导板也可用于重建下颌骨体支之间的角度（图 1）。 此外，还发现导向器的角度可用于在适合牙槽突和上颌牙列的修复重建以适合下颌牙列的水平上重建上颌骨基部（图 2）。

从生物力学的角度来看，移植物通过负载共享原则固定到解剖区域，这意味着接骨术不会过度桥接节段，而只是连接它们（图 2）。 因此，移植骨被部分加载以催化成骨。 9 出于同样的原因，根据之前的一项研究，剩余的骨组织主要在不剥离骨膜的情况下进行处理。 10 所有受试者均接受术后 RT 治疗，在辐射组织中进行种植体支持的牙科康复。 适用时，牙科康复不早于肿瘤切除后 1 年和移植骨段之间骨桥的放射学验证后开始。 为了提高愈合能力，在种植体植入前 4 周和植入后 2 周每天进行高压氧疗法 (HBO)。 在种植体插入前两天开始给予每种口服抗生素 10 天。 植入物在插入六个月后加载。

变量和数据收集方法 来自患者日志和放射照片的登记将包括以下变量

1. 生存（患者）。
2. 复发性肿瘤。
3. 并发症（包括组织存活）。
4. 功能。
5. 骨段愈合（骨桥接）。
6. 年龄。
7. 性别。
8. 肿瘤切除后的时间。
9. 康复水平（例如 牙科）。
10. 颌运动（范围）。
11. 疼痛。
12. 口服营养的任何问题。

记录将收集在 Excel 文档中，患者将被编码。 鉴定可能性仅限于鉴定合格的受试者。 之后，受试者将被编码，除非使用编码列表，否则无法识别。 编码列表将由主要调查员保存在斯科讷地区一个受 IT 保护的安全服务器中。 数据分析和处理将由调查人员对无法识别个人身份的材料进行。 结果将以团体级别呈现，无法识别个人。

统计分析 样本构成了来自受时间、部门和治疗方法限制的队列的全部纳入。 该项目被设计为一项没有分组进行比较的观察性试验。 因此，无法进行功率分析，也没有必要评估该项目。

将使用简单的统计分析，包括均值、标准差和范围。

统计显着性的限值将设置为 p<0.05。 将使用双侧 p 值。